186
187
F
F
V případě jakéhokoli pozitivního výsledku testu okamžitě učiňte příslušná opatření. Určete
příčinu pozitivního výsledku biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™ a
znovu otestujte sterilizátor podle stávajících zásad a postupů pracoviště.
Volitelný výsledek viditelné změny barvy se změnou pH
Biologické indikátory s rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1294 mohou být dále inkubovány
za účelem zjištění výsledku viditelné změny barvy v důsledku změny pH. Vzhledem k
vysoké citlivosti výsledku testu fluorescence nepřináší inkubace biologických indikátorů
s rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1294 delší než 4 hodiny žádnou další výhodu. Tato
volitelná další inkubace není určena k běžnému použití. Lze ji použít pro účely zvláštních
studií. Bude zapotřebí vlhčený inkubátor, aby se zabránilo vyschnutí média. V případě
biologického indikátoru sloužícího jako pozitivní kontrola se do 7 dnů změní barva
růstového média na žlutou. Jakékoli známky žluté barvy ve fióle znamenají pozitivní
výsledek. Lze zaznamenat výsledek změny barvy v závislosti na pH a biologický indikátor
se může zlikvidovat, jakmile je zpozorována žlutá barva a zaznamenán výsledek. V případě
zpracovaného biologického indikátoru znamená změna barvy média z modrozelené na
žlutou selhání procesu sterilizace. Negativní výsledek změny barvy se změnou pH, tj.
médium zůstává modrozelené, lze určit po 7 dnech.
NÁVOD K POUŽITÍ – Likvidace
Přístroj obsahuje lithiovou baterii. Přístroj zlikvidujte v souladu s federálními, státními a
místními požadavky.
FUNKCE ZAŘÍZENÍ 3M™ ATTEST™ AUTO-READER 390G
Zvukový alarm
Při zjištění pozitivního výsledku zazní zvukový alarm, začne blikat podsvícení LCD
displeje a na LCD panelu se přímo pod biologickým indikátorem, pro který probíhá
inkubace, zobrazí symbol (+). Alarm zazní i v případě, že je biologický indikátor s rychlým
odečtem 3M™ Attest™ odstraněn z jamky zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
před zjištěním konečného výsledku. Jestliže biologický indikátor s rychlým odečtem
3M™ Attest™ nevrátíte do inkubační jamky do 10 sekund, dojde ke ztrátě údajů.
Zapnutí/vypnutí alarmu
Zvukový alarm signalizující pozitivní výsledky lze vypnout pro konkrétní biologický
indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™. To lze provést stisknutím tlačítka „Vypnout
bzučák alarmu“ po zaznění alarmu. Tím se vypne alarm pouze pro daný biologický
indikátor. Jakékoli pozitivní výsledky biologických indikátorů s rychlým odečtem
3M™ Attest™ zjištěné poté v jiných jamkách spustí zvukový alarm. Odstraněním
biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™ znovu aktivujete alarm pro
příslušnou jamku. Stisknutím tlačítka „Vypnout bzučák alarmu“ nelze vypnout alarm pro
alarmové výstrahy v případě kódu chyby nebo kódu upozornění. Deaktivace alarmu viz
část věnovaná konfiguraci.
Jednotky lze umístit na sebe
Pro ušetření prostoru lze umístit dvě zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G na sebe.
Tlačítko Informace
Po jednom stisknutí tlačítka Informace zobrazí zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
na LCD displeji dvě řádky textu.
Horní řádka uvádí (zleva doprava):
• Sériové číslo zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
• Verze vestavěného softwaru zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G (V X.Y.Z)
• Aktuální datum a čas
Dolní řádka uvádí (zleva doprava):
• Konfigurace typu BI pro jamky 1–5.
• Konfigurace typu BI pro jamky 6–10.
Stisknete-li tlačítko Informace dvakrát, na LCD panelu zařízení 3M™ Attest™
Auto-reader 390G se zobrazí další dvě řádky textu.
Horní řádka uvádí:
• Dynamická adresa IP (je-li jednotka připojena ke konektoru sítě Ethernet)
Dolní řádka uvádí (zleva doprava):
• Datum (RRRR-MM-DD) a čas připojení zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
k napájení
Monitorování teploty
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G obsahuje program sloužící k automatické
diagnostice interní teploty. Pokud dojde ke změně teploty mimo zadaný rozsah (37 ºC
+/-2 ºC), zobrazí se kód chyby. Teplotu bloku ohřívacího zařízení lze zkontrolovat jedním
stisknutím tlačítka Teplota.
Snadná konfigurace
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G lze nakonfigurovat pomocí tlačítek na přední
straně jednotky nebo pomocí volitelné webové aplikace 3M™ Attest™ Auto-reader 390G.
Volitelná webová aplikace 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
Pokud chcete, lze zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G připojit pomocí sítě Ethernet
k počítači. Tím získáte přístup k dodatečným možnostem:
• Vzdálené zobrazování aktuálního stavu biologických indikátorů v zařízení
3M™ Attest™ Auto-reader 390G pomocí počítače nebo mobilních zařízení. Pro plnou
funkčnost doporučujeme použít prohlížeč s podporou standardu HTML5 s povoleným
jazykem JavaScript.
• Vzdálené zobrazování a konfigurace nastavení zařízení 3M™ Attest™
Auto-reader 390G.
• Zobrazení záznamů o 100 posledních BI.
• Vytištění dokumentace pomocí místní nebo síťové tiskárny a/nebo uložení
dokumentace ve formátu elektronického souboru.*
Poznámka:
Pro přístup k webové aplikaci 3M™ Attest™ Auto-reader 390G v
zabezpečené síti musí mít počítač nebo mobilní zařízení přístup k zabezpečené síti.
Volitelné možnosti zahrnují připojení pomocí síťového ethernetového kabelu, přihlášení
do bezdrátové sítě na vašem pracovišti nebo připojení prostřednictvím virtuální privátní
sítě (VPN).
* Seznamte se se zásadami a postupy uchovávání záznamů na vašem pracovišti.
OŠETŘOVÁNÍ A ČIŠTĚNÍ
POZOR:
Před čištěním vždy odpojte zařízení 3M™ Attest™
Auto-reader 390G od napájecího zdroje a nechte je vychladnout.
Dbejte, aby nedošlo k vylití kapalin dovnitř přístroje ani na něj. Neponořujte
jednotku do kapaliny.
Vnější povrchy čistěte pouze v souladu s pokyny dodanými výrobcem.
K opravě musí být přístroj vrácen výrobci.
Vnější povrch zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G čistěte otíráním vlhkým hadříkem
navlhčeným jemným čisticím prostředkem. Nepokoušejte se čistit vnitřní součásti. Je-li
nezbytné důkladnější vyčištění jamek, požádejte o opravu nebo výměnu.
Poznámka:
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G neobsahuje žádné součásti, jejichž
servis by si mohl provádět uživatelem sám, ani nevyžaduje běžnou údržbu. Jakékoli
poruchy budou označeny kódem chyby. Vysvětlení kódů chyb naleznete v návodu k
řešení potíží.
Obrazovka Accept (Přijmout)
Pomocí tlačítek Nahoru a Dolů vyberte možnost Yes (Ano) nebo No (Ne) a stisknutím
tlačítka
změny přijměte (pokud jste vybrali možnost Yes (Ano} nebo ponechejte
stávající nastavení (pokud jste vybrali možnost No (Ne} a ukončete režim konfigurace. LCD
panel se vrátí ke standardnímu zobrazení displeje.
NÁVOD K POUŽITÍ – Postup odečtu
Pokyny pro aktivaci a inkubaci biologického indikátoru (BI)
POZOR:
Chcete-li se vyhnout možnosti, že fióla biologického indikátoru s
rychlým odečtem 3M™ Attest™ absorbuje fluorescenční reziduum z chemického
indikátoru nebo pásky, umístěte fiólu biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ tak, aby nepřicházela do přímého styku s chemickými indikátory
ani páskou.
VAROVÁNÍ:
Dbejte na shodu zelené barvy víčka biologického indikátoru
s rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1294 se zelenou samolepkou barevně
kódované konfigurace obklopující inkubační jamky zařízení 3M™ Attest™
Auto-reader 390G.
POZOR:
Při aktivaci biologických indikátorů s rychlým odečtem
3M™ Attest™ používejte ochranné brýle.
Postupujte podle tohoto postupu u každého biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ 1294, který chcete odečíst.
S nasazenými ochrannými brýlemi
ZAVŘETE
víčko
vychladlého biologického indikátoru (BI) s rychlým
odečtem 3M™ Attest™ 1294 zatlačením víčka dolů.
ROZDRŤTE
skleněnou ampuli s médiem v otvoru
drtiče zabudovaného na horní straně zařízení
390G Auto-reader.
Držte biologický indikátor za víčko a
POKLEPÁVEJTE
dnem fióly o stůl, dokud médium nezvlhčí proužek spor
na dně fióly. Nepoklepávejte biologickým indikátorem o
zařízení Auto-reader.
UMÍSTĚTE
rozdrcený biologický indikátor do
barevně
kódované
inkubační jamky. Sledujte LCD panel
zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G, abyste
si ověřili správné umístění biologického indikátoru.
Jestliže je biologický indikátor správně uložen, LCD
panel zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
zobrazí ***, **, * a pak zbývajících 240 minut inkubace
přímo pod biologickým indikátorem, u kterého
probíhá inkubace.
ZAZNAMENEJTE
výsledek biologického indikátoru.
VAROVÁNÍ:
Neodstraňujte biologický indikátor s rychlým odečtem
3M™ Attest™ 1294 z inkubační jamky, dokud se na LCD panelu nezobrazí symbol
(+) nebo (-), který označuje dokončení testu.
NÁVOD K POUŽITÍ – Dodatečné informace
Umístění biologického indikátoru
Na LCD displeji se bude zobrazovat zbývající doba inkubace v minutách, což ukazuje, že
v jamce probíhá inkubace biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™ a
že se jej
nesmíte
dotýkat. Zobrazení zbývající doby označuje, že výsledky ještě nejsou
k dispozici a inkubace probíhá.
Neodstraňujte biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™, dokud se na
LCD panelu nezobrazí symbol (+) nebo (-), který označuje dokončení testu.
Poznámka: Je-li biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ neúmyslně
odstraněn
před ukončením inkubační doby, ozve se alarm a na LCD panelu se pod
příslušnou jamkou zobrazí kód upozornění C2.
Musíte vrátit biologický indikátor s
rychlým odečtem 3M™ Attest™ do jamky s odečtem do 10 vteřin, jinak dojde ke
ztrátě výsledků.
VAROVÁNÍ:
Po umístění biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ do jamky jej již neodstraňujte ani neměňte jeho umístění. Mohlo
by to vést ke ztrátě výsledků a test biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™by mohl být neplatný.
NÁVOD K POUŽITÍ – Pozitivní kontrola
Pozitivní kontrola
Aktivujte a inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem
3M™ Attest™ 1294, který bude sloužit jako pozitivní kontrola, a to pro každý den, kdy
je zpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1294 na jednotce
inkubován a odečítán. Štítek označte písmenem „C“ (control – kontrola) a datem. Pozitivní
kontrolu lze umístit do kterékoli inkubační jamky. Pozitivní kontrola by měla mít stejné
číslo součásti a stejné číslo šarže jako zpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem
3M™ Attest™ v jednotce.
Biologický indikátor sloužící jako pozitivní kontrola pomáhá potvrdit:
• jsou dosaženy správné teploty inkubace (blok ohřívacího zařízení zobrazuje hodnotu
37 ºC +/-2 ºC);
• životaschopnost spor nebyla změněna v důsledku nesprávné skladovací teploty,
vlhkosti nebo blízkosti chemikálií;
• schopnost média podporovat rychlý růst a
• správnou funkci součástí zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G.
NÁVOD K POUŽITÍ – Interpretace výsledků
Výsledky fluorescenčních testů
Po umístění biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™ do inkubační
jamky LCD panel zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G zobrazí ***, **, * a pak
zbývající minuty inkubace přímo pod biologickým indikátorem, u kterého se provádí
inkubace, což označuje, že probíhá proces inkubace/odečtu.
Okamžitě po zjištění pozitivního výsledku biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ se na LCD panelu přímo pod příslušným biologickým indikátorem zobrazí
znaménko (+) a ozve se zvukový alarm (je-li tato funkce aktivována).
Na konci čtyřhodinové inkubační doby, jestliže je zjištěn negativní výsledek biologického
indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™, se na LCD panelu zobrazí znaménko (-)
přímo pod biologickým indikátorem, u kterého se provádí inkubace. Konečný negativní
výsledek testu fluorescence (-) pro zpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem
3M™ Attest™ 1294 po 4 hodinách inkubace označuje přijatelný proces sterilizace.
Výsledek pozitivní kontroly by měl být pozitivní (+).
Po zobrazení s nebo - a zaznamenání výsledku lze biologický indikátor s rychlým
odečtem 3M™ Attest™ odstranit z jamky. Dokud displej zobrazuje zbývající dobu
inkubace, nedotýkejte se biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™, ani
jej neodstraňujte ze zařízení.
Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1294, který slouží jako pozitivní
(nezpracovaná) kontrola, musí dosáhnout pozitivního (+) výsledku testu fluorescence.
Výsledky zpracovaných biologických indikátorů s rychlým odečtem 3M™ Attest™ nejsou
platné, pokud výsledek testu fluorescence pozitivní kontroly není pozitivní (+). Pokud
dosáhne zpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ pozitivní (+)
výsledek, znamená to, že proces sterilizace selhal.
Rendered on 9/12/2013 10:34:34 AM
Page 110
34871202866.pdf
