54
NORSK
BRUKSANVISNING
OBS: Ifølge amerikansk føderal lovgivning er dette utstyret begrenset til å selges eller
bestilles av lege.
BESKRIVELSE AV UTSTYRET
Halo One™
-ledehylse med tynn vegg er utformet for å fungere både som en ledehylse og
innføringshylse.
Halo One™
-ledehylsen med tynn vegg består av en hylse med tynn vegg (reduksjon i ytre
diameter på opptil 1 F sammenlignet med standard hylser i tilsvarende French-størrelse) laget
av flettet slange med ett lumen, utstyrt med en hunnluermuffe på den proksimale enden og en
formet atraumatisk distal tupp (A) (figur 1). Utformingen med tynn vegg reduserer hylseveggens
tykkelse for å bidra til å tilrettelegge for intravaskulær tilgang fra tilgangssteder, inkludert, men ikke
begrenset til radiale, femorale, popliteale, tibiale og pedale tilgangssteder. (Figur 2.)
En avtakbar hemostaseventil (C) som følger med, har en tverrskåret silikonmembran og en sidearm
som ender opp i en 3-veis stoppekran (D). Denne er koblet til hylsens luerkobling (E). Hylsen
har en kompatibel kardilatator (B) som kobles forsvarlig på plass i hemostaseventilkoblingen (C).
Hylsen har strekkavlastning på luerkoblingen og en røntgentett platina-iridiummarkør (F) i nærheten
av den distale spissen (A). Se produktetiketten for produktspesifikasjoner.
Hylsene leveres både med og uten hydrofilt belegg, som merket. Det hydrofile belegget, der det
er merket, påføres over den distale delen av hylsen for å få en smidig overflate, noe som gjør
innføringen lettere.
Figur 1
Figur 2: Utforming med tynn vegg (A) på 5 F
Halo One™-hylse i forhold til en standard 4 F (B) og
5 F hylse (C)
INDIKASJONER FOR BRUK
Halo One™
-ledehylse med tynn vegg er indisert for bruk i perifere arterielle og venøse prosedyrer
som krever perkutan innføring av intravaskulære enheter.
Halo One™
-ledehylse med tynn vegg er
IKKE indisert for bruk i nevrovaskulaturen eller koronarvaskulaturen.
KONTRAINDIKASJONER
Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner for
Halo One™
-ledehylse med tynn vegg.
ADVARSLER
1. Innholdet leveres STERILISERT med etylenoksid (EtO). Ikke-pyrogen. Skal ikke
gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Dette utstyret er kun til engangsbruk.
2. Skal ikke resteriliseres. Produktets sterilitet kan ikke garanteres etter resterilisering på
grunn av en ubestemmelig grad av potensiell pyrogen eller mikrobiell kontaminasjon,
som kan føre til infeksiøse komplikasjoner. Rengjøring, reprosessering og/eller
resterilisering av den aktuelle medisinske enheten øker sannsynligheten for at enheten
(A) Distal spiss
(B) Dilator
(C) Hemostaseventil
(D) 3-veis stoppekran
(E) Luerlåskobling
(F) Markør
A
B
C
D
E
F
