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válidos hasta que el control positivo obtenga un resultado positivo (+) en la lectura de
fluorescencia. Con un indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™
procesado, la obtención de un resultado positivo (+) indica que el proceso de esterilización
ha fallado.
Actúe de inmediato si obtiene un resultado positivo. Determine la causa de un resultado
positivo en el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ y vuelva a
probar el esterilizador teniendo en cuenta las políticas y los procedimientos vigentes en
el centro.
Resultado del cambio opcional de pH visible por color
Los indicadores biológicos de lectura súper rápida 1294 Attest™ de 3M™ pueden
incubarse aun más para lograr un cambio de pH visible por color. Debido al nivel alto
de sensibilidad del resultado fluorescente, no existe ninguna ventaja al incubar los
indicadores biológicos de lectura súper rápida 1294 Attest™ de 3M™ después de
4 horas. La opción de incubación no está planificada para ser el procedimiento de rutina
y puede usarse en caso de estudios especiales. Se requerirá un incubador humidificado
para evitar que se seque el medio de cultivo. En caso del IB de control positivo, el medio
de cultivo se pondrá amarillo al transcurrir 7 días. Toda observación de un color amarillo
en el frasco indica un resultado positivo. El resultado negativo de cambio de pH por color
puede registrarse y el IB puede descartarse tan pronto como se observe el color amarillo
y se registre el resultado. En caso de un IB procesado, un cambio de color medio de azul/
verde a amarillo indica una falla en el proceso de esterilización. Se puede evaluar un
resultado negativo de cambio de pH por color, es decir que los medios permanecen azul/
verde, en 7 días.
INSTRUCCIONES DE USO: Desecho
El instrumento contiene una batería de litio. Deseche el instrumento de acuerdo con los
requisitos federales, estatales y locales.
CARACTERÍSTICAS DEL LECTOR AUTOMÁTICO 390G
ATTEST™ DE 3M™
Alarma sonora
Al detectar un resultado positivo, sonará la alarma, parpadeará la luz de fondo de la
pantalla LCD y aparecerá un símbolo (+) en el panel LCD, directamente debajo del IB que
se está incubando. Sonará una alarma si el indicador biológico de lectura súper rápida
Attest™ de 3M™ se retira del pocillo del lector automático 390G Attest™ de 3M™ antes
de que se haya llegado al resultado final. Se perderán los datos si el indicador biológico de
lectura súper rápida Attest™ de 3M™ no se vuelve a colocar en el pocillo de incubación
en un lapso de 10 segundos.
Encendido y apagado de la alarma
La alarma sonora para resultados positivos puede apagarse para un indicador biológico de
lectura súper rápida Attest™ de 3M™ en particular. Para ello, pulse el botón de “zumbido
de alarma apagado” después de que haya sonado. Se apagará la alarma solo de ese
indicador biológico. Cualquier resultado positivo de un indicador biológico de lectura súper
rápida Attest™ de 3M™ que se detecte a continuación en otros pocillos hará que la
alarma suene. Si retira el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ de
ese pocillo, la alarma volverá a sonar. Aunque se pulse el botón de apagado de la alarma,
esta sonará igualmente para advertir sobre un código de error o de precaución. Para
deshabilitar la alarma, lea la sección de configuración.
Apilable
Si desea ahorrar espacio en el mostrador, puede apilar los lectores automáticos 390G
Attest™ de 3M™ de a dos.
Botón de información
Cuando se presiona el botón de información una vez, el lector automático 390G Attest™
de 3M™ muestra dos líneas de texto en la pantalla LCD.
La línea superior indica (de izquierda a derecha):
• El número de serie del lector automático 390G Attest™ de 3M™
• La versión del software incorporado en el lector automático 390G Attest™ de 3M™
(V X.Y.Z)
• La fecha y hora actuales.
La línea inferior indica (de izquierda a derecha):
• El tipo de configuración del IB para los pocillos 1 a 5.
• El tipo de configuración del IB para los pocillos 6-10.
Presione el botón de información dos veces y el panel LCD del lector automático 390G
Attest™ de 3M™ mostrará dos líneas de texto adicionales.
La fila superior indica:
• Dirección IP dinámica (si la unidad está conectada a una entrada Ethernet).
La línea inferior indica (de izquierda a derecha):
• Fecha (AAAA-MM-DD) y hora en que el lector automático 390G Attest™ de 3M™ fue
conectado al suministro eléctrico.
Control de la temperatura
El lector automático 390G Attest™ de 3M™ tiene un programa de diagnóstico automático
de la temperatura interna. Si la temperatura se encuentra fuera del rango especificado
(37 ºC +/-2 ºC) se mostrará un código de error. La temperatura del bloque de calor puede
revisarse oprimiendo el botón de temperatura una vez.
Configuración fácil
El lector automático 390G Attest™ de 3M™ puede configurarse usando los botones que
se encuentran en la parte frontal de la unidad o mediante su aplicación web opcional.
Aplicación web opcional del lector automático 390G Attest™
de 3M™
Si se desea, el lector automático 390G Attest™ de 3M™ puede conectarse a una PC a
través de un puerto Ethernet para funciones adicionales:
• Visualizar remotamente el estado actual de los IB en el lector automático 390G
Attest™ de 3M™ a través de una PC o un dispositivo móvil. Si desea tener
una función completa, se recomienda que use un navegador HTML5 apto con
JavaScript habilitado.
• Visualizar y configurar remotamente las definiciones del lector automático 390G
Attest™ de 3M™.
• Ver los registros de los últimos 100 IB.
• Imprimir la documentación a través de una impresora local o en red o guardarla como
un fichero electrónico.*
Nota:
Para acceder a la aplicación web del lector automático 390 Attest™ de 3M™
dentro de una red segura, a la PC o al dispositivo móvil debe tener acceso a la red segura;
las opciones incluyen conectarse a través de un cable de red Ethernet, iniciar sesión en la
red inalámbrica del centro o conectarse a través de una red privada virtual (RPV).
* Consulte los procedimientos y las políticas de registros de su centro.
CUIDADO Y LIMPIEZA
PRECAUCIÓN:
Desconecte siempre el lector automático 390G Attest™ de
3M™ y deje que se enfríe antes de proceder a su limpieza.
No derrame líquidos sobre o dentro del instrumento. No lo sumerja en líquidos.
Limpie las superficies externas siguiendo solo las instrucciones del fabricante.
Si es necesario hacer reparaciones, se debe enviar el instrumento al fabricante.
Limpie la superficie exterior del lector automático 390G Attest™ de 3M™ pasándole
un trapo húmedo con un poco de detergente suave. No intente limpiar los componentes
internos. Si necesita limpiar también los pocillos, llame al servicio técnico para que los
repare o sustituya.
Nota:
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ no contiene ningún componente que
precise mantenimiento o revisión por parte del usuario. Si se produce algún desperfecto,
aparecerá un código de error. Encontrará una descripción de los códigos de error en la
sección Guía para la resolución de problemas.
Pantalla Aceptar
Use los botones hacia arriba o hacia abajo para alternar entre Sí y No, presione
para aceptar los cambios (Sí seleccionado) o para mantener la configuración actual
(NO seleccionado) y salga del modo de configuración. El panel LCD regresará a la
pantalla estándar.
INSTRUCCIONES DE USO: Procedimiento de lectura
Instrucciones para activar e incubar los indicadores biológicos (IB)
PRECAUCIÓN:
Para evitar la posibilidad de que el frasco del indicador
biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ absorba residuos
fluorescentes de un indicador químico o una cinta, colóquelo de manera tal que
no entre en contacto directo con indicadores químicos o cintas.
ADVERTENCIA:
Haga coincidir el color de la tapa del indicador biológico de
lectura súper rápida 1294 Attest™ de 3M™ con la etiqueta adhesiva de código
de color que rodea los pocillos de incubación del lector automático 390G Attest™
de 3M™.
PRECAUCIÓN:
Use gafas de seguridad al activar el indicador biológico de
lectura súper rápida Attest™ de 3M™.
Siga este procedimiento para la lectura de cada indicador biológico de lectura súper
rápida 1294 Attest™ de 3M™.
Con las gafas de seguridad puestas,
CIERRE
la
tapa del indicador biológico de lectura súper rápida
1294 Attest™ de 3M™ (IB) empujándola hacia abajo.
QUIEBRE
la ampolla de vidrio en el pocillo de abridor
que se encuentra en la parte superior del lector
automático 390G.
Sujete el IB por la tapa y
GOLPEE
la parte inferior
del vial sobre la superficie de una mesa hasta que el
medio humedezca la tira de esporas de la parte inferior
del vial. No tape el IB del lector automático.
COLOQUE
el IB quebrado en el pocillo de incubación
codificado por colores
. Observe el panel LCD del
lector automático 390G Attest™ de 3M™ para
confirmar la correcta ubicación del IB. Si el IB está
ubicado correctamente, el panel LCD del lector
automático 390G Attest™ de 3M™ mostrará ***, **,
* y luego los 240 minutos restantes de incubación
directamente debajo del IB que se está incubando.
REGISTRE
los resultados del IB.
ADVERTENCIA:
No quite el indicador biológico de lectura súper rápida
1294 Attest™ de 3M™ del pocillo de incubación hasta que el símbolo (+) o (-) en
el panel LCD indique que la prueba ha finalizado.
INSTRUCCIONES DE USO: Información adicional
Colocación del IB
El tiempo restante de incubación, en minutos, se mostrará en la pantalla LCD para indicar
que el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ se está incubando en
el pocillo del lector y
no
debe tocarse. La indicación del tiempo restante muestra que los
resultados no están disponibles y que la incubación está en proceso.
No quite el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ del pocillo
de incubación hasta que el símbolo (+) o (-) en el panel LCD indique que la prueba
ha finalizado.
NOTA: Si los indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ se
retirasen
accidentalmente antes de que se complete el período de incubación, sonará
una alarma y aparecerá un código de precaución C2 en el panel LCD debajo del pocillo
afectado.
Debe volver a colocar el indicador biológico de lectura súper rápida
Attest™ de 3M™ en el pocillo del lector en un lapso de 10 segundos para no perder
los resultados.
ADVERTENCIA::
No quite ni mueva el indicador biológico de lectura súper
rápida Attest™ de 3M™ una vez que lo haya colocado en un pocillo. De hacerlo,
es posible que pierda los resultados y que la prueba del indicador biológico de
lectura súper rápida .Attest™ de 3M™ no sea válida.
INSTRUCCIONES DE USO: Control positivo
Control positivo
Active e incube al menos un indicador biológico de lectura súper rápida 1294 Attest™
de 3M™ no procesado para utilizar como control positivo por cada día en que se incube
un indicador biológico de lectura súper rápida 1294 Attest™ de 3M™ procesado
para lectura en la unidad. Escriba en la etiqueta una “C” (de “control”) y la fecha. El
control positivo puede colocarse en cualquier pocillo de incubación. El control positivo
debe pertenecer en el mismo número de parte y tener el mismo número de lote que el
indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ procesado en la unidad.
El indicador biológico de control positivo ayuda a confirmar:
• que se cumplan las temperaturas de incubación correctas (lectura del bloque de calor
de 37 ºC +/-2 ºC).
• que la viabilidad de las esporas no se haya alterado debido a una temperatura
o humedad de almacenamiento inadecuadas o a la proximidad de productos químicos.
• la capacidad del medio para promover el crecimiento rápido; y
• el funcionamiento correcto de los componentes del lector automático 390G Attest™
de 3M™.
INSTRUCCIONES DE USO: Interpretación de los resultados
Resultados Fluorescentes
Después de colocar el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ en
un pocillo con el código de color correspondiente, el panel LCD del lector automático
390G Attest™ de 3M™ mostrará ***, **, * y luego los minutos restantes de incubación
directamente debajo del IB que se está incubando para indicar que la lectura/incubación
está en proceso.
Aparecerá un símbolo (+) en el panel LCD directamente debajo del IB y sonará una alarma
(si la función de sonido está activada) ni bien se detecte un resultado positivo para el
indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™.
Al final de las cuatro horas de tiempo de incubación, si se detecta un resultado negativo
del indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™, aparecerá un signo
(-) en el panel LCD directamente debajo del IB que se esté incubando. El resultado
fluorescente final negativo (-) para un indicador biológico de lectura rápida 1294 Attest™
de 3M™ procesado después de 4 horas de incubación indica un proceso de esterilización
aceptable. El control positivo debe obtener una lectura positiva (+).
Una vez que se muestre un símbolo + o un símbolo - y se registre el resultado, se puede
quitar el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ del pocillo. No
debe quitarse ni tocarse el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™
cuando la pantalla muestre que aún queda tiempo de incubación.
El indicador biológico de lectura súper rápida 1294 Attest™ de 3M™ de control positivo
(sin procesar) debe obtener un resultado de lectura de fluorescencia positivo (+). Los
resultados del indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ no serán
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