6
7
14. Veiller à désactiver le dispositif utilisé pour la procédure avant son retrait à travers la gaine.
15. Pour éviter d’endommager le dilatateur, faire passer avec beaucoup de précaution son
embout sur le guide.
16. S’assurer que le dilatateur est solidarisé avec la gaine avant son introduction, afin d’éviter qu’il
ne reste en arrière pendant que la gaine avance dans le vaisseau et que l’embout de la gaine
endommage le vaisseau.
17. S’assurer du bon positionnement du dilatateur à l’intérieur de la gaine avant de faire progresser
celle-ci dans le vaisseau. Tout mauvais positionnement peut endommager le vaisseau.
18. Ne pas mettre de sutures au niveau de la gaine tubulaire, cela pourrait limiter l’accès/le débit
à l’intérieur de la gaine. En cas de ponctions, de sutures ou d’incisions pratiquées à proximité
de la gaine, veiller à ne pas endommager cette dernière. Le bon fonctionnement de la gaine
dépend de son intégrité. Il convient de la manipuler avec précaution.
19. En cas d’injection de liquide par le robinet d’arrêt à 3 voies, veiller à ce que le dilatateur ou le
dispositif utilisé ne soit pas en place au même moment.
20. Si une résistance est perceptible pendant le retrait du dispositif utilisé après la procédure,
il est recommandé de retirer le dispositif, le guide et la gaine d’un seul bloc.
21. Pour activer le revêtement hydrophile, il est recommandé d’humidifier la gaine-guide à paroi fine
Halo One™
avec du sérum physiologique stérile juste avant son insertion dans le corps. La non-
activation du revêtement peut compromettre la traçabilité de la gaine. Pour que ce revêtement
continue d’offrir une surface lubrifiée, il doit rester entièrement humide en permanence.
22. Le bon fonctionnement de la gaine-guide à paroi fine
Halo One™
dépend de son intégrité.
Il convient de la manipuler avec précaution. La gaine-guide à paroi fine
Halo One™
peut être
endommagée si elle est tordue, étirée ou frottée vigoureusement. Ne pas continuer à l’utiliser
si le corps a été plié ou tordu.
EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Les effets indésirables possibles après une procédure vasculaire par voie percutanée (associée
directement ou non au dispositif) peuvent inclure notamment :
•
Anévrisme ou pseudo-anévrisme
• Décès
•
Déchirure de l’intima
•
Embolie gazeuse
• Embolie
• Endocardite
•
Fistule artérioveineuse
•
Formation de thrombus
• Hématome
•
Hémorragie, y compris saignement au site de la ponction
•
Nécrose des tissus
•
Occlusion/spasme de l’artère radiale
•
Syndrome des loges
•
Sepsis, infection ou inflammation
•
Spasme du vaisseau, perforation or dissection
•
Les effets indésirables systémiques indirects ou inhérents possibles après une procédure
endovasculaire générale peuvent inclure notamment :
• Arythmies
•
Réactions aux médicaments, réaction allergique au produit de contraste
•
Hypotension ou hypertension
•
Douleurs et sensibilité
CONSERVATION
Conserver dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière. Faire tourner l’inventaire de façon
à utiliser les cathéters et autres produits datés avant leur date de péremption. Ne pas utiliser le
produit si l’emballage est endommagé ou ouvert.
MODE D’EMPLOI
Matériel requis
•
Sérum physiologique stérile (hépariné)
•
Sérum physiologique stérile (hépariné)/produit de contraste (ratio recommandé de 2/1)
•
Seringue Luer-Lock/dispositif de gonflage avec manomètre (10 ml ou contenance supérieure)
•
Guide de 0,035" (0,89 mm) ou guide de 0,018" (0,46 mm) comme indiqué sur l’étiquette du
dispositif
Préparation de la gaine-guide à paroi fine
Halo One™
1. Vérifier que la taille en Ch est adaptée à la procédure et convient aux dispositifs qui doivent
être utilisés comme indiqué sur l’étiquette (Figure 3). Retirer la gaine de son emballage.
