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22.
Halo One™
박막형 시스의 적절한 작동 여부는 시스의 무결성에 좌우됩니다. 시스를
주의하여 취급해야 합니다.
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박막형 가이딩 시스가 꼬이거나 긁히거나 무리한
힘으로 닦이면 시스가 손상될 수 있습니다. 샤프트가 굽거나 꼬인 경우 시스를 계속 사용하지
마십시오.
잠재적 부작용
경피적 혈관 시술(기기와 직간접적으로 연관)로 인해 유발될 수 있는 잠재적 부작용은 다음과 같을
수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
•
공기색전증
•
동맥류 또는 가동맥류
•
동정맥 누공
•
출혈(천공 부위의 출혈 포함)
•
구획 증후군
•
사망
•
색전증
•
심장내막염
•
혈종
•
내막 파열
•
요골 동맥 폐색/연축
•
혈관 경련, 천공 또는 박리
•
패혈증/감염/염증
•
조직 괴사
•
혈전형성
•
일반적인 혈관내 시술과 관련된 잠재적인 전신성 간접/내재적 부작용은 다음을 포함하나 이에
국한되지 않습니다:
•
부정맥
•
약물 반응, 조영제에 대한 알레르기 반응
•
저혈압/고혈압
•
통증 및 압통
보관
서늘하고 건조하며 어두운 장소에 보관하십시오. 카테터와 다른 제품이
“
유효기한
”
날짜까지
사용되도록 재고를 순환시키십시오. 포장이 손상되거나 개봉된 경우 사용하지 마십시오.
사용 방법
필요한 기기
•
멸균 식염수(헤파린 첨가)
•
멸균 식염수(헤파린 첨가)/조영제(
2:1
비율 권장)
•
압력계가 있는 루어 락 주사기/팽창 기구(
10 ml
이상)
•
0.035"(0.89 mm)
가이드와이어 또는
0.018"(0.46 mm)
가이드와이어(장치 라벨 표시에 따라)
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박막형 가이딩 시스 준비
1. French
크기가 시술에 적합한지 및 레이블에 표시된 대로 필요한 시술 기기에 어울리는지
확인하십시오(그림
3
). 포장에서 시스와 확장기를 제거합니다.
2.
사용 전에 시스 및 확장기 안의 공기를 제거해야 합니다. 세척이 용이하도록 이 장치는
확장기가 시스 내부에 역방향으로 든 상태로 포장되어 있어 시스와 확장기를 동시에 세척할
수 있습니다. 용량이
10 ml
이상인 주사기 또는 팽창 기구를 선택하고 멸균 식염수를 주사기의
약 절반까지 채웁니다. 용액이 들어 있는 주사기 또는 팽창 장치를 시스의 측면 포트에 있는
스탑콕에 연결하고 헤파린 첨가된 멸균 식염수로 세척하여 내강을 준비하십시오(그림
4
). 세척
후 스탑콕을 닫아 기밀도를 유지하십시오.
3.
반대로 로드된 확장기를 사용하기 전에 시스의 원위 말단에서 제거해야 합니다.
2
단계에서
이미 완료하지 않은 경우, 확장기 내강 안의 공기를 제거해야 합니다. 세척이 용이하도록
용량이
10 ml
이상인 주사기 또는 팽창 기구를 선택하고 멸균 식염수를 주사기의 약 절반까지
채웁니다. 식염수를 담은 주사기 또는 팽창 장치를 확장기 허브의 루어 커넥터에 연결하고
헤파린 첨가된 멸균 식염수로 세척하여 내강을 준비하십시오(그림
7
).
4.
제공된 혈관 확장기를 지혈 밸브를 통해 삽입하고 딸깍 소리가 나도록 확장기 허브를 밸브
하우징에 배치하십시오(그림
5
및
6
).
5.
라벨 표시된 친수성 코팅을 최대한으로 활용하려면, 인체에 시스를 삽입하기 바로 전에
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박막형 가이딩 시스를 멸균 식염수로 적시는 것이 좋습니다.
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박막형 가이딩 시스의 사용
6.
요골, 대퇴골, 슬와, 경골 또는 족부 접근 부위를 포함하되 이에만 제한되지는 않는 삽입
부위를 확인하고 적절한 무균 기법과 필요에 따라 국소 마취제를 사용하여 부위를
준비하십시오.
7.
사용자의 재량에 따라 수술용 메스로 천공 부위에 소규모 피부 절개를 하십시오. 접근 부위의
흉터조직에 권장됩니다.
