78
79
6
6
De positieve (niet verwerkte) controle van de 3M™ Attest™ 1294 Biologische indicator
met snelle aflezing dient een positief fluorescentieresultaat (+) te tonen. Verwerkte
resultaten van de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing zijn niet geldig
voordat de positieve controle een positief fluorescentieresultaat (+) aangeeft. Met een
verwerkte 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing geeft een positief (+)
resultaat aan dat het stoomsterilisatieproces is mislukt.
Neem onmiddellijke actie bij een positief resultaat. Zoek de oorzaak van de positieve
3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing en test het steriliseerapparaat
opnieuw volgens de geldende beleidsregels en procedures van uw centrum.
Optioneel zichtbaar pH-kleurwijzigingsresultaat
De 3M™ Attest™ 1294 Biologische indicators met snelle aflezing kunnen verder worden
geïncubeerd voor een visuele pH-kleurwijziging. Omwille van de hoge gevoeligheid
van het fluorescerende resultaat, levert het geen voordeel op om de 3M™ Attest™
1294 Biologische indicators met snelle aflezing langer dan 4 uur te incuberen. Deze
optionele verdere incubatie is niet bedoeld voor routinegebruik, maar kan voor speciale
onderzoeken worden gebruikt. Gebruik een bevochtigde incubator om te voorkomen
dat het medium zal uitdrogen. In geval van een positieve controle BI, verschijnt binnen
7 dagen een gele kleurwijziging in het groeimedium. Enige waarneming van een gele
kleur in het flesje geeft een positief resultaat aan. De wijziging in pH-kleur kan worden
genoteerd en de BI kan worden weggeworpen zodra de gele kleur is geobserveerd en
het resultaat is genoteerd. In geval van een verwerkte PI geeft een kleurwijziging van
blauw-groen naar geel een fout in het sterilisatieproces aan. Een negatieve wijziging in
pH-kleur, m.a.w. het medium blijft blauw-groen, kan binnen 7 dagen worden gezien.
GEBRUIKSINSTRUCTIES - Verwijdering
Het apparaat bevat een lithiumbatterij. Voer het apparaat af volgens de federale, staats- en
lokale vereisten.
KENMERKEN VAN DE 3M™ ATTEST™ AUTO-AFLEZER 390G
Alarmsignaal
Er zal een alarmsignaal afgaan, de achtergrondverlichting van het lcd-scherm zal
knipperen en een (+) symbool zal op het lcd-scherm direct onder de incuberende
BI verschijnen zodra er een positief resultaat is waargenomen. Er zal ook een alarm
afgaan indien een 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing uit de
3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G wordt verwijderd zonder dat er een uiteindelijk resultaat
is waargenomen. De gegevens zullen verloren gaan indien de 3M™ Attest™ Biologische
indicator met snelle aflezing niet binnen 10 seconden terug in de incubatiekoker
wordt geplaatst.
Alarm Aan/Uit
Het alarmsignaal voor positieve resultaten kan worden uitgezet voor een specifieke
3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing. Dit wordt gedaan door op
de knop “Alarm uit” te drukken nadat het alarmsignaal is afgegaan. Dit schakelt het
alarm voor die BI alleen uit. Alle positieve resultaten van de 3M™ Attest™ Biologische
indicator met snelle aflezing die hierna in andere kokers worden waargenomen, zullen
een alarmsignaal afgeven. Het verwijderen van de 3M™ Attest™ Biologische indicator
met snelle aflezing zal het alarm voor die koker heractiveren. Als u op de knop “Alarm
UIT” drukt, wordt het alarm voor fouten of waarschuwingscodes niet onderdrukt. Zie de
configuratierubriek om het alarm uit te zetten.
Opstapelbaar
Om ruimte te besparen, kunnen twee 3M™ Attest™ Auto-aflezers 390G op elkaar
worden gestapeld.
Informatieknop
Wanneer er eenmaal op de informatieknop wordt gedrukt, zal de 3M™ Attest™
Auto-aflezer 390G twee tekstregels op het lcd-scherm tonen.
De bovenste lijn geeft aan (van links naar rechts):
• Serienummer van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G
• Ingebouwde softwareversie (V X.Y.Z) van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G
• Huidige datum en tijd.
De onderste lijn geeft aan (van links naar rechts):
• De modelconfiguratie van de BI voor de kokers 1-5.
• De modelconfiguratie van de BI voor de kokers 6-10.
Druk tweemaal op de informatieknop en in het lcd-scherm van de 3M™ Attest™
Auto-aflezer 390G verschijnen twee extra tekstregels.
De bovenste regel geeft aan:
• dynamisch IP-adres (indien de eenheid op een Ethernetaansluiting is aangesloten).
De onderste lijn geeft aan (van links naar rechts):
• Datum (JJJJ-MM-DD) en tijd dat de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G op de
netvoeding is aangesloten.
Temperatuurcontrole
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G bevat een intern zelfdiagnostisch programma voor
de temperatuur. Als de temperatuur buiten het opgegeven bereik valt (37ºC +/-2ºC), wordt
een foutcode weergegeven. De temperatuur van de verhitter kan worden gecontroleerd
door eenmaal op de Temperatuurknop te drukken.
Eenvoudige configuratie
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G kan worden geconfigureerd door ofwel gebruik
te maken van de knoppen aan de voorzijde van het apparaat of door de optionele
3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G Web App te gebruiken.
Optionele 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G Web App
Indien gewenst kan de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G voor aanvullende mogelijkheden
aan een pc worden verbonden via een ethernetverbinding:
• Op afstand bekijken van de staat van de BI’s in de 3M™ Attest™ Auto-aflezer
390G via pc of mobiele handapparatuur. Voor een complete functionaliteit wordt
het gebruik van een browser die compatibel is met HTML5 met ingeschakeld
JavaScript aanbevolen.
• Op afstand bekijken en configureren van instellingen van de 3M™ Attest™
Auto-aflezer 390G.
• De laatste 100 BI-opnamen bekijken.
• De documenten uitprinten met behulp van een lokale of netwerkprinter en/of
documenten bewaren als een elektronisch bestand.*
Opmerking:
om toegang te krijgen tot de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G Web App
binnen een beveiligd netwerk, moet de pc of het mobiele apparaat toegang hebben
tot het beveiligde netwerk. Dit kan zijn via een Ethernetkabel, door zich aan te melden
op het draadloze netwerk van de instelling of met een aansluiting via een virtueel
privénetwerk (VPN).
* Zie het beleid en de procedure voor de archivering van uw instelling.
ZORG EN ONDERHOUD
OPGELET:
trek voordat u de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G
schoonmaakt altijd het netsnoer uit het stopcontact en laat het apparaat afkoelen.
Zorg dat er geen vloeistoffen op of in het apparaat worden gemorst. Dompel het
apparaat niet onder in vloeistof.
Reinig de externe oppervlakken alleen volgens de instructies die door de fabrikant
zijn geleverd.
Het apparaat moet aan de fabrikant worden geretourneerd voor reparaties.
Maak de buitenkant van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G schoon door hem met een
vochtige doek met mild reinigingsmiddel af te vegen. Probeer niet om de onderdelen
binnenin schoon te maken. Bel voor reparatie of vervanging als verdere reiniging van de
kokers nodig is.
Opmerking:
de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G bevat geen onderdelen die door
de gebruiker kunnen worden gerepareerd en er is geen routineonderhoud nodig. Alle
storingen worden aangegeven met een foutcode. Raadpleeg de Foutopsporingsgids voor
toelichting over foutcodes.
Bevestigingsscherm
Gebruik de knoppen omhoog of omlaag om Ja of Nee te kiezen, druk op
om de
veranderingen te accepteren (Ja geselecteerd) of om de huidige instellingen te behouden
(Nee geselecteerd) en verlaat de configuratiemodus. Het lcd-scherm zal terugkeren naar
het standaardscherm.
GEBRUIKSINSTRUCTIES - Uitleesprocedure
Instructies voor activering en incubatie van Biologische
Indicator (BI)
Opgelet:
om de mogelijkheid te voorkomen dat het flesje van de
3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing fluorescent residu van
een chemische indicator of tape absorbeert, dient het flesje van de 3M™ Attest™
Biologische indicator met snelle aflezing op zodanige wijze te worden geplaatst
dat het niet in direct contact komt met chemische indicators of tape.
WAARSCHUWING:
combineer de groene dopkleur van de 3M™ Attest™
1294 Biologische indicator met snelle aflezing met een configuratiesticker van
dezelfde kleur die zich op de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G incubatiekokers
bevindt.
Opgelet:
draag een veiligheidsbril bij het activeren van de 3M™ Attest™
Biologische indicators met snelle aflezing.
Volg deze procedure voor elke uit te lezen 3M™ Attest™ 1294 Biologische indicator met
snelle aflezing.
Zet een veiligheidsbril op en
SLUIT
de dop van de
afgekoelde 3M™ Attest™ 1294 Biologische indicator
met snelle aflezing (BI) door de dop naar onderen
te duwen.
BREEK
de glazen ampul met behulp van de breekkoker
die bovenaan de 390G Auto-aflezer is ingebouwd.
Houd de BI vast bij de dop en
TIK
met de bodem van
het flesje op een tafel totdat de sporenstrook onderin
het flesje is bevochtigd met het medium. Tik niet met
de BI op de Auto-aflezer.
PLAATS
de gebroken BI in de
kleurgecodeerde
incubatiekoker. Kijk op het lcd-scherm van de
3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G of de BI correct
is geplaatst. Als de BI correct is geplaatst, zal het
lcd-scherm van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G
***, **, * weergeven en dan de resterende tijd van de
incubatie direct onder de incuberende BI.
OPNAME
van het resultaat van de BI.
WAARSCHUWING:
verwijder de 3M™ Attest™ 1294 Biologische indicator
met snelle aflezing niet uit de incubatiekoker voordat het (+) of (-) symbool op het
lcd-scherm aangeeft dat de test is afgerond.
GEBRUIKSINSTRUCTIES - Aanvullende informatie
Plaatsing BI
Het lcd-scherm zal de resterende incubatietijd, in minuten, tonen om aan te geven dat de
3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing in de leeskoker aan het incuberen
is en
niet
dient te worden aangeraakt. Het scherm dat de resterende tijd aangeeft, toont
dat de resultaten nog niet beschikbaar zijn en dat de incubatie in uitvoering is.
Verwijder de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing niet voordat
het lcd-scherm met een (+) of (-) symbool aangeeft dat de test is afgerond.
Opmerking: indien de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing per
ongeluk wordt verwijderd
voordat de incubatieperiode is afgerond, zal er een alarm
afgaan en een C2-waarschuwingscode op het lcd-scherm onder die koker worden
getoond.
U moet de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing binnen
10 seconden terugplaatsen in de leeskoker, daar anders de resultaten verloren
zullen gaan.
WAARSCHUWING:
Verwijder of verander de 3M™ Attest™ Biologische
indicator met snelle aflezing niet van plaats nadat het in een koker is geplaatst.
Indien dit wordt gedaan, kan het leiden tot een verlies van de resultaten en kan de
test van de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing ongeldig zijn.
GEBRUIKSINSTRUCTIES – Positieve controle
Positieve controle
Activeer en incubeer minimaal één niet-verwerkte 3M™ Attest™ 1294 Biologische
indicator met snelle aflezing om als positieve controle te gebruiken voor elke dag dat er
een verwerkte 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing in de eenheid is
geïncubeerd en wordt gelezen. Schrijf een “C” (voor “controle”) en noteer de datum op het
etiket. De positieve controle kan in om het even welke incubatiekoker worden geplaatst.
De positieve controle dient hetzelfde artikelnummer en hetzelfde partijnummer te hebben
als de verwerkte 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing in de eenheid.
De positieve controle helpt te bevestigen dat:
• de correcte incubatietemperaturen zijn gebruikt (meting van de verhitter van
37ºC +/-2ºC);
• de leefbaarheid van de sporen niet is gewijzigd vanwege een onjuiste
opslagtemperatuur, vocht of de nabijheid van chemicaliën;
• de capaciteit van het medium snelle groei bevordert; en
• de onderdelen van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G juist werken.
GEBRUIKSINSTRUCTIES - Interpretatie van de resultaten
Fluorescentieresultaten
Na het plaatsen van een 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing in een
incubatiekoker, zal het lcd-scherm van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G ***, **, *
tonen en vervolgens de resterende incubatieminuten direct onder de incuberende BI
tonen, om aan te geven dat de incubatie/lezing bezig is.
Er zal een (+) op het lcd-scherm direct onder de BI verschijnen en er zal een alarm in
werking worden gezet (indien het geluid aan staat) zodra er een positief resultaat van de
3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing wordt waargenomen.
Op het einde van de 4 uur durende incubatietijd wordt, wanneer een negatief resultaat
van de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing wordt vastgesteld, een (-)
weergegeven op het lcd-scherm direct onder de incuberende BI. Het definitieve negatieve
fluorescerende resultaat (-) voor een verwerkte 3M™ Attest™ 1294 Biologische indicator
met snelle aflezing geeft na 4 uur incubatie een aanvaardbaar sterilisatieproces aan. De
positieve controle dient positief (+) te zijn.
Nadat ofwel het + ofwel het - symbool wordt getoond en het resultaat is opgenomen,
kan de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing uit de koker worden
genomen. De 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing dient niet te worden
verwijderd of aangeraakt zolang het scherm resterende incubatietijd toont.
Rendered on 9/12/2013 10:34:29 AM
Page 47
34871202866.pdf