3M Attest Auto-reader 390G, Руководство оператора

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Atue imediatamente em qualquer resultado positivo de teste. Determine a causa do
3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida positivo e teste o esterilizador
novamente seguindo as políticas e procedimentos atuais da unidade.
Resultado de mudança visual de cor por pH - Opcional
Os Indicadores biológicos de leitura rápida 3M™ Attest™ 1294 podem ser incubados por
mais tempo para se obter a mudança visual de cores por pH. Devido à alta sensibilidade
do resultado de fluorescência, não há vantagem alguma em incubar os Indicadores
biológicos de leitura rápida 3M™ Attest™ 1294 por mais de 4 horas. A opção de
incubação avançada não é destinada ao uso rotineiro, mas pode ser usada para estudos
especiais. Será necessária uma incubadora umedecida para evitar que o meio fique
seco. No caso de um IB de controle positivo, uma mudança de cor amarela no meio de
crescimento será verificada dentro do período de 7 dias. Qualquer observação da cor
amarela dentro da ampola indica um resultado positivo. O resultado da mudança de cor
por pH pode ser registrado e o IB descartado assim que a cor amarela for observada e
o resultado for registrado. No caso de um IB processado, uma alteração da cor do meio
de azul esverdeado para amarelo indica falha no processo de esterilização. Um resultado
negativo para alteração de cor por pH, isto é, o meio permanecer azul esverdeado, pode
ser verificado dentro de um período de 7 dias.
INSTRUÇÕES DE USO – Descarte
O equipamento contém bateria de lítio. Descarte o instrumento de acordo com exigências
federais, estaduais e locais.
CARACTERÍSTICAS DO 3M™ Attest™ Leitor
Automático 390G
Alarme sonoro
Um alarme sonoro soará, a luz de fundo da tela LCD piscará e um sinal de + será exibido
no painel LCD, logo abaixo do IB incubado, quando um resultado positivo for detectado.
Um alarme também soará se um 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida for
removido do poço da 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G antes que um resultado final
tenha sido detectado. Dados serão perdidos se o 3M™ Attest™ Indicador Biológico de
Leitura Rápida não for recolocado no poço de incubação em até 10 segundos.
Alarme ligado/desligado
O alarme sonoro para resultados positivos pode ser desligado para um 3M™ Attest™
Indicador Biológico de Leitura Rápida em específico. Isso é feito pressionando o botão
“Desligar sirene do alarme”, após o alarme ter soado. Esta ação desativará o alarme
apenas para aquele IB. Todos os resultados positivos do 3M™ Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida posteriormente detectados em outros poços resultarão
no toque do alarme. Remover o 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida
reativará o alarme para aquele poço. Pressionar o botão “Desligar sirene do alarme” não
irá silenciar o alarme para avisos de alarme de códigos de aviso ou erro. Para desativar o
alarme, consulte a seção de configuração.
Empilhável
Para economizar espaço na bancada, os 3M™ Attest™ Leitores Automáticos 390G
podem ser empilhados até duas unidades.
Botão de informação
Quando o botão de informação é pressionado uma vez, o 3M™ Attest™ Leitor Automático
390G exibe duas linhas de texto na tela LCD.
A linha superior indica (da esquerda para a direita):
• Número de série do 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G
• 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G com versão do software integrada (V X.Y.Z)
• Data e hora atuais.
A linha inferior indica (da esquerda para a direita):
• O tipo de configuração de IB para poços 1-5.
• O tipo de configuração IB para poços 6-10.
Pressione o botão de informações duas vezes e a Tela LCD do 3M™ Attest™ Leitor
Automático 390G irá exibir duas linhas de texto adicionais.
A linha superior indica:
• Endereço de IP dinâmico (se a unidade estiver conectada a uma saída Ethernet).
A linha inferior indica (da esquerda para a direita):
• Data (AAAA-MM-DD) e hora que a alimentação foi fornecida ao 3M™ Attest™ Leitor
Automático 390G.
Monitoramento de temperatura
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G contém um programa de autodiagnóstico de
sua temperatura interna. Se a temperatura estiver fora do intervalo especificado (37ºC +/-
2ºC), será exibido um código de erro. O bloqueador da temperatura do aquecedor pode ser
verificado ao pressionar o botão de Temperatura (que já estava pressionado), uma vez.
Fácil configuração
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G pode ser configurado usando tanto os botões
localizados na frente da unidade, quanto usando o aplicativo da web opcional para o
3M™ Attest™ Leitor Automático 390G.
Aplicativo da web opcional do 3M™ Attest™ Leitor
Automático 390G
Se desejado, o 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G pode ser conectado a um PC via
conexão Ethernet para recursos adicionais:
• Acesse remotamente o status atual dos IBs no 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G
via PC ou dispositivos móveis. Para funcionalidade completa, é recomendado o uso de
um navegador HTML5 compatível com JavaScript ativado.
• Acesse e defina remotamente as configurações do 3M™ Attest™ Leitor
Automático 390G.
• Visualize os últimos 100 registros de IB.
• Imprima a documentação usando uma impressora local ou conectada à rede e/ou
salve a documentação como um arquivo eletrônico.*
Nota: para acessar o aplicativo da web do 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G em
uma rede segura, o PC ou dispositivo móvel deve ter acesso a essa rede. As opções
incluem conectar-se via cabo de rede Ethernet, com a rede sem fio das instalações ou
através de uma rede virtual privada (VPN).
* Consulte as políticas e os procedimentos de manutenção de registros da sua unidade.
LIMPEZA E CUIDADO
ATENÇÃO: Sempre desconecte o 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G e
deixe esfriar antes de limpá-lo.
Não derrame líquido sobre ou dentro do equipamento. Não mergulhe a unidade
em líquido.
Limpe superfícies externas seguindo apenas as instruções fornecidas pelo
fabricante.
O equipamento deve ser devolvido ao fabricante para reparos.
Limpe a superfície externa do 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G usando um pano
umedecido com detergente neutro. Não tente limpar componentes internos. Se limpeza
adicional dos poços for necessária, ligue para solicitar reparo ou substituição.
Nota: o 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G não contém nenhuma peça que possa
ser reparada pelo usuário nem requer qualquer manutenção de rotina. Qualquer
funcionamento incorreto será indicado por um código de erro. Consulte a seção do guia de
Solução de Problemas para explicações sobre códigos de erros.
Tela de confirmação
Use os botões Para cima e Para baixo para alternar entre Sim e Não, pressione
para aceitar as alterações (Sim selecionado) ou mantenha as configurações atuais (Não
selecionado) e saia do modo de configuração. A tela LCD retornará à exibição padrão.
INSTRUÇÕES DE USO: procedimento de leitura
Instruções para ativação e incubação do Indicador biológico (IB)
ATENÇÃO: Para evitar a possibilidade da ampola do 3M™ Attest™
Indicador Biológico de Leitura Rápida absorver resíduos de fluorescência de um
indicador químico ou de uma fita, coloque a ampola do 3M™ Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida de forma que ele não fique em contato direto com
indicadores químicos ou fitas.
AVISO: A cor verde da tampa do 3M™ Attest™ Indicador Biológico de
Leitura rápida 1294 deve corresponder à cor verde do adesivo de configuração
codificado por cores, envolvendo os poços incubadores do 3M™ Attest™ Leitor
Automático 390G.
ATENÇÃO: use óculos de segurança ao ativar os indicadores biológicos de
leitura rápida 3M™ Attest™.
Siga este procedimento para ler cada 3M™ Attest™ Indicador Biológico de
Leitura Rápida.
Utilizando óculos de segurança, FECHE a tampa do
3M™ Attest™ Indicador biológico (IB) de leitura rápida
1294 resfriado pressionando-a para baixo.
COMPRIMA a ampola de vidro de mídia no poço
de compressão instalado na parte superior do
3M™ Attest™ Leitor Automático 390G.
Segurando o IB pela tampa, BATA LEVEMENTE a
parte inferior da ampola em uma mesa até que o meio
umedeça a tira de esporos no fundo da ampola. Não
bata o IB no leitor.
COLOQUE o IB triturado em um poço de incubação
codificado por cores . Observe a tela LCD do
3M™ Attest™ Leitor Automático 390G para confirmar
o posicionamento correto do IB. Se o IB estiver alojado
corretamente, a tela LCD do 3M™ Attest™ Leitor
Automático 390G exibirá ***, **, * e os 240 minutos
restantes da incubação diretamente abaixo do IB.
GRAVE o resultado do IB.
AVISO: Não remova o 3M™ Attest™ 3M™ Attest™ Indicador Biológico
de Leitura Rápida do poço incubador até que o símbolo (+) ou (-) indique, na tela
LCD, que o teste foi concluído.
INSTRUÇÕES DE USO – Informações adicionais
Colocação do IB
O tempo restante de incubação, em minutos, será exibido na tela LCD para indicar que o
3M™ Attest™ 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápidaestá incubando no
poço do leitor e não deve ser tocado. O tempo restante exibido indica que os resultados
não estão disponíveis e que a incubação está em andamento.
Não remova o 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida até que o
símbolo (+) ou (-) indique, na tela LCD, que o teste foi concluído.
Nota: Se o 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida for removido
inadvertidamente antes que o período de incubação esteja concluído, um alarme
soará e um código C2 de Aviso também será exibido na tela LCD abaixo do poço. Será
necessário devolver o 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida ao poço
do leitor em 10 segundos. Caso contrário, os resultados serão perdidos.
AVISO: Não remova nem troque o 3M™ Attest™ Indicador Biológico de
Leitura Rápida de lugar, uma vez que ele esteja posicionado em um poço. Isso
pode resultar na perda dos resultados e o teste do 3M™ Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida pode ser inválido.
INSTRUÇÕES DE USO: controle positivo
Controle positivo
Ative e incube pelo menos um 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida
1294 não processado para usar como controle positivo a cada dia que um 3M™ Attest™
Indicador Biológico de Leitura Rápida processado é incubado e lido pela unidade. Escreva
um “C” (de “Controle”) e a data do rótulo. O controle positivo deve ser colocado em
qualquer poço de incubação. O controle positivo deve ter o mesmo número de peça e
ter o mesmo número de lote que o 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida
processado na unidade.
O indicador biológico de controle positivo ajuda a confirmar:
• se as temperaturas corretas de incubação são atendidas (leitura do bloqueio de
aquecimento de 37ºC +/- 2ºC).
• se a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura incorreta de
armazenamento, umidade, ou proximidade a produtos químicos.
• a capacidade do meio de promover rápido crescimento; e
• o funcionamento adequado dos componentes da 3M™ Attest™ Leitor
Automático 390G.
INSTRUÇÕES DE USO - Interpretação dos resultados
Resultados por fluorescência
Após colocar um 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida em um poço de
incubação, a tela LCD do 3M™ Attest™ Leitor Automático 390G exibirá ***, **, * e, em
seguida, os minutos de incubação restantes aparecerão logo abaixo do IB incubado para
indicar que a incubação/leitura está em andamento.
Um (+) será exibido na tela LCD logo abaixo do IB e um alarme soará (se o recurso de som
estiver ligado), assim que for detectado um resultado positivo do 3M™ Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida.
Ao fim do período de incubação de quatro horas, se for detectado o resultado negativo
do 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida, aparecerá um (-) na tela LCD,
logo abaixo do IB em incubação. O resultado final de fluorescência negativa (-) para um
3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida 1294 processado, após 4 horas de
incubação, indica um processo de esterilização aceitável. A leitura do controle positivo
deve ser positiva (+).
Após o símbolo (+) ou (-) ser exibido, e o resultado registrado, o 3M™ Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida pode ser removido do poço. O 3M™ Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida não deve ser removido ou tocado quando a tela indicar o
tempo de incubação restante.
O controle positivo (não processado) do 3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura
Rápida 1294 deve fornecer um resultado de fluorescência positiva (+). Os resultados de
3M™ Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida processados não são válidos até
que o controle positivo apareça como fluorescência positiva (+). Com um 3M™ Attest™
Indicador Biológico de Leitura Rápida processado, um resultado positivo (+) indica falha
no processo de esterilização.
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