90
91
13. Preden pripomoček za intervencijo/diagnostiko vstavite skozi ovojnico oz. ga iz nje odstranite,
iz 3-potnega petelinčka aspirirajte kri, da odstranite usedline fibrina, ki so se morda nabrale
v konici ovojnice oz. na njej.
14. Prepričajte se, da je delovanje medicinskega pripomočka, ki se uporablja za poseg,
onemogočeno, preden ga odstranite iz ovojnice.
15. Pri vstavljanju konice dilatatorja od konca naprej čez vodilno žico bodite previdni, da ne
poškodujete dilatatorja.
16. Prepričajte se, da je dilatator dobro povezan z ovojnico, preden ga uvedete, sicer se lahko
v žilo uvede le ovojnica, konica ovojnice pa lahko poškoduje žilo.
17. Prepričajte se, da je dilatator nameščen znotraj ovojnice, preden ovojnico uvedete, sicer lahko
pride do poškodb žile.
18. Na cev ovojnice ne šivajte, saj lahko s tem omejite dostop/pretok skozi ovojnico. Pri prebadanju,
šivanju ali rezanju blizu ovojnice bodite previdni, da ovojnice ne poškodujete. Ustrezno
delovanje ovojnice je odvisno od njene celovitosti. Pri delu z ovojnico morate biti previdni.
19. Če tekočine vbrizgavate skozi 3-potni petelinček, pazite, da nista hkrati nameščena dilatator
ali medicinski pripomoček za poseg.
20. Če po posegu začutite upor med izvlekom medicinskega pripomočka, ki se uporablja za poseg,
priporočamo, da medicinski pripomoček, vodilno žico in ovojnico odstranite kot eno enoto.
21. Za aktivacijo hidrofilne prevleke priporočamo, da vodilno ovojnico s tankimi stenami
Halo One™ navlažite s heparinizirano fiziološko raztopino takoj pred vstavljanjem v telo. Če
ne aktivirate prevleke, bo sledljivost ovojnice zmanjšana. Za ohranjanje mazivnosti mora biti ta
površina vedno popolnoma navlažena.
22. Pravilno delovanje ovojnice s tankimi stenami
Halo One™ je odvisno od njene neoporečnosti.
Pri delu z ovojnico morate biti previdni. Pri zvijanju, raztezanju ali grobem brisanju se vodilna
ovojnica s tankimi stenami
Halo One™ lahko poškoduje. Če je kanal zvit ali prepognjen,
ovojnice ne uporabljajte več.
MOREBITNI NEŽELENI UČINKI
Morebitni neželeni učinki, ki lahko nastanejo pri posegih na perkutanih venah (neposredno ali
posredno povezano s pripomočkom), med drugim vključujejo tudi:
•
anevrizmo ali psevdoanevrizmo,
•
arteriovensko fistulo,
• embolijo,
• endokarditis,
• hematom,
•
krvavitev, vključno s krvavitvijo na mestu vboda,
•
okluzijo/spazem radialne arterije,
•
nekrozo tkiva,
•
raztrganje intime,
•
sepso/okužbo/vnetje,
• smrt,
•
spazem, perforacijo ali disekcijo žile,
•
tvorjenje trombusa,
•
utesnitveni sindrom,
•
zračno embolijo,
•
morebitne sistemske posredne/povezane neželene učinke v zvezi s splošnimi
endovaskularnimi posegi, kar med drugim vključuje:
• aritmije,
•
reakcije na zdravila, alergijske reakcije na kontrastno sredstvo,
• hipotenzijo/hipertenzijo,
•
bolečino in občutljivost.
SHRANJEVANJE
Shranjujte na hladnem, suhem, temnem mestu. Zaloge morate uporabljati tako, da lahko kateter
in druge izdelke z rokom uporabnosti uporabite pred potekom tega roka. Ne uporabljajte, če je
embalaža poškodovana ali odprta.
NAVODILA ZA UPORABO
Zahtevana oprema
•
sterilna fiziološka raztopina (heparinizirana),
•
sterilna fiziološka raztopina (heparinizirana)/kontrastno sredstvo (priporočeno je razmerje 2 : 1),
•
brizga luer lock/pripomoček za polnjenje z manometrom (10 ml ali večje),
•
vodilna žica premera 0,035 palca (0,89 mm) ali vodilna žica premera 0,018 palca (0,46 mm),
glede na nalepko pripomočka.
