110
111
9
9
HELSE- OG SIKKERHETSINFORMASJON
Produktets overholdelse av sikkerhetsforskrifter
3M™ Attest™ Auto-reader 390G overholder følgende standarder som demonstrert av CB
Scheme Certificate og testrapport utstedt av Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001) Andre utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måle-,
kontroll- og laboratoriebruk – del 1: Generelle krav
• IEC 61010-2-010 (2003) Andre utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måle-,
kontroll- og laboratoriebruk – del 2-010: Spesielle krav for laboratorieutstyr til
oppvarming av materialer
3M™ Attest™ Auto-reader 390G er oppført som laboratorieutstyr og er UL-merket,
med tilleggsmerking “C” og “US”, i samsvar med standardene UL 61010-1 og CAN/CSA
22.2 nr. 61010-1.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G tilfredsstiller kravene til CE-merking i henhold til direktiv
2006/95/EU om lav spenning, som bekreftet i samsvarserklæringen.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G tilfredsstiller kravene i RoHS-direktivet, direktiv
2011/65/EU fra Europa-parlamentet, og fra rådet av 8. juni 2011 for begrensning av
bruken av enkelte farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G tilfredsstiller WEEE-direktivet, direktiv 2012/19/EU fra
Europaparlamentet og rådet av 4. juli 2012 om avhending av elektrisk og elektronisk
utstyr (WEEE).
Overholdelse av forskrifter om elektromagnetisk kompatibilitet
3M™ Attest™ Auto-reader 390G tilfredsstiller kravene i følgende EMC-standarder som
bekreftet i overensstemmelsessertifikatet utstedt av 3M:
IEC 61326-1 Elektrisk utstyr for måle-, kontroll- og laboratoriebruk – EMC-krav – del 1:
Generelle krav
3M™ Attest™ Auto-reader 390G tilfredsstiller EMC-kravene for CE-merking i
EMC-direktiv 2004/108/EU.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G tilfredsstiller de australske og newzealandske
kravene for elektrisk sikkerhet og elektromagnetisk kompatibilitet, som bekreftet i
leverandørens samsvarserklæring som er lenket til australske/newzealandske RCM
(regulatorisk samsvarsmerking).
Merk:
Dette utstyret har blitt testet, og funnet å tilfredsstille kravene for grensene for
digitalt utstyr klasse A, i henhold til del 15, underdel B, i FCC-reglene. Disse grensene
er satt for å gi en rimelig beskyttelse mot skadelig interferens når utstyret brukes i
kommersielle omgivelser. Dette utstyret skaper og kan utsende radiofrekvensenergi.
Dersom det ikke monteres og brukes i samsvar med brukerveiledningen kan systemet
også føre til skadelig interferens med radiokommunikasjon. Bruk av dette utstyret i
boligområder kan sannsynligvis føre til forstyrrende interferens som brukeren i så fall må
korrigere for egen regning.
Dette digitale apparatet av klasse A overholder alle krav i den kanadiske lovgivningen om
utstyr som forårsaker interferens.
Klasse 1 LED-produkt
En undersøkelse ble utført på 3M™ Attest™ Auto-reader 390G per kravene i IEC
60825-1 utg. 1.2 (A2:2001). 3M™ Attest™ Auto-reader 390G er et klasse 1 LED-produkt,
med klasse 1 intern stråling.
LED-lysåpningene befinner seg på bunnen av hver inkubator-/leserbrønn vertikalt fra
åpningen av hver brønn.
MERK: Klasse 1-produkter er trygge for ubeskyttet eksponering av øyne.
Forsiktig – Bruk av kontroller eller justeringer, eller utførelse av andre prosedyrer
enn de som er spesifisert her, kan føre til eksponering for farlig stråling.
Merk:
Bruken av begrepet “kontroller” i ovenstående advarsel, som påkrevd i IEC
60825-1 utg. 1.2 (A2:2001), henviser til mekanismer for å kontrollere 3M™ Attest™
Auto-reader 390G, og ikke bruk av biologiske indikatorkontroller.
FORKLARING PÅ ETIKETTSYMBOLER FOR PRODUKT
OG PAKNING
Obs – Se brukerveiledningen
Elektrisk og elektronisk avfall (WEEE) og EUs batteridirektiv. Dette symbolet
indikerer at både enheten og litiumione-batteriet i enheten må avhendes på
riktig måte.)
UL-oppført i henhold til sikkerhetsstandarder i USA og Canada
Samsvarsmerket i henhold til europeiske direktiver
Likestrøm
Overholder alle gjeldende regulatoriske ACMA-forskrifter (RCM)
Produsent
Katalognummer
Autorisert representant i EU
Serienummer
3M™ Attest™
Auto-reader 390G
er
ikke
utformet for å inkubere
3M™ Attest™ 1264 EO Biological Indicators, som har en steriliserende
inngangsport midt på toppen av dekslet. 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
er kun utformet for å inkubere og avlese 3M™ Attest™ Rapid Biological
Indicators for EO, katalognummer 1294. Andre biologiske indikatorer (BI-er)
er ikke kompatible med denne enheten og kan ikke brukes.
Li
REF
1294
INNLEDNING
Håndbokens revisjonshistorikk
Dato Revisjon
Revisjonsgrunnlag
November 2012
A
Opprinnelig utgave
Februar 2013
B
For å klargjøre i brukerveiledningen at Attest™
1294 biologiske indikatorer brukes til overvåking av
steriliseringsprosessen med etylenoksid.
Juli, 2013
C
For revidering: Garanti-erklæringen; og
WEEE-symbolet og tilhørende forklarende tekst.
Innholdsfraskrivelser
Bildefraskrivelse
Prøveutskrifter, grafikk, display og skjermer er kun for informasjons- og illustrasjonsformål,
og skal ikke brukes for kliniske eller vedlikeholds-evalueringer. Data vist på prøveutskrifter
og skjermer reflekterer ikke faktiske pasientnavn eller testresultater.
Maskinvarefraskrivelse
Maskinvarespesifikasjoner for 3M™ Attest™ Auto-reader 390G kan endres.
Systembildene, maskinvarekomponentene og maskinvarespesifikasjonene inkludert i
håndboken kan avvike fra det installerte systemet. Alle endringer eller modifikasjoner
av den autoriserte systeminstallasjonen har blitt bekreftet som kompatible med
funksjonaliteten lagt frem i dette dokumentet.
INDIKASJONER FOR BRUK
3M™ Attest™ Auto-reader 390G er utviklet for å inkubere og automatisk avlese
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator for etylenoksid, 1294 ved 37 °C for et
endelig fluorescensresultat etter 4 timer.
GARANTI
3M™ Attest™ Auto-reader 390G har ett års begrenset produktgaranti. Den amerikanske
garantien, rettsmiddelet og begrensingene er beskrevet i prisforslagsskjemaet og i
“Direct Price (direkte pris)”-sidene. For land utenfor USA, er enhver garanti etablert av
datterselskapet med ansvar for service av 3M™ Attest™ Auto-reader 390G.
Serienummer
For enkel identifisering har hver 3M™ Attest™ Auto-reader 390G et unikt
serienummer trykket på en etikett som befinner seg på baksiden av enheten og
vises på venstre side av den øvre raden med tekst på LCD-displayet når brukeren
trykker på
knappen. For referanse, vennligst noter ned ditt serienummer i denne
manualen: ___________________.
SIKKERHET OG FORHOLDSREGLER
3M™ Attest™ Auto-Reader 390G og dets relaterte enheter og tilbehør er utformet for
å gi trygg og pålitelig drift når brukt i henhold til de gitte instruksjonene. Les, forstå
og følg all sikkerhetsinformasjon i brukerveiledningen som er vedlagt 3M™ Attest™
Auto-reader 390G og 1294 Rapid Readout Biological Indicator før bruk. Bruk dette utstyret
kun for formålet beskrevet i brukerhåndboken.
Oppbevar disse bruksanvisningene for
fremtidig referanse.
Enheten er utformet for å bare brukes med strømforsyningsmodulen og Ethernetkabelen
levert av 3M. Dersom produktet brukes på en annen måte enn spesifisert, kan
beskyttelsen som produktet gir bli svekket.
Forklaring av begreper
Advarsel:
Indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere
i død eller alvorlig skade.
Forsiktig:
Indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere
i liten eller moderat skade.
Advarsler og sikkerhetsregler
De følgende advarslene og forholdsreglene bør følges for å unngå utrygge handlinger som
kan føre til personskade eller skade på instrumentet.
ADVARSEL:
For å redusere risiko forbundet med farlig spenning
Bare til innendørsbruk.
Ikke bruk utstyret dersom det ikke fungerer korrekt eller har blitt utsatt for skade.
Bruk kun strømforsyningen spesifisert for dette produktet og sertifisert for
brukerlandet.
FORSIKTIG:
For å unngå risiko for skade eller skade på instrumentet
Ikke søl væske på eller i instrumentet. Enheten må ikke nedsenkes i væske.
Koble alltid 3M™ Attest™ Auto-reader 390G fra strømmen, og la enheten kjøles ned
før rengjøring.
Rengjør ytre overflater kun etter produsentens instruksjoner.
Ikke åpne instrumenthuset – det er ingen deler som kan vedlikeholdes av bruker.
Instrumentet må returneres til produsenten for eventuell reparasjon.
La 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator kjøles ned i anbefalt tid før
aktivering. Aktivering eller overdreven håndtering av den biologiske indikatoren før
avkjøling kan føre til at glassampullen knuses.
Bruk vernebriller ved aktivering av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator.
ADVARSEL:
For å redusere risikoen tilknyttet feilaktige resultater
Instrumentet skal brukes av operatører som er kjent med apparatet, dets funksjoner
og brukerhåndboken.
Ikke plasser instrumentet i miljø som utsettes for sollys eller sterkt hvitt lys.
Ikke plasser instrumentet i nærheten av noe apparat som utstråler et sterkt
elektromagnetisk felt.
Skal ikke brukes på en vibrerende overflate.
Avstem dekselfargen på 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator med det
fargekodede konfigurasjonsmerket som omgir inkubasjonsbrønnene på 3M™ Attest™
Auto-reader 390G.
Ikke fjern eller endre plassering av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
etter at den er plassert i en brønn.
Ikke fjern 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator fra inkubasjonsbrønnen
før symbolet (+) eller (-) på LCD-panelet indikerer at testen er fullført.
Forsiktig:
For å redusere risikoen tilknyttet feilaktige resultater
For å unngå muligheten for at 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator-ampullen skal absorbere fluorescensrester fra en kjemisk indikator eller tape,
plasser 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator-ampullen slik at den ikke
kommer i direkte kontakt med kjemiske indikatorer eller tape.
Rendered on 9/12/2013 10:34:31 AM
Page 66
34871202866.pdf
