60
12. Przy stosowaniu przyrządów zabiegowych w pobliżu końcówki osłony należy zachować
ostrożność, aby aktywna część mechanizmu przyrządu zabiegowego (np. balonik, strefa
stentu, sekcja usuwania materiału przyrządu do aterektomii) nie znajdowała się w obrębie
końcówki osłony. Znacznik radiocieniujący jest umieszczony w odległości do 5 mm od
zakończenia końcówki, ale nie oznacza on rzeczywistej dystalnej końcówki osłony.
13. Przed wyjęciem lub wprowadzeniem przyrządu interwencyjnego/diagnostycznego przez
osłonę należy dokonać aspiracji krwi z trójdrożnego zaworu odcinającego, aby usunąć
wszelkie osady fibryny, które mogły się nagromadzić w końcówce osłony lub na niej.
14. Koniecznie należy wyłączyć przyrząd zabiegowy przed jego wyjęciem przez osłonę.
15. Należy zachować ostrożność przy wprowadzaniu końcówki rozszerzacza po prowadniku
techniką zstępującą, aby nie doszło do uszkodzenia rozszerzacza.
16. Przed wsuwaniem należy upewnić się, że rozszerzacz jest dobrze połączony z osłoną.
W przeciwnym razie może dojść do wsunięcia do naczynia samej osłony, a jej końcówka
może spowodować uszkodzenie naczynia.
17. Przed wsuwaniem osłony należy upewnić się, że rozszerzacz znajduje się w odpowiednim
miejscu wewnątrz osłony, aby nie doszło do uszkodzenia naczynia.
18. Nie zakładać szwów na przewód osłony, ponieważ może to ograniczyć dostęp do osłony
lub przepływ przez nią. Podczas nakłuwania, szycia lub nacinania w pobliżu osłony należy
uważać, aby nie uszkodzić osłony. Prawidłowe działanie osłony zależy od jej integralności.
Osłoną należy posługiwać się ostrożnie.
19. Należy upewnić się, że w przypadku wstrzykiwania płynu przez kranik trójdrożny, rozszerzacz
lub przyrząd zabiegowy nie jest założony.
20. W razie napotkania oporu w trakcie wycofywania przyrządu zabiegowego po wykonaniu
zabiegu zaleca się wyjęcie przyrządu zabiegowego, prowadnika i osłony jako jeden element.
21. Aby aktywować powłokę hydrofilową, zaleca się zwilżenie cienkościennej osłony
prowadzącej Halo One™ heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej bezpośrednio
przed wprowadzeniem osłony do ciała pacjenta. Jeśli powłoka nie zostanie uaktywniona,
manewrowość osłony może nie być optymalna. W celu zachowania poślizgu jej powierzchnia
musi być stale całkowicie zwilżona.
22. Prawidłowe działanie cienkościennej osłony prowadzącej Halo One™ zależy od jej
integralności. Osłoną należy posługiwać się ostrożnie. Załamanie, rozciągnięcie lub wycieranie
cienkościennej osłony prowadzącej Halo One™ z nadmierną siłą może być przyczyną
uszkodzeń. Należy zaprzestać używania osłony w razie wygięcia lub załamania trzonu.
POTENCJALNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Do potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w wyniku przezskórnego zabiegu
naczyniowego (bezpośrednio lub pośrednio związane z tym przyrządem), należą między innymi:
• krwiak;
•
krwotok, w tym krwawienie w miejscu nakłucia;
•
kurcz, perforacja lub rozwarstwienie naczynia.
•
martwica tkanek;
•
niedrożność/skurcz tętnicy promieniowej;
•
przerwanie ciągłości błony wewnętrznej naczynia;
•
przetoka tętniczo-żylna;
•
posocznica/zakażenie/zapalenie;
•
powstawanie skrzeplin;
•
tętniak lub tętniak rzekomy;
•
zator powietrzny;
•
zespół zmiażdżenia;
• zgon;
• zator;
•
zapalenie wsierdzia;
•
Do potencjalnych, układowych, pośrednich/nieodłącznych działań niepożądanych związanych
z ogólnymi zabiegami wewnątrznaczyniowymi należą między innymi:
• arytmie;
•
reakcje na leki, reakcja alergiczna na środki kontrastowe;
•
niedociśnienie/nadciśnienie tętnicze;
•
ból i tkliwość.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w chłodnym, suchym i ciemnym miejscu. Zapewnić odpowiednią rotację zasobów
w magazynie, aby cewniki i inne produkty mające określoną datę ważności zostały wykorzystane
przed upływem terminu przydatności do użytku. Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone
lub otwarte.
