74
75
ve steril heparinize salin çözeltisiyle yıkayarak lümeni hazırlayın (Şekil 4). Sıvı geçirme
sonrasında hava sızdırmazlığını korumak için musluğu kapatın.
3. Ters yüklenmiş dilatör kullanın öncesinde kılıfın distal ucundan çıkartılmalıdır. Önceden 2.
adımda yapılmadıysa, dilatör lümeni içerisindeki hava çıkartılmalıdır. Boşaltmayı
kolaylaştırmak için, 10 ml veya daha fazla kapasiteli bir şırınga veya şişirme cihazı seçin ve
steril salin çözeltisiyle yaklaşık olarak yarısını doldurun. Dilatör göbeğinin luer bağlantısına,
solüsyonu içeren şırıngayı veya şişirme cihazını bağlayarak ve steril heparinize salin
çözeltisiyle yıkayarak lümeni hazırlayın (Şekil 7).
4. Verilen damar dilatörünü hemostatik valf içine yerleştirin ve dilatör göbeğini valf
muhafazasındaki yerine yerleştirin (Şekil 5 ve 6).
5. Hidrofilik kaplamayı aktive etmek için, Halo One™ İnce Duvarlı Kılavuz Kılıfı vücuda
yerleştirilmeden hemen önce steril salin çözeltisiyle ıslatmanız önerilir.
Halo One™ İnce Duvarlı Kılavuz Kılıfın Kullanımı
6. Radial, femoral, popliteal, tibial veya pedal erişim bölgeleri de dahil, ancak bunlarla kısıtlı
olmamak üzere insersiyon bölgesini belirleyin ve uygun aseptik teknik ve gerekirse lokal
anestezi kullanarak bölgeyi hazırlayın.
7. Operatörün takdirine bağlı olarak, giriş bölgesinde cerrahi bir bisturi ile küçük bir insizyon
yapın. Erişim bölgesindeki nedbe dokusu için önerilir.
8.
Halo One™ İnce Duvarlı Kılavuz Kılıf dilatörünün distal ucunu önceden konumlandırılmış
kılavuz tel üzerinden geri yükleyin ve ucu giriş bölgesine ilerletin.
9. Dilatörü ve kılıfı cildin içerisinden damarın içine ilerletin. Bükülmeyi önlemek için ilerlerken kılıf
ve dilatör tertibatını cildin yakınından kavrayın, ilerlerken gerektikçe dönme hareketini kullanın.
(Not: hidrofilik bir kılavuz tel kullanılıyorsa, daima steril heparinize salinle hidrate durumda
tutulduğundan emin olun.)
10. Dilatörü ve kılıfı, teliz üzerinden dikkatle ilerleyerek damar içerisinde istenilen yere getirin.
Radyopak işaretçi, floroskopi altında kılıf ucunun konumunu belirler.
11. Dilatörün göbeğini valften ayırmak için yan tarafa bükün ve valf kapağından tıklatıp ayırın
(Şekil 8). Dilatörü yavaşça çıkartırken kılıfı bulunduğu yerde tutun ve kılavuz telinin gerektiği
şekilde yerinde (Şekil 9) kalmasını sağlayın.
12. İşlem cihazını önceden konumlandırılmış kılavuz tel üzerinden yükleyin.
13. İşlem cihazını dikkatlice valf diyaframının merkezine ilerletin, kılıfın içerisinden tedavi yerine
getirin (Şekil 10) ve bunu yaparken kılıfın konumunu koruyun.
14. İşlem cihazını tedavi edilecek lezyona göreceli olarak konumlandırın (Şekil 11) ve bu sırada
işlem cihazının aktif mekanizma kısmının kılıfın içerisinde olmadığından emin olun.
15. Kullanım sonrasında işlem cihazını, kılıfın konumunu koruyarak kılıfın içerisinden dikkatlice
geri çekmeden önce, işlem cihazının tamamen etkisiz durumda olduğundan emin olun.
16. İşlem tamamlandıktan sonra dilatörü telin üzerinden kılıfın içerisine takın.
17. Kılıfı ve dilatörü, bir ünite olarak yavaşça geri çekin ve kılavuz telini çıkartın.
18. Erişim bölgesine standart uygulamalara uygun şekilde hemostaz uygulayın.
19. Tek kullanımlık cihazı atın.
Uyarı: Kullanımdan sonra bu ürün potansiyel biyolojik tehlike arz edebilir. Kabul edilen tıbbi
uygulamalar ve tüm uygulanabilir yerel, ulusal ve federal yasalar ve düzenlemeler uyarınca
kullanın ve atın.
Sınırlı Ürün Garantisi
ClearStream Technologies Ltd (“ClearStream”), bu ürünün asıl alıcısına, bu ürünün malzeme
ve işçilik bakımından satın alındığı tarihten itibaren bir (1) yıl süre ile kusursuz olacağını garanti
eder. Ürünün kusurlu olduğu ortaya çıkarsa, alıcı ürünü ClearStream’in seçimine göre onarım,
değişim, para iadesi veya kredi için ClearStream’e iade edebilir. Tüm iadeler o sırada geçerli
Fiyat Listesi’nde bulunan ClearStream İade Mallar Politikası uyarınca önceden yetkilendirilmelidir.
İşbu sınırlı ürün garantisi gereği ClearStream’in sorumluluğu bu ürünün herhangi bir istismarı,
kötüye kullanımı, hatalı depolaması, değişikliği, tekrar üretimi, ambalajlaması veya işlenmesi veya
ClearStream temsilcisi tarafından yetkilendirilmemiş herhangi bir kimse tarafından onarılmasını
kapsamamaktadır.
İŞBU SINIRLI ÜRÜN GARANTİSİ, SINIRLI OLMAMAK ÜZERE TİCARİ OLARAK
SATILABİLİRLİK VEYA BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK DAHİL DİĞER TÜM AÇIK VEYA
ZIMNİ GARANTİLERİN YERİNE GEÇER.
İŞBU SINIRLI ÜRÜN GARANTİSİNDE BELİRTİLEN SORUMLULUK VE ÇARELER
ClearStream’in İŞBU ÜRÜNÜ SATIN ALAN KİŞİYE KARŞI YEGANE SORUMLULUĞUNU VE
BU KİŞİNİN YEGANE ÇARESİNİ OLUŞTURACAKTIR VE BU HUSUS, İLGİLİ ANLAŞMAZLIK
İSTER SÖZLEŞMEDEN, İSTER HAKSIZ FİİLDEN (İHMAL DAHİL) VEYA BAŞKA ŞEYLERDEN
KAYNAKLANSIN GEÇERLİ OLACAK VE ClearStream SATIN ALANIN KENDİ TAŞIMASI
VEYA KULLANMASINDAN KAYNAKLANAN HERHANGİ BİR DOLAYLI, ÖZEL, ARIZİ VEYA
SONUÇ OLARAK ORTAYA ÇIKAN ZARARDAN DOLAYI SATIN ALANA KARŞI SORUMLU
OLMAYACAKTIR.
Bazı eyaletler/ülkeler zımni garantiler ve arızi veya nihai hasarların hariç bırakılmasına izin vermez.
Eyaletinizin/ülkenizin kanunlarına göre ek çözümler sunulabilir.
