76
РУССКИЙ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Предостережение. В соответствии с федеральным законодательством (США) это
устройство может быть продано только врачом или по его указанию.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Тонкостенный проводниковый катетер Halo One™ предназначен для использования
в качестве проводникового катетера и интродьюсера.
Тонкостенный проводниковый катетер Halo One™ состоит из тонкостенного катетера
(снижение наружного диаметра на величину до 1F по сравнению со стандартными катетерами
эквивалентного французского калибра), выполненного из однопросветной трубки с оплеткой,
люэровского разъема с внутренним конусом на проксимальном конце и отформованного
нетравматического дистального кончика (А) (рис. 1). Тонкостенная конструкция уменьшает
толщину стенки катетера для облегчения внутрисосудистого доступа, включая, среди прочих,
лучевой, бедренный, подколенный, тибиальный и стопный доступ (рис. 2).
Съемный гемостатический клапан (C), оснащенный силиконовой мембраной с поперечным
разрезом и боковым держателем, расположенным на 3-ходовом запорном клапане (D),
подсоединен к люэровскому разъему катетера (E). Катетер поставляется в комплекте
с совместимым расширителем сосудов (В), который надежно закреплен на разъеме
гемостатического клапана (C). Катетер оснащен компенсатором натяжения, расположенным
на люэровском разъеме, и платиново-иридиевым рентгеноконтрастным маркером (F),
расположенным рядом с дистальным кончиком (A). Технические характеристики см. на
этикетке изделия.
Катетеры поставляются как с гидрофильным покрытием, так и без него, что отражено
в маркировке. Гидрофильное покрытие (при наличии такой маркировки) нанесено поверх
дистальной части катетера с целью облегчения его введения благодаря поверхности
с низким трением.
Рисунок 1
Рисунок 2. Тонкостенная конструкция (A) катетера Halo One™ 5F в сравнении со
стандартными катетерами 4F (B) и 5F (C)
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Тонкостенный проводниковый катетер Halo One™ предназначен для использования
при процедурах на периферических артериях и венах, сопряженных с чрескожным
введением внутрисосудистых устройств. Тонкостенный проводниковый катетер
Halo One™ НЕ предназначен для использования в сосудах центральной нервной системы
или коронарных сосудах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известных противопоказаний к применению тонкостенного проводникового катетера
Halo One™ не существует.
(A) Дистальный наконечник
(В) Расширитель
(C) Гемостатический клапан
(D) 3-ходовой запорный кран
(E) Люэровский разъем
(F) Маркер
A
B
C
D
E
F
