218
219
A
A
PODACI O ZDRAVLJU I SIGURNOSTI
Sigurnosna usklađenost uređaja
3M™ Attest™ automatski čitač 390G usklađen je sa sljedećim standardima koji
su prikazani u certifikatu CB plana i izvješću o ispitivanju koje izdaje Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001) Drugo izdanje. Sigurnosni zahtjevi za električne uređaje koji služe
za mjerenje, kontrolu i laboratorijsku uporabu - Dio 1: Opći zahtjevi
• IEC 61010-2-010 (2003) Drugo izdanje. Sigurnosni zahtjevi za električne uređaje koji
služe za mjerenje, kontrolu i laboratorijsku uporabu - Dio 2-010: Posebni zahtjevi za
laboratorijsku opremu koja služi za grijanje materijala
3M™ Attest™ automatski čitač 390G smatra se laboratorijskim uređajem i nosi oznaku
UL s dodanim indikatorima “C” i “US” temeljem usklađenosti sa standardima UL 61010-1 i
CAN/CSA 22.2 br. 61010-1.
3M™ Attest™ automatski čitač 390G usklađen je s CE oznakom u vezi Direktive o
niskom naponu (LVD) 2006/95/EC kao što je potvrđeno u izjavi o usklađenosti.
3M™ Attest™ automatski čitač 390G usklađen je s RoHS Direktivom, Direktivom
2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničavanju uporabe
određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi.
3M™ Attest™ automatski čitač 390G usklađen je s Direktivom WEEE, Direktivom
2012/19/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2012. o otpadnoj električnoj i
elektroničkoj opremi (WEEE).
EMC usklađenost
3M™ Attest™ automatski čitač 390G usklađen je sa sljedećim EMC standardima kako je
potvrđeno u certifikatu o usklađenosti koji izdaje 3M:
IEC 61326-1 Električni uređaji koji služe za mjerenje, kontrolu i laboratorijsku uporabu -
EMC zahtjevi - Dio 1: Opći zahtjevi
3M™ Attest™ automatski čitač 390G usklađen je EMC zahtjevima CE oznake EMC
Direktive 2004/108/EC.
3M™ Attest™ automatski čitač 390G usklađen je sa zahtjevima za električnu sigurnost i
elektromagnetsku usklađenost Australije i Novog Zelanda kako je potvrđeno u certifikatu
dobavljača o usklađenosti koji je povezan s regulatornom oznakom usklađenosti (RMC) za
Australiju i Novi Zeland.
Napomena:
Ova oprema je ispitana i utvrđeno je kako je usklađena s ograničenjima
za digitalni uređaj klase A, sukladno dijelu 15, odjeljku B, FCC propisa. Ova ograničenja
određena su s ciljem osiguranja razumne zaštite od štetnih smetnji kad se oprema
koristi u komercijalnom okruženju. Ova oprema generira i može zračiti radiofrekvencijsku
energiju i ako se ne instalira i koristi u skladu s priručnikom za rad, može uzrokovati štetne
smetnje u radio komunikaciji. Korištenje ove opreme u stambenim područjima vjerojatno
će izazvati štetne smetnje i u tom slučaju će se od korisnika tražiti da smetnje otkloni o
vlastitom trošku.
Ovaj digitalni uređaj klase A zadovoljava sve zahtjeve Kanadskih propisa o opremi koja
izaziva smetnje.
LED proizvod klase 1
Istraživanje je obavljeno na 3M™ Attest™ automatskom čitaču 390G sukladno
zahtjevima iz IEC 60825-1 izd. 1.2 (A2:2001). 3M™ Attest™ automatski čitač 390G je
LED proizvod klase 1 s internim zračenjem klase 1.
Otvori za LED nalaze se s donje strane ležišta svakog inkubatora/čitača okomito na otvor
svakog ležišta.
NAPOMENA: Proizvodi klase 1 sigurni su za nezaštićenu izloženost očiju.
Oprez - Uporaba kontrola, prilagodbi ili izvođenje postupaka koji nisu navedeni u
priručniku može dovesti do opasnog izlaganja zračenju.
Napomena:
Uporaba pojma “kontrola” u gornjoj izjavi o oprezu, u sukladnosti
s IEC 60825-1 izd. 1.2 (A2:2001), odnosi se na mehanizam kojim se može
upravljati 3M™ Attest™ automatskim čitačem 390G, a ne na korištenje kontrola
biološkog indikatora.
OBJAŠNJENJA O SIGURNOSNIM OZNAKAMA NA
PROIZVODU I AMBALAŽI
Pozor - pogledajte upute za uporabu
Otpadna električna i elektronička oprema (WEEE) i Direktiva EU o
baterijama. Ovaj simbol označava da je potrebno ispravno zbrinuti uređaj i
litij-ionsku bateriju koju uređaj sadržava.
UL popis za kanadske sigurnosne standarde i standarde SAD-a
Oznaka
usklađenosti s europskim Direktivama
Istosmjerna struja
Sukladno sa svim primjenjivim ACMA regulatornim postupcima (RCM)
Proizvođač
Kataloški broj
Ovlašteni predstavnik za Europsku zajednicu
Serijski broj
3M™ Attest™ automatski čitač 390G
nije
dizajniran za inkubiranje
3M™ Attest™ 1264 EO bioloških indikatora koji imaju sterilni otvor
na središnjem dijelu vrha čepa. 3M™ Attest™ automatski čitač 390G
dizajniran je za inkubiranje i očitanje samo 3M™ Attest™ bioloških
indikatora s vrlo brzim očitanjem za etilen oksid (EO), kataloški broj 1294.
Ostali biološki indikatori (BI) nisu kompatibilni s ovim uređajem i ne mogu
se koristiti.
Li
REF
1294
PREDGOVOR
Povijest izmjena priručnika
Datum
Izmjena Razlog za izmjenu
Studeni 2012.
A
Početno izdanje
Veljača 2013.
B
Kako bi se pojasnilo, u odjeljku Indikacije za uporabu, da
se Attest™ 1294 biološki indikatori koriste se za nadzor
procesa sterilizacije etilen oksidom.
Srpanj 2013.
C
Revizija: Izjava o jamstvu, WEEE simbol te povezani
opisni tekst.
Ograničene odgovornosti za sadržaj
Ograničena odgovornost za slike
Ispis primjera, grafičkih prikaza, zaslona i ekrana samo su za informaciju i za ilustrativne
svrhe i ne smiju se koristiti za procjene u kliničke svrhe ili u svrhe održavanja. Podaci koji
se prikazuju na primjerima ispisa i ekrana ne predstavljaju stvarna imena pacijenata ili
rezultate ispitivanja.
Ograničena odgovornosti za hardver
Tehnički podaci o hardveru za 3M™ Attest™ automatski čitač 390G podliježu
izmjenama. Slike sustava, hardverske komponente i podaci o hardveru u priručniku
možda se neće podudarati s instaliranim sustavom. Sve promjene ili preinake u instalaciji
ovlaštenog sustava verificirane su kao kompatibilne s funkcijama koje su prikazane u
ovom dokumentu.
INDIKACIJE ZA UPORABU
3M™ Attest™ automatski čitač 390G dizajniran je za inkubaciju i automatsko očitanje 3M
Attest™ biološkog indikatora s vrlo brzim očitanjem za etilen oksid, 1294, na temperaturi
od 37°C za rezultate završne fluorescencije u roku od 4 sata.
JAMSTVO
3M™ Attest™ automatski čitač 390G dolazi s jednogodišnjim ograničenim jamstvom
proizvođača. Jamstvo, pravni lijek i ograničenja za SAD opisani su u obrascu Ponude
cijene i na stranicama Prodajne cijene. Za zemlje izvan SAD-a jamstva utvrđuju podružnice
odgovorne za servis 3M™ Attest™ automatskog čitača 390G.
Serijski broj
Radi lakše identifikacije, svaki 3M™ Attest™ automatski čitač 390G ima jedinstveni
serijski broj koji je otisnut na naljepnici koja se nalazi na stražnjoj strani jedinice i koji se
prikazuje na lijevoj strani gornjeg retka teksta na LCD zaslonu kada se utisne
gumb.
Zabilježite serijski broj u ovom priručniku radi budućih potreba: ___________________.
SIGURNOST I MJERE OPREZA
3M™ Attest™ automatski čitač 390G, srodni uređaji i pribor radit će sigurno i pouzdano
ako se koriste sukladno priloženim uputama. Prije uporabe pročitajte, upoznajte se i
slijedite sve sigurnosne informacije koje se nalaze u uputama za uporabu priloženima uz
uređaje 3M™ Attest™ automatski čitač 390G i biološki indikator s vrlo brzim očitanjem
1294. Opremu koristite samo za svrhe koje su opisane u ovom Priručniku za rukovatelje.
Sačuvajte upute za buduće potrebe.
Jedinica je dizajnirana za korištenje samo s modulom za napajanje i Ethernet kabelom koji
isporučuje 3M. Ako se proizvod koristi na nepropisan način, zaštitna funkcija proizvoda
može biti narušena.
Objašnjenje upozorenja navedenih jednom riječju
Upozorenje:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može izazvati
pogibiju ili ozbiljnu ozljedu.
Oprez:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može izazvati manju ili
umjerenu ozljedu.
Upozorenja i sigurnosne mjere opreza
Sljedeća upozorenja i mjere opreza moraju se uvažavati kako bi se izbjegle rizične radnje
koje mogu dovesti do tjelesne ozljede ili oštećenja instrumenta.
UPOZORENJE:
Za smanjenje rizika vezanog uz opasni napon
Samo za unutarnju uporabu.
Opremu nemojte koristiti ako ne radi kako treba ili ako je pretrpjela oštećenje.
Koristite samo ono električno napajanje koje je propisano za ovaj proizvod i atestirano
za zemlju u kojoj se koristi.
OPREZ:
Za smanjenje rizika od ozljede ili oštećenja instrumenta
Nemojte prolijevajte tekućinu po instrumentu ili unutar njega. Ne uranjajte jedinicu u
tekućinu.
Prije čišćenja uvijek iskopčajte 3M™ Attest™ automatski čitač 390G i pustite neka se
ohladi.
Vanjske površine čistite samo u skladu s uputama proizvođača.
Nemojte otvarati kućište instrumenta – unutra nema dijelova koje mogu servisirati
korisnici.
Instrument se mora vratiti proizvođaču na popravak.
Prije aktiviranja pustite neka se biološki indikator s vrlo brzim očitanjem 3M™ Attest™
ohladi u preporučenom vremenskom razdoblju. Aktiviranje ili prekomjerno rukovanje s
biološkim indikatorom prije hlađenja može dovesti do prsnuća ampule.
Prilikom aktiviranja 3M™ Attest™ biološkog indikatora s vrlo brzim očitanjem nosite
zaštitne naočale.
UPOZORENJE:
Za smanjenje rizika vezanog uz netočne rezultate
Instrument smiju koristiti rukovatelji koji su upoznati s uređajem, funkcijama uređaja i
Priručnikom za rukovanje.
Instrument nemojte ostavljati u okruženju koje je izloženo djelovanju sunčevog svjetla
ili snažne žarulje.
Instrument nemojte ostavljati na mjestima blizu uređaja koji emitiraju snažna
elektromagnetska polja.
Nemojte koristiti na vibrirajućim površinama.
Uparite boju čepa na 3M™ Attest™ biološkom indikatoru s vrlo brzim očitanjem
s konfiguracijskom naljepnicom u kodnoj boji koja okružuje inkubacijska ležišta
3M™ Attest™ automatskog čitača 390G.
Nemojte uklanjati ili mijenjati položaj 3M™ Attest™ biološkog indikatora s vrlo brzim
očitanjem kad ga jednom stavite u ležište.
Biološki indikator s vrlo brzim očitanjem 3M™ Attest™ nemojte vaditi iz ležišta za
inkubaciju sve dok simbol (+) ili (-) na LCD ploči ne označi da je ispitivanje završeno.
Oprez:
Za smanjenje rizika vezanog uz netočne rezultate
Kako biste izbjegli mogućnost da bočica s 3M™ Attest™ biološkim indikatorom s vrlo
brzim očitanjem upije zaostalu fluorescenciju iz trake ili kemijskog indikatora, bočicu
s 3M™ Attest™ biološkim indikatorom s vrlo brzim očitanjem postavite tako da ne
dolazi u neposredni kontakt s kemijskim indikatorima ili trakom.
Rendered on 9/12/2013 10:34:35 AM
Page 129
34871202866.pdf
