60
61
INSTRUKCJA UŻYCIA
Wymagane wyposażenie
•
Jałowy roztwór soli fizjologicznej (heparynizowany)
•
Jałowy roztwór soli fizjologicznej (heparynizowany) / środek kontrastowy (zalecany stosunek 2:1)
•
Strzykawka/urządzenie do napełniania ze złączem typu Luer lock i manometrem
(o pojemności 10 ml lub większej)
•
Prowadnik 0,035" (0,89 mm) lub 0,018" (0,46 mm) zgodnie z oznaczeniem na wyrobie
Przygotowanie cienkościennej osłony prowadzącej Halo One™
1. Sprawdzić na etykiecie, czy rozmiar osłony w jednostkach French jest odpowiedni do zabiegu
i czy zapewnia pomieszczenie wymaganych przyrządów zabiegowych (Ryc. 3). Wyjąć osłonę
i rozszerzacz z opakowania.
2. Przed użyciem należy usunąć powietrze z osłony i rozszerzacza. Aby usprawnić usuwanie
powietrza, wyrób jest zapakowany z rozszerzaczem załadowanym odwrotnie do osłony, dzięki
czemu oba przyrządy mogą być równocześnie przepłukiwane. Należy wybrać strzykawkę
lub urządzenie do napełniania o pojemności 10 ml lub większej i napełnić w przybliżeniu
do połowy jałowym roztworem soli fizjologicznej. Przygotować kanał przez podłączenie
strzykawki lub urządzenia do napełniania zawierającego roztwór soli fizjologicznej do
kranika podłączonego do portu bocznego osłony i przepłukanie jałowym heparynizowanym
roztworem soli fizjologicznej (Ryc. 4). Zamknąć zawór odcinający, aby utrzymać szczelność
po zakończeniu przepłukiwania.
3. Przed użyciem wyjąć odwrotnie załadowany rozszerzacz z dystalnego końca osłony. Usunąć
powietrze z kanału rozszerzacza, jeśli nie zostało to zrobione w kroku 2. Aby usprawnić
usuwanie powietrza, wybrać strzykawkę lub urządzenie do napełniania o pojemności 10 ml
lub większej i napełnić do około połowy jałowym roztworem soli fizjologicznej. Przygotować
kanał przez przyłączenie strzykawki lub urządzenia do napełniania zawierającego roztwór do
złącza typu Luer rozszerzacza i przepłukać za pomocą jałowego heparynizowanego roztworu
soli fizjologicznej (Ryc. 7).
4. Wprowadzić dołączony do zestawu rozszerzacz naczyniowy przez zawór hemostatyczny
i wsunąć złącze rozszerzacza do korpusu zaworu aż do kliknięcia (Ryc. 5 i 6).
5. Aby aktywować powłokę hydrofilową (gdy jest oznaczona na etykiecie), zaleca się zwilżenie
cienkościennej osłony prowadzącej Halo One™ jałowym roztworem soli fizjologicznej
bezpośrednio przed wprowadzeniem osłony do ciała pacjenta.
Stosowanie cienkościennej osłony prowadzącej Halo One™
6. Określić miejsce wprowadzenia, w tym między innymi promieniowe, udowe, podkolanowe,
piszczelowe lub dolno-kończynowe miejsca dostępu i przygotować to miejsce za pomocą
odpowiedniej techniki aseptycznej i w razie potrzeby znieczulenia miejscowego.
7. Według własnego uznania wykonać skalpelem chirurgicznym małe nacięcie skóry w miejscu
nakłucia. Jest to zalecane w przypadku występowania tkanki bliznowatej w miejscu dostępu.
8. Stosując technikę zstępującą, nasunąć dystalną końcówkę rozszerzacza cienkościennej
osłony prowadzącej Halo One™ po wcześniej ustawionym prowadniku i wsunąć końcówkę
do miejsca wprowadzania.
9. Wprowadzić rozszerzacz i osłonę przez skórę do naczynia. Podczas wprowadzania trzymać
zespół osłony i rozszerzacza tuż przy skórze, aby uniknąć wykrzywienia. W razie konieczności
wprowadzać ruchem obrotowym. (Uwaga: w przypadku stosowania prowadnika z powłoką
hydrofilową upewnić się, że jest ona cały czas nawilżana jałowym heparynizowanym
roztworem soli fizjologicznej).
10. Ostrożnie wprowadzić rozszerzacz i osłonę po prowadniku do wymaganego miejsca wewnątrz
naczynia. Znacznik radiocieniujący pozwala określić lokalizację końcówki osłony pod kontrolą
fluoroskopową.
11. Odłączyć złącze rozszerzacza od zaworu, zginając je do boku, aby je odczepić od pokrywy
zaworu (Ryc. 8). Powoli wyjąć rozszerzacz, utrzymując osłonę na miejscu i zapewniając,
by prowadnik także pozostał na miejscu (Ryc. 9) zgodnie z wymogami.
12. Wprowadzić przyrząd zabiegowy po wcześniej ustawionym prowadniku.
13. Ostrożnie wsunąć przyrząd zabiegowy do środka przepony zaworu i przez osłonę do
leczonego miejsca (Ryc. 10), utrzymując właściwą pozycję osłony.
14. Odpowiednio ustawić przyrząd zabiegowy względem leczonej zmiany (Ryc. 11), tak żeby
aktywna część mechanizmu przyrządu zabiegowego nie znajdowała się w obrębie osłony.
15. Po użyciu całkowicie wyłączyć przyrząd zabiegowy i dopiero później ostrożnie wycofać go
przez osłonę, utrzymując właściwą pozycję osłony.
16. Po zakończeniu zabiegu wprowadzić rozszerzacz po prowadniku do osłony.
17. Powoli wycofać osłonę i rozszerzacz jako jeden element, a następnie wyjąć prowadnik.
18. Uzyskać hemostazę w miejscu dostępu zgodnie ze standardową praktyką.
19. Wyrzucić przyrząd jednorazowego użytku.