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Preparação da Bainha-guia de paredes finas
Halo One™
1. Verifique se o tamanho French é adequado para o procedimento e se pode acomodar os
dispositivos necessários ao procedimento conforme indicado (Figura 3). Remova a bainha e
o dilatador da embalagem.
2. Antes da utilização deve esvaziar o ar da bainha e do dilatador. Para facilitar a purga,
o dispositivo é embalado com o dilatador no interior da bainha numa direção reversa,
permitindo que ambos sejam irrigados simultaneamente. Selecione uma seringa ou
dispositivo de insuflação com capacidade de 10 ml ou mais e encha aproximadamente até
metade com soro fisiológico estéril. Prepare o lúmen ligando a seringa ou dispositivo de
insuflação contendo a solução na torneira de passagem e na porta lateral da bainha e irrigue
com soro fisiológico heparinizado estéril (Figura 4). Feche a torneira para manter a selagem
ao ar após a irrigação.
3. Antes da utilização, deve remover o dilatador retrocarregado da extremidade distal da bainha.
O ar no lúmen do dilatador deve ser removido se tal não tiver sido concluído no passo 2.
Para facilitar a purga, selecione uma seringa ou dispositivo de insuflação com capacidade
de 10 ml ou mais e encha aproximadamente até metade com soro fisiológico estéril. Prepare
o lúmen ligando a seringa ou dispositivo de insuflação contendo a solução no conector luer do
conector do dilatador e irrigando com soro fisiológico heparinizado estéril (Figura 7).
4. Introduza o dilatador de vasos fornecido através da válvula hemostática e encaixe o conector
do dilatador no lugar no alojamento da válvula (Figuras 5 e 6).
5. Para ativar o revestimento hidrofílico, quando rotulado, recomenda-se molhar a Bainha-guia
de paredes finas
Halo One™ com soro fisiológico estéril imediatamente antes da inserção da
mesma no corpo.
Utilização da Bainha-guia de paredes finas Halo One™
6. Identifique o local de inserção, incluindo, mas sem limitação, os locais de acesso radial,
femoral, poplítea, tibial ou pediosa e prepare o local utilizando a técnica asséptica adequada
e anestesia local, conforme necessário.
7. De acordo com o critério do operador, faça uma pequena incisão na pele no local de punção
com um bisturi cirúrgico. Recomendado para tecido cicatricial no local de acesso.
8. Retrocarregue a ponta distal do dilatador da Bainha-guia de paredes finas
Halo One™
sobre
o fio-guia pré-posicionado e faça avançar a ponta para o local de introdução.
9. Avance o dilatador e a bainha através da pele e para dentro do vaso. Agarre o conjunto
da bainha e do dilatador perto da pele enquanto avança para evitar o seu afivelamento,
utilizando um movimento rotativo enquanto avança conforme necessário. (Nota: se estiver a
utilizar um fio-guia hidrofílico, certifique-se de que este é sempre mantido hidratado com soro
fisiológico heparinizado).
10. Avance, com cuidado, o dilatador e a bainha sobre o fio até ao local pretendido no vaso.
O marcador radiopaco identifica a localização da ponta da bainha sob fluoroscopia.
11. Desligue o conector do dilatador da válvula dobrando-o para o lado para o desencaixar da
tampa da válvula (Figura 8). Remova o dilatador lentamente enquanto mantém a bainha na
sua devida posição e certificando-se de que o fio-guia permanece na sua devida posição
(Figura 9), conforme seja necessário.
12. Carregue o dispositivo do procedimento sobre o fio-guia pré-posicionado.
13. Avance o dispositivo do procedimento cuidadosamente para o centro do diafragma da válvula e
através da bainha até ao local do tratamento (Figura 10) enquanto mantém a posição da bainha.
14. Posicione o dispositivo do procedimento em relação à lesão a tratar (Figura 11)
certificando-se de que a parte ativa do mecanismo do dispositivo do procedimento não se
encontra dentro da bainha.
15. Após a utilização, certifique-se de que o dispositivo do procedimento está completamente
desativado antes de retrair cuidadosamente o dispositivo do procedimento através da bainha
enquanto mantém a posição da bainha.
16. Após a conclusão do procedimento, insira o dilatador sobre o fio para dentro da bainha.
17. Retraia lentamente a bainha e o dilatador como um conjunto e, em seguida, remova o fio-guia.
18. Aplique hemóstase no local de acesso de acordo com a prática padrão.
19. Elimine o dispositivo de uma única utilização.
Atenção: Depois de utilizado, este produto pode constituir um potencial risco biológico.
Manuseie-o e elimine-o de acordo com as práticas médicas aprovadas e com a legislação e
regulamentos locais, estatais e federais aplicáveis.
Garantia limitada do produto
A ClearStream Technologies Ltd (“ClearStream”) garante ao comprador original que este produto
se encontra isento de defeitos de materiais e de fabrico pelo período de um (1) ano a contar
da data de aquisição. Caso se prove que este produto apresenta um defeito desta natureza,
o comprador pode devolvê-lo à ClearStream para reparação, substituição, reembolso ou crédito,
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