158
159
=
=
Προσοχή:
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με εσφαλμένα
αποτελέσματα
Για να αποφύγετε την πιθανότητα η αμπούλα του 3M™ Attest™ Βιολογικού Δείκτη
Ταχείας Ερμηνείας να απορροφήσει φθορίζοντα υπολείμματα από ένα χημικό δείκτη
ή ταινία, τοποθετήστε την αμπούλα του 3M™ Attest™ Βιολογικού Δείκτη Ταχείας
Ερμηνείας με τέτοιον τρόπο, ώστε να μην έρχεται σε άμεση επαφή με τους χημικούς
δείκτες ή την ταινία.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Συμμόρφωση Ασφάλειας Συσκευής
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας, συμμορφώνεται με τα ακόλουθα πρότυπα
όπως αποδεικνύεται από τo ΚΤ Πιστοποιητικό συστήματος και έκθεση δοκιμών που
εκδίδονται από την Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001) Δεύτερη έκδοση. Απαιτήσεις ασφαλείας για ηλεκτρικό εξοπλισμό
για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
• IEC 61010-2-010 (2003) Δεύτερη έκδοση. Απαιτήσεις ασφαλείας για ηλεκτρικό
εξοπλισμό για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Μέρος 2-010: Ειδικές
απαιτήσεις για εργαστηριακό εξοπλισμό για τη θέρμανση των υλικών
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας είναι καταχωρημένος ως Εργαστηριακό
μηχάνημα και φέρει τη σήμανση UL με τους παρακείμενους δείκτες “C” και “US” με βάση τη
συμμόρφωση με τα πρότυπα UL 61010-1 και CAN/CSA 22.2 Αρ. 61010-1.
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας συμμορφώνεται με την Οδηγία περί
Χαμηλής Τάσης (LVD) 2006/95/EC που σχετίζεται με το σήμα CE, όπως επιβεβαιώνεται στη
Δήλωση Συμμόρφωσης.
Ο 3M™ Attest™ 390 Αυτόματος Επωαστήρας συμμορφώνεται με την Οδηγία RoHS,
Οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου
2011 για τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών στον ηλεκτρικό και
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας συμμορφώνεται με την Οδηγία WEEE,
Οδηγία 2012/19/EU του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 04ης Ιουλίου
2012 για τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (WEEE).
Συμμόρφωση EMC
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας συμμορφώνεται με τα ακόλουθα πρότυπα
περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) όπως επιβεβαιώνεται από το Πιστοποιητικό
συμμόρφωσης που εκδίδεται από την 3M:
IEC 61326-1 Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση -
απαιτήσεις EMC - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές περί
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) της Οδηγίας EMC 2004/108/EC για το σήμα CE.
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις
ηλεκτρικής ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας της Αυστραλίας και Νέας
Ζηλανδίας, όπως επιβεβαιώνεται στη Δήλωση Συμμόρφωσης του Προμηθευτή που συνδέεται
με το RCM (Σήμα Ρυθμιστικής Συμμόρφωσης) της Αυστραλίας/Νέας Ζηλανδίας.
Σημείωση:
Ο εξοπλισμός αυτός έχει ελεγχθεί και διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τα όρια
για ψηφιακές συσκευές Κλάσης A, σύμφωνα με το Μέρος 15, Υποενότητα B, των κανονισμών
του FCC. Τα όρια αυτά έχουν σχεδιαστεί για την παροχή εύλογης προστασίας από επιβλαβείς
παρεμβολές όταν ο εξοπλισμός λειτουργεί σε επαγγελματικό περιβάλλον. Το μηχάνημα
αυτό παράγει και μπορεί να εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και εάν δεν τοποθετείται
και χρησιμοποιείται σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει επιβλαβή
παράσιτα στις ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία του μηχανήματος σε κατοικημένη περιοχή
πιθανόν να προκαλέσει επιβλαβή παράσιτα, οπότε ο χρήστης θα χρειαστεί να διορθώσει τα
παράσιτα με δική του επιβάρυνση.
Αυτή η ψηφιακή συσκευή Κλάσης Α ικανοποιεί όλες τις απαιτήσεις των Καναδικών
Κανονισμών περί εξοπλισμού που προκαλεί παράσιτα.
Προϊόν LED Κλάσης 1
Διενεργήθηκε μια έρευνα στον 3M™ Attest™ 390G Αυτόματο Επωαστήρα σύμφωνα
με τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 60825-1 Έκδ. 1.2 (A2:2001). Ο 3M™ Attest™
390G Αυτόματος Επωαστήρας είναι ένα προϊόν LED Κλάσης 1 με εσωτερική ακτινοβολία
Κλάσης 1.
Οι οπές LED βρίσκονται στο κάτω μέρος της κάθε υποδοχής του επωαστήρα κάθετα στο
άνοιγμα της κάθε υποδοχής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα προϊόντα Κλάσης 1 είναι ασφαλή για έκθεση των ματιών
χωρίς προστασία.
Προσοχή - Η χρήση ελέγχων ή προσαρμογές ή η εκτέλεση διαδικασιών εκτός από
εκείνες που καθορίζονται στο παρόν εγχειρίδιο μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
επικίνδυνη έκθεση σε ακτινοβολία.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Η χρήση του όρου “ελέγχων” στην παραπάνω δήλωση προσοχής, όπως
απαιτείται από το πρότυπο IEC 60825-1 Έκδ. 1.2 (A2:2001), αναφέρεται στους
μηχανισμούς εκείνους, μέσω των οποίων ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας
μπορεί να ελεγχθεί και όχι στη χρήση βιολογικού δείκτη ως μάρτυρα.
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΣΤΙΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Προσοχή - Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης
Οδηγία για τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (WEEE) και
Οδηγία της Ε.Ε. για τις μπαταρίες. Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι τόσο η
συσκευή όσο και η μπαταρία ιόντων λιθίου που περιέχεται σε αυτήν πρέπει
να απορρίπτονται με σωστό τρόπο.
Με καταχώρηση UL σύμφωνα με τα πρότυπα ασφαλείας των Η.Π.Α. και
του Καναδά
Σήμανση συμμόρφωσης με τις Ευρωπαϊκές Οδηγίες
Συνεχές ρεύμα
Συμμορφώνεται με όλες τις εφαρμοζόμενες ρυθμιστικές διατάξεις
ACMA (RCM)
Κατασκευαστής
Αριθμός καταλόγου
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ευρωπαϊκή Ένωση
Σειριακός αριθμός
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας
δεν
είναι σχεδιασμένος για
να επωάζει 3M™ Attest™ 1264 Βιολογικούς Δείκτες EO, οι οποίοι έχουν μια
θύρα εισόδου αποστειρωτικού στο κέντρο του επάνω μέρους του πώματος.
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας είναι σχεδιασμένος για να
επωάζει και να διαβάζει μόνο 3M™ Attest™ Βιολογικούς Δείκτες Ταχείας
Ερμηνείας για EO, αριθμός καταλόγου 1294. Άλλοι βιολογικοί δείκτες (ΒΔ) δεν
είναι συμβατοί με αυτήν τη συσκευή και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
Li
REF
1294
ΠΡΟΛΟΓΟΣ
Ιστορικό Αναθεώρησης Εγχειριδίου
Ημερομηνία
Αναθεώρηση
Λόγος για την Αναθεώρηση
Νοέμβριος 2012
A
Αρχική Εκδοση
Φεβρουάριος 2013
B
Για τη διευκρίνιση, στην ενότητα Οδηγίες
χρήσης, ότι οι Attest™ 1294 Βιολογικοί
Δείκτες χρησιμοποιούνται για την
παρακολούθηση της διαδικασίας
αποστείρωσης με οξείδιο του αιθυλενίου.
Ιούλιος 2013
C
Για αναθεώρηση: της δήλωσης Εγγύησης
και του συμβόλου WEEE και του αντίστοιχου
επεξηγηματικού κειμένου.
Δηλώσεις Αποποίησης Περιεχομένου
Δήλωση Αποποίησης Εικόνων
Τα δείγματα εκτυπώσεων, γραφικών, παραθύρων και οθονών προορίζονται για σκοπούς
πληροφόρησης και αναπαράστασης μόνο και δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για
κλινικές αξιολογήσεις ή αξιολογήσεις συντήρησης. Τα δεδομένα που εμφανίζονται στα
δείγματα εκτυπώσεων και οθονών δεν αντικατοπτρίζουν πραγματικά ονόματα ασθενών ή
αποτελέσματα δοκιμών.
Δήλωση Αποποίησης Συσκευής
Οι προδιαγραφές της συσκευής του 3M™ Attest™ 390G Αυτόματου Επωαστήρα υπόκεινται
σε αλλαγές. Οι εικόνες του συστήματος, τα εξαρτήματα της συσκευής και οι προδιαγραφές
της συσκευής που περιλαμβάνονται στο παρόν εγχειρίδιο, μπορεί να μην ταιριάζουν με το
εγκατεστημένο σύστημα. Οποιεσδήποτε αλλαγές ή τροποποιήσεις στην εξουσιοδοτημένη
εγκατάσταση του συστήματος έχουν επαληθευθεί ως συμβατές με τη λειτουργικότητα που
περιγράφεται στο παρόν εγχειρίδιο.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας είναι σχεδιασμένος για να επωάζει και να
διαβάζει με αυτόματο τρόπο τον 3M™ Attest™ 1294 Βιολογικό Δείκτη Ταχείας Ερμηνείας
για οξείδιο του αιθυλενίου στους 37°C για ένα τελικό αποτέλεσμα φθορισμού στις 4 ώρες.
ΕΓΓΥΗΣΗ
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας έχει περιορισμένη εγγύηση προϊόντος
ενός έτους. Η εγγύηση, η αποκατάσταση και οι περιορισμοί για τις Η.Π.Α. περιγράφονται
στο έντυπο τιμών προσφοράς και στις σελίδες άμεσων τιμών. Για χώρες εκτός των Η.Π.Α.,
οποιαδήποτε εγγύηση καθορίζεται από τη θυγατρική με την ευθύνη για την τεχνική
υποστήριξη του 3M™ Attest™ 390G Αυτόματου Επωαστήρα.
Σειριακός αριθμός
Για εύκολη αναγνώριση, κάθε 3M™ Attest™ 390 Αυτόματος Επωαστήρας έχει ένα μοναδικό
σειριακό αριθμό τυπωμένο σε μια ετικέτα που βρίσκεται στο πίσω μέρος της μονάδας και
εμφανίζεται στην αριστερή πλευρά της επάνω σειράς κειμένου στην οθόνη LCD, όταν ο
χρήστης πατήσει το κουμπί
. Παρακαλείσθε να καταγράψετε σε αυτό το εγχειρίδιο το
σειριακό αριθμό της συσκευή σας, για μελλοντική αναφορά: ___________________.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ο 3M™ Attest™ 390G Αυτόματος Επωαστήρας και οι σχετιζόμενες συσκευές και
εξαρτήματα, είναι σχεδιασμένα για να παρέχουν ασφαλή και αξιόπιστη λειτουργία όταν
χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις παρεχόμενες οδηγίες. Παρακαλείσθε να διαβάσετε,
κατανοήσετε και ακολουθήσετε όλες τις πληροφορίες ασφάλειας που περιέχονται στις
οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται με τον 3M™ Attest™ 390G Αυτόματο Επωαστήρα
και τα βοηθήματα του 1294 Βιολογικού Δείκτη Ταχείας Ερμηνείας πριν τη χρήση.
Χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή μόνο για το σκοπό που περιγράφεται στο παρόν
Eγχειρίδιο Xειριστή.
Φυλάξτε τις παρούσες οδηγίες για μελλοντική αναφορά.
Η συσκευή είναι σχεδιασμένη για να χρησιμοποιείται μόνο με τη μονάδα τροφοδοτικού και
το καλώδιο Ethernet που παρέχεται από την 3M. Εάν το προϊόν αυτό χρησιμοποιηθεί με
τρόπο που δεν προδιαγράφεται, η προστασία που παρέχεται από το προϊόν ενδέχεται
να διακυβευθεί.
Επεξήγηση των συνεπειών της γλώσσας των σημάτων
Προειδοποίηση:
Υποδεικνύει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί,
ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα το θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό.
Προσοχή:
Υποδεικνύει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί,
ενδέχεται να προκαλέσει μικρού ή μεσαίου βαθμού τραυματισμό.
Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις Ασφάλειας
Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις πρέπει να ακολουθούνται προκειμένου
να αποφευχθούν μη ασφαλείς ενέργειες που θα μπορούσαν να έχουν ως αποτέλεσμα
προσωπικό τραυματισμό ή ζημιά στο μηχάνημα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με επικίνδυνη
ηλεκτρική τάση
Για εσωτερική χρήση μόνο.
Μη χρησιμοποιείτε την συσκευή, εάν δεν λειτουργεί κανονικά ή εάν έχει υποστεί
οποιαδήποτε ζημιά.
Χρησιμοποιείτε μόνο το τροφοδοτικό που προβλέπεται από τις προδιαγραφές για αυτό
το προϊόν και είναι πιστοποιημένο για τη χώρα όπου χρησιμοποιείται το σύστημα.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Για τη μείωση του κινδύνου τραυματισμού ή καταστροφής του οργάνου
Μη χύνετε υγρά επάνω ή μέσα στο μηχάνημα. Μη βυθίζετε τη συσκευή σε υγρά.
Να αποσυνδέετε πάντοτε από την παροχή ρεύματος τον 3M™ Attest™ 390G Αυτόματο
Επωαστήρα και περιμένετε να κρυώνει πριν τον καθαρίσετε.
Καθαρίζετε τις εξωτερικές επιφάνειες ακολουθώντας μόνο τις οδηγίες που παρέχονται
από τον κατασκευαστή.
Μην ανοίγετε το περίβλημα του οργάνου – δεν υπάρχουν εξαρτήματα που να επιδέχονται
σέρβις από το χρήστη.
Το μηχάνημα πρέπει να επιστρέφεται στον κατασκευαστή για επισκευή.
Αφήνετε τον 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη Ταχείας Ερμηνείας να κρυώσει για το
συνιστώμενο χρονικό διάστημα πριν να τον ενεργοποιήσετε. Η ενεργοποίηση ή οι
υπερβολικοί χειρισμοί του βιολογικού δείκτη προτού κρυώσει, μπορεί να προκαλέσουν
το σκάσιμο της γυάλινης αμπούλας.
Φοράτε γυαλιά ασφαλείας όταν ενεργοποιείτε το 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη
Ταχείας Ερμηνείας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με εσφαλμένα
αποτελέσματα
Το μηχάνημα προορίζεται για να χρησιμοποιείται από χειριστές που είναι εξοικειωμένοι
με τη συσκευή, τη λειτουργικότητα της και το εγχειρίδιο χρήσης.
Μην τοποθετείτε το όργανο σε περιβάλλον εκτεθειμένο στο ηλιακό φως ή σε ισχυρή
λυχνία πυράκτωσης.
Μην τοποθετείτε το όργανο κοντά σε οποιαδήποτε συσκευή που εκπέμπει ισχυρό
ηλεκτρομαγνητικό πεδίο.
Μην το χρησιμοποιείτε σε δονούμενη επιφάνεια.
Ταιριάστε το χρώμα του πώματος του 3M™ Attest™ Βιολογικού Δείκτη Ταχείας
Ερμηνείας με το χρωματικά κωδικοποιημένο αυτοκόλλητο διαμόρφωσης που περιβάλλει
τις υποδοχές επώασης του 3M™ Attest™ 390G Αυτόματου Επωαστήρα.
Μην αφαιρείτε ή αλλάζετε τη θέση του 3M™ Attest™ Βιολογικού Δείκτη Ταχείας
Ερμηνείας αφού τοποθετηθεί μέσα σε μια υποδοχή επώασης.
Μην αφαιρέσετε τον 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη Ταχείας Ερμηνείας από την
υποδοχή επώασης μέχρι το σύμβολο (+) ή (-) στην οθόνη LCD να δείξει ότι η δοκιμή
ολοκληρώθηκε.
Rendered on 9/12/2013 10:34:33 AM
Page 94
34871202866.pdf