14
15
2
2
Attention :
pour réduire les risques associés à des résultats incorrects
Afin d'éviter que le flacon contenant l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™ n'absorbe un résidu fluorescent provenant d'un indicateur chimique
ou d'un ruban adhésif, placer le flacon de l'indicateur biologique à lecture super
rapide Attest™ de 3M™ de manière à ce qu'il n'entre pas en contact direct avec des
indicateurs chimiques ou un ruban adhésif.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SANTÉ ET À LA SÉCURITÉ
Conformité de l'appareil en termes de sécurité
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme aux normes suivantes, comme
le démontrent le certificat et le rapport de test CB Scheme publiés par les laboratoires
agréés (UL) :
• CEI 61010-1 (2001) Seconde édition. Règles de sécurité relatives aux équipements
électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire - Partie 1 : exigences générales
• CEI 61010-2-010 (2003) Seconde édition. Règles de sécurité relatives aux
équipements électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire - Partie 2-010 :
exigences particulières relatives aux équipements de laboratoire destinés à chauffer
des matériaux
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est référencé en tant qu'équipement de laboratoire
et porte la marque « UL » accompagnée des indicateurs annexes « C » et « US » en raison
de sa conformité aux normes UL 61010-1 et CAN/CSA 22.2 n° 61010-1.
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme à la marque CE relative à la directive
« Basse tension » 2006/95/CE comme stipulé dans la Déclaration de conformité.
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est conforme à la directive RoHS, directive 2011/65/
UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la restriction de l'usage
de certaines substances dangereuses contenues dans les équipements électriques
et électroniques.
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme à la directive DEEE, Directive
2012/19/UE du Parlement européen et du Conseil du 4 juillet 2012 relative aux déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE).
Conformité électromagnétique (CEM)
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme aux normes de CEM suivantes,
comme stipulé dans le Certificat de conformité généré par 3M :
CEI 61326-1 Équipements électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire -
Exigences CEM - Partie 1 : exigences générales
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme aux exigences CEM de la marque CE
(Directive CEM 2004/108/CE) en matière de conformité électromagnétique.
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme aux exigences australiennes et
néo-zélandaises en matière de compatibilité électromagnétique et de sécurité électrique,
comme stipulé dans la Déclaration de conformité du fournisseur en lien avec la marque de
conformité réglementaire (RCM) australienne / néo-zélandaise.
Remarque :
cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites attribuées à
un appareil numérique de Classe A, conformément à la Section 15, Sous-partie B, de la
réglementation de la FCC. Ces limites ont été instituées en vue de fournir une protection
raisonnable contre les interférences dangereuses émises lorsque l'équipement est
utilisé dans un environnement commercial. Cet équipement génère et est susceptible
d'émettre de l'énergie par radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément
aux instructions du manuel, risque d'engendrer des interférences nuisibles aux
communications radio. L'utilisation de cet équipement en zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences nuisibles ; dans ce cas, l'utilisateur sera invité
à prendre des mesures visant à atténuer ces interférences, et ce, à ses propres frais.
Cet appareil numérique de Classe A est conforme à l'ensemble des exigences énumérées
dans le Règlement canadien sur le matériel brouilleur.
Produit à DEL de Classe 1
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ a fait l'objet d'une étude selon les exigences de
la directive CEI 60825-1 Éd. 1.2 (A2:2001). L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est un
produit à DEL de Classe 1 à radiations internes de Classe 1.
Les orifices des DEL sont situés dans le fond de chaque Incubateur / Lecteur,
perpendiculairement à l'orifice de chaque puits.
REMARQUE : les produits de Classe 1 sont sans danger pour les yeux, même
exposés sans protection.
Attention : l'utilisation de contrôles, de réglages ou la mise en œuvre de procédures
autres que celles indiquées dans le présent document peut exposer l'utilisateur à
des radiations dangereuses.
Remarque :
l'utilisation du terme « contrôle » dans la mise en garde ci-dessus, exigée
au titre de la directive CEI 60825-1 Éd. 1.2 (A2:2001), fait référence aux mécanismes par
l'intermédiaire desquels l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ peut être vérifié et non pas
à l'utilisation d'indicateurs biologiques témoins.
EXPLICATION DES SYMBOLES APPOSÉS SUR L'ÉTIQUETTE
DU PRODUIT ET DE L'EMBALLAGE
Précautions – Consulter le mode d'emploi
Déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) et directive
européenne relative aux piles et accumulateurs. Ce symbole indique que
le dispositif et la batterie ion-lithium qu’il contient doivent être mis au
rebut correctement.
Laboratoires habilités (ou UL) à délivrer les certificats de conformité aux
normes américaines et canadiennes
Symbole de conformité aux normes européennes
Courant direct
Conforme à toutes les dispositions réglementaires en vigueur de
l'ACMA (RCM)
Fabricant
Référence catalogue
Représentant autorisé pour la Communauté européenne
Numéro
de série
TL'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
n'
a
pas
été conçu pour
l'incubation des indicateurs biologiques Attest™ 1264 pour stérilisateurs
à l'OÉ de 3M™, disposant d'un port d'entrée destiné au stérilisant
situé au centre du dessus du capuchon. L'Auto-reader Attest™ 390G
de 3M™ a été conçu pour incuber et lire les indicateurs biologiques à
lecture super rapide Attest™ de 3M™ pour l'OÉ (numéro de catalogue :
1294) uniquement. Les autres indicateurs biologiques (IB) ne sont pas
compatibles avec cet appareil et ne peuvent pas être utilisés.
Li
REF
1294
PRÉFACE
Historique des mises à jour du manuel
Date
Révision Raison de la révision
Novembre 2012
A
Publication initiale
Février 2013
B
Clarifier, dans la partie intitulée « Conseils
d'utilisation », que les indicateurs biologiques
Attest™ 1294 sont utilisés pour contrôler le
processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
Juillet 2013
C
À réviser : la déclaration de garantie, le symbole
DEEE et le texte explicatif associé.
Avis de non-responsabilité
Non-responsabilité graphique
Les exemples d'impressions, de graphiques, d'affichages et d'écrans ne sont donnés
qu'à titre d'information et d'illustration ; ils ne doivent pas être pris en compte lors des
évaluations cliniques ou d'entretien. Sur les copies d'impressions et d'écrans, les noms de
patients ou les résultats de tests ne correspondent pas à des données réelles.
Non-responsabilité matérielle
Les caractéristiques techniques du matériel composant l'Auto-reader Attest™ 390G de
3M™ peuvent faire l'objet de modifications. Les images, composants et caractéristiques
du matériel du système décrits dans le manuel peuvent ne pas correspondre au
système installé. Tous les changements ou modifications apportés à l'installation du
système agréé ont été vérifiés afin d'être compatibles avec les fonctions décrites dans le
présent document.
CONSEILS D'UTILISATION
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conçu pour incuber et lire automatiquement
les indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ 1294 de 3M™ pour l'oxyde
d'éthylène à 37 °C en vue d'un résultat final de fluorescence au bout de quatre heures.
GARANTIE
L’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ bénéficie d’une garantie limitée d’un an. La
garantie, les recours et les limitations aux États-Unis sont indiqués dans le formulaire de
devis et dans les pages contenant les prix directs. Pour les pays hors États-Unis, toute
garantie est établie par la filiale responsable de l’entretien de l’Auto-reader Attest™ 390G
de 3M™.
Numéro de série
Afin de faciliter son identification, chaque Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ dispose
d'un numéro de série unique imprimé sur une étiquette collée au dos de l'appareil. Ce
numéro s'affiche sur le côté gauche de la ligne de texte située en haut de l'écran LCD,
lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton suivant :
. Inscrire ici le numéro de série
pour toute référence ultérieure : ___________________.
SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™, ainsi que les dispositifs et accessoires qui lui
sont associés, sont conçus pour fournir des prestations sûres et fiables lorsqu'utilisés
conformément au mode d'emploi fourni. Avant toute utilisation, l'utilisateur doit lire,
comprendre et suivre toutes les consignes de sécurité mentionnées dans le mode
d'emploi fourni avec les dispositifs composant l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
et l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ 1294 de 3M™. Utiliser cet
équipement uniquement aux fins prévues dans le présent Manuel de l'utilisateur.
Conserver ces instructions pour toute référence ultérieure.
Cet appareil est conçu pour fonctionner uniquement avec le module d'alimentation
électrique et le câble Ethernet fournis par 3M. L'utilisation de ce produit d'une manière
non spécifiée dans le manuel peut entraîner une altération de la protection fournie par
le produit.
Explication des messages et conséquences
Mise en garde :
signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entraîner des blessures graves voire mortelles.
Attention :
signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entraîner des blessures légères ou modérées.
Mises en garde et mesures de sécurité
Les mises en garde et mesures de sécurité mentionnées ci-dessous doivent être
suivies afin d'éviter toute action dangereuse susceptible de blesser l'utilisateur ou
d'endommager l'instrument.
MISE EN GARDE :
pour réduire les risques associés à une tension électrique
dangereuse
Utiliser uniquement à l'intérieur.
Ne pas utiliser cet équipement s'il ne fonctionne pas correctement ou s'il a été
endommagé.
Utiliser uniquement le câble d'alimentation indiqué pour ce produit et certifié dans le
pays où il est utilisé.
ATTENTION :
pour réduire les risques de blessures ou éviter d'endommager
l'instrument
Ne jamais répandre de liquide sur ou dans l'instrument. Ne pas immerger l'appareil
dans un liquide.
Toujours débrancher l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ et le laisser refroidir avant
de le nettoyer.
Nettoyer les surfaces extérieures en suivant scrupuleusement les instructions fournies
par le fabricant.
Ne pas ouvrir le boîtier de l'instrument – aucune pièce s'y trouvant ne peut être
changée par l'utilisateur.
L'instrument doit être renvoyé au fabricant pour réparation.
Avant de l'activer, laisser refroidir l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™ pendant la durée recommandée. Une manipulation excessive ou une
activation avant refroidissement de l'indicateur biologique peut faire éclater l'ampoule
de verre.
Porter des lunettes de sûreté lors de l'activation de l'indicateur biologique à lecture
super rapide Attest™ de 3M™.
MISE EN GARDE :
pour réduire les risques associés à des résultats incorrects
L'instrument doit être manipulé par des utilisateurs ayant l'habitude de l'appareil, de
ses fonctions et connaissant le manuel de l'utilisateur.
Ne pas placer l'instrument dans un environnement exposé à la lumière du soleil ou à
une forte lumière incandescente.
Ne pas placer l'instrument à proximité d'un appareil émettant un champ
électromagnétique puissant.
Ne pas utiliser l'instrument sur une surface susceptible de vibrer.
La couleur du capuchon de l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™ doit correspondre à celle de l'autocollant de configuration à
code-couleur entourant les puits d'incubation de l'Auto-reader Attest™ 390G de
3M™.
Une fois que l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ est placé
dans un puits, ne pas le retirer ni modifier sa position.
Ne pas retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ du puits
d'incubation tant que les symboles (+) ou (-) n'apparaissent pas sur le panneau LCD,
indiquant que le test est terminé.
Rendered on 9/12/2013 10:34:27 AM
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