96
15. Budite pažljivi prilikom umetanja vrha dilatatora preko žice vodilice kako biste izbjegli oštećenje
dilatatora.
16. Uvjerite se da je dilatator sigurno povezan s ovojnicom prije nastavka postupka, u protivnom se
može dogoditi da se samo ovojnica uvuče u krvnu žilu, a vrh ovojnice može oštetiti krvnu žilu.
17. Uvjerite se da je dilatator na odgovarajućem mjestu unutar ovojnice prije uvođenja ovojnice jer u
18. Ne postavljajte šavove na cijev ovojnice jer bi time mogli ograničiti pristup/protok kroz ovojnicu.
Prilikom punkcije, šivanja ili rezanja u blizini ovojnice budite oprezni kako ne biste oštetili ovojnicu.
Pravilna funkcija ovojnice ovisi o njenoj cjelovitosti. S ovojnicom je nužno oprezno rukovati.
19. Ako se tekućina ubrizgava putem 3-smjernog sigurnosnog ventila, pazite da dilatator ili uređaj za
provođenje postupka ne bude priključen istodobno.
20. Ako prilikom uklanjanja uređaja za provođenje postupka po završetku postupka osjetite otpor,
preporučuje se uklanjanje uređaja, žice vodilice i ovojnice kao jedne cjeline.
21. Da biste aktivirali hidrofilni premaz, preporučuje se da navlažite ovojnicu za navođenje s tankom
stijenkom
Halo One™ hepariniziranom fiziološkom otopinom neposredno prije umetanja u tijelo.
Ako se premaz ne aktivira, može doći do otežanog praćenja ovojnice. Za optimalno klizanje
površina mora biti potpuno mokra.
22. Pravilna funkcija ovojnice s tankom stijenkom
Halo One™
ovisi o njenoj cjelovitosti. S ovojnicom
je nužno oprezno rukovati. Savijanje, rastezanje ili primjena pretjerane sile pri brisanju ovojnice za
navođenje s tankom stijenkom Halo One™ može uzrokovati oštećenja. Ako je ovojnica savijena ili
uvrnuta, prestanite je upotrebljavati.
MOGUĆE NUSPOJAVE
Moguće nuspojave, koje mogu biti posljedica perkutanog vaskularnog postupka (izravno ili neizravno
povezanog s uređajem), između ostalog obuhvaćaju:
•
aneurizmu ili pseudoaneurizmu
•
arteriovensku fistulu
•
cijepanje intime aorte
• emboliju
• endokarditis
• hematom
•
krvarenje, uključujući krvarenje na mjestu punkcije
•
okluziju/spazam radijalne arterije
•
nekrozu tkiva
• sepsu/infekciju/upalu
•
stvaranje tromba
•
spazam, perforaciju ili disekciju krvnih žila.
•
sindrom odjeljka
• smrt
•
zračnu emboliju
•
Potencijalne sistemske neizravne/inherentne nuspojave povezane s općim endovaskularnim
postupcima između ostalog obuhvaćaju:
• aritmije
•
reakcije na lijekove, alergijsku reakciju na kontrastno sredstvo
• hipotenziju/hipertenziju
•
bolove i preosjetljivost.
POHRANA
Čuvajte na hladnom, suhom i tamnom mjestu. Zalihe rotirajte tako da se kateter i ostali proizvodi s
rokom upotrebe iskoriste prije datuma navedenog pod „Upotrijebiti do”. Nemojte upotrebljavati ako je
pakiranje oštećeno ili otvoreno.
SMJERNICE ZA UPOTREBU
Potrebna oprema:
•
sterilna fiziološka otopina (heparinizirana)
•
sterilna fiziološka otopina (heparinizirana) / kontrastno sredstvo (preporuča se omjer 2:1)
•
brizgaljka luer lock / uređaj za napuhavanje s manometrom (10 ml ili veći)
•
žica vodilica promjera 0,89 mm (0,035") ili žica vodilica promjera 0,46 mm (0,018") sukladno
oznaci na uređaju.
Priprema ovojnice za navođenje s tankom stijenkom
Halo One™
1. Provjerite je li veličina izražena u francuskoj kateterskoj skali prikladna za postupak i dostatna
za potrebne uređaje za provođenje postupka kako je navedeno na naljepnici (slika 3). Izvadite
ovojnicu i dilatator iz pakiranja.
2. Prije korištenja potrebno je istisnuti sav zrak iz ovojnice i dilatatora. Radi lakšeg odzračivanja,
uređaj je pakiran s dilatatorom unutar ovojnice u obrnutom smjeru, što omogućuje ispiranje oba
