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Deve actuar imediatamente após a indicação de um resultado positivo. Determine a causa
do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ positivo e volte a efectuar o teste
de esterilização seguindo as políticas e procedimentos em vigor nas instalações.
Resultado Opcional de Alteração Visual da Cor do pH
Os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ poderão ser incubados para
uma mudança visual de cor do pH. Devido à alta sensibilidade do resultado fluorescente,
não há nenhuma vantagem em incubar os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida
1294 Attest™ 3M™ para além de 4 horas. Esta incubação opcional não se destina à
utilização de rotina mas poderá ser usada para estudos especiais. É necessária uma
incubadora humidificada para evitar a secagem dos meios. No caso de um controlo
positivo de IB, ocorrerá uma mudança de cor amarela nos meios dentro de 7 dias.
Qualquer observação de uma cor amarela dentro do frasco-ampola indica um resultado
positivo. O resultado de mudança de cor do pH pode ser gravado e os IBs descartados
logo que a cor amarela seja observada e o resultado gravado. Em caso de um IB
processado, a mudança de cor nos meios de azul esverdeado para amarelo indica uma
falha no processo de esterilização. O resultado de mudança de cor do pH negativo, ou
seja, o meio permanece azul esverdeado, pode ser avaliado em 7 dias.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – Eliminação
O instrumento contém uma bateria de lítio. A eliminação do instrumento deve ser feita de
acordo com as leis federais, estatais e locais.
FUNCIONALIDADES DO AUTO-READER 390G
ATTEST™ 3M™
Alarme Sonoro
Será emitido um alarme sonoro, a retroiluminação do ecrã LCD ficará intermitente e será
exibido um símbolo (+) no painel LCD directamente abaixo do IB em incubação quando
for detectado um resultado positivo. Também soará um alarme se um Indicador Biológico
de Leitura Rápida Attest™ 3M™ for retirado do poço do Auto-reader 390G Attest™
3M™ antes de um resultado final ser detectado. Os dados serão perdidos se o Indicador
Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ não for substituído no poço de incubação
dentro de 10 segundos.
Alarme Ligado/Desligado
O alarme sonoro para resultados positivos pode ser desligado para um determinado
Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™. Para tal basta pressionar o botão
“Alarme Campainha DESLIGADO” depois de o alarme soar. Esta acção irá desactivar
apenas o alarme desse IB específico. Quaisquer resultados positivos do Indicador
Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ detectados noutros poços farão soar o alarme.
Retirar o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ irá reactivar o alarme para
esse poço. Se pressionar o botão “Alarme Campainha DESLIGADO”, o alarme de aviso
de erro ou de código de precaução não será silenciado. Para desactivar o alarme, veja a
secção de configuração.
Empilhável
Para poupar espaço na bancada, os Auto-reader 390G Attest™ 3M™ podem ser
empilhados dois a dois.
Botão de Informação
Quando o botão de Informação é pressionado uma vez, o Auto-reader 390G Attest™
3M™ exibe duas linhas de texto no ecrã LCD.
A linha de cima indica (da esquerda para a direita):
• Número de Série do Auto-reader 390G Attest™ 3M™
• Versão do software (V X.Y.Z) incorporado no Auto-reader 390G Attest™ 3M™
• Data e hora actuais.
A linha de baixo indica (da esquerda para a direita):
• O tipo de configuração do IB para os poços 1 a 5.
• O tipo de configuração do IB para os poços 6 a 10.
Pressione o botão de informação duas vezes e o painel LCD do Auto-reader 390G Attest™
3M™ irá exibir duas linhas de texto adicionais.
A linha de cima indica:
• Endereço IP dinâmico (se a unidade estiver ligada a uma tomada Ethernet).
A linha de baixo indica (da esquerda para a direita):
• Data (YYYY-MM-DD) e hora em que a alimentação foi fornecida ao Auto-reader 390G
Attest™ 3M™.
Monitorização da Temperatura
O Auto-reader 390G Attest™ 3M™ contém um programa interno de diagnóstico
automático da temperatura. Se a temperatura incidir fora do intervalo especificado (37 ºC
+/-2 ºC), aparece um código de erro. A temperatura do bloco de aquecimento pode ser
verificada premindo uma vez o botão de Temperatura.
Configuração Fácil
O Auto-reader 390G Attest™ 3M™ pode ser configurado usando os botões situados
na parte frontal da unidade ou usando a aplicação web do Auto-reader 390G Attest™
3M™ opcional.
Aplicação Web do Auto-reader 390G Attest™ 3M™ opcional
Se desejado, o Auto-reader 390G Attest™ 3M™ pode ser ligado a um PC através de uma
ligação Ethernet para capacidades adicionais:
• Ver remotamente o estado actual dos IBs no Auto-reader 390G Attest™ 3M™
através do PC ou de dispositivos móveis portáteis. Para uma total funcionalidade,
é recomendada a utilização de um navegador com JavaScript activo e compatível
com HTML5.
• Ver e configurar remotamente as definições do Auto-reader 390G Attest™ 3M™.
• Ver os últimos 100 registos dos IBs.
• Imprimir documentação através de uma impressora local ou ligada em rede e/ou
guardar documentação num ficheiro electrónico.*
Nota:
Para aceder à aplicação web do Auto-reader 390G Attest™ 3M™ numa rede
segura, o PC ou dispositivo móvel deverão ter acesso à rede segura; as opções incluem a
ligação através de um cabo Ethernet de rede, o acesso à rede sem fios da instalação ou a
ligação através de uma rede privada virtual (VPN).
* Consulte a política e procedimentos de manutenção de registos das suas instalações.
CUIDADO E LIMPEZA
ATENÇÃO:
Antes de o limpar, desligue sempre o Auto-reader 390G
Attest™ 3M™ e deixe-o arrefecer.
Não verta líquidos para cima ou para o interior do instrumento. Nã o mergulhe a
unidade em líquido.
Limpe as superfícies externas de acordo somente com as instruções fornecidas
pelo fabricante.
O instrumento deve ser devolvido ao fabricante para reparação.
Limpe a superfície exterior do Auto-reader 390G Attest™ 3M™, esfregando com um pano
humedecido com um detergente suave. Não tente limpar os componentes interiores. Se
for necessário limpar melhor os poços, deve solicitar reparação ou substituição.
Nota:
O Auto-reader 390G Attest™ 3M™ não contém qualquer peça que possa ser
reparada pelo utilizador nem requer qualquer manutenção de rotina. Quaisquer avarias
serão indicadas através de um código de erro. Deve consultar a secção do Guia de
Resolução de Problemas para obter esclarecimentos sobre os códigos de erro.
Ecrã de Confirmação
Use os botões para cima e para baixo para alternar entre Sim e Não, pressione
para aceitar as alterações (Sim seleccionado) ou manter as definições actuais (Não
seleccionado) e sair do modo de configuração. O painel LCD voltará ao ecrã padrão.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – Procedimento de Leitura
Instruções para a Activação e Incubação do Indicador Biológico (IB)
ATENÇÃO:
Para evitar a possibilidade de o frasco-ampola do Indicador Biológico
de Leitura Rápida Attest™ 3M™ absorver resíduo fluorescente de uma fita ou
indicador químico, posicione o frasco de modo a que não entre em contacto directo
com a fita ou com os indicadores químicos.
AVISO:
Faça coincidir a cor da tampa verde do Indicador Biológico de Leitura
Rápida Attest™ 3M™ com o autocolante de configuração codificado por cor verde
adjacente aos poços de incubação do Auto-reader 390G Attest™ 3M™.
ATENÇÃO:
Use óculos de protecção ao activar os Indicadores Biológicos de
Leitura Rápida Attest™ 3M™.
Siga este procedimento em cada Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™
que for lido.
Enquanto usar os óculos de protecção,
FECHE
a
tampa do Indicador Biológico (IB) de Leitura Rápida
1294 Attest™ 3M™ arrefecido empurrando a tampa
para baixo.
TRITURE
a ampola de vidro do meio no Poço Triturador
construído no topo do Auto-reader 390G.
Segure o IB pela tampa,
BATA
com a parte inferior do
frasco-ampola na superfície da mesa até que o meio
molhe a tira de esporos no fundo do frasco-ampola.
Não bata com o IB no Auto-reader.
COLOQUE
o IB triturado no poço de incubação
codificado por cores
. Observe o painel LCD do
Auto-reader 390G Attest™ 3M™ para confirmar a
colocação correcta do IB. Se o IB estiver correctamente
posicionado, o painel LCD do Auto-reader 390G
Attest™ 3M™ irá apresentar ***, **, * e, em seguida,
os restantes 240 minutos de incubação directamente
abaixo do IB de incubação.
REGISTE
o resultado do IB.
AVISO:
Não retire o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ do
poço de incubação até que o símbolo (+) ou (-) no painel LCD indique que o teste está
concluído.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – Informação Adicional
Colocação do IB
O tempo restante de incubação, em minutos, será exibido no ecrã LCD para indicar que
o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ está em incubação no poço de
leitura e que
não
deverá ser tocado. O ecrã de tempo restante indica que os resultados
não estão disponíveis e que a incubação está em curso.
Não retire os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ até que o
símbolo (+) ou (-) no painel LCD indique que o teste está concluído.
Nota: Se o Indicador Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ for removido
inadvertidamente
antes do período de incubação estar completo, soará um alarme
e o código de precaução C2 também será exibido no painel LCD abaixo desse poço.
O utilizador tem de voltar a colocar o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™
3M™ no poço de leitura dentro de 10 segundos ou os resultados serão perdidos.
AVISO:
Não retire nem altere o posicionamento do Indicador Biológico de
Leitura Rápida Attest™ 3M™ assim que for colocado num poço. Fazê-lo pode resultar
na perda de resultados e o teste doIndicador Biológico de Leitura Rápida Attest™
3M™ pode ser inválido.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – Controlo Positivo
Controlo Positivo
Active e faça a incubação de, pelo menos, um Indicador Biológico de Leitura Rápida
1294 Attest™ 3M™ não processado para usar como controlo positivo sempre que um
Indicador Biológico de Leitura Rápida 1294 Attest™ 3M™ processado for incubado e
lido pela unidade. Deve escrever um “C” (que significa “controlo”) e a data na etiqueta. O
controlo positivo pode ser colocado em qualquer parte do poço de incubação. O controlo
positivo deverá ser o mesmo número da peça e ter o mesmo número de lote que o
Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ processado na unidade.
O indicador biológico de controlo positivo ajuda a confirmar:
• que as temperaturas de incubação correctas foram atingidas (leitura do bloco de
aquecimento de 37 ºC +/- 2 ºC);
• que a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura inadequada de
armazenamento, à humidade ou à proximidade com produtos químicos;
• a potencialidade dos meios para promover o crescimento rápido; e
• o funcionamento correcto dos componentes do Auto-reader 390G Attest™ 3M™.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – Interpretação
de Resultados
Resultados Fluorescentes
Após a colocação do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ no interior do
poço de incubação, o painel LCD do Auto-reader 390G Attest™ 3M™ exibirá ***, **, * e,
em seguida, os restantes minutos da incubação directamente abaixo do IB em incubação
para indicar que a incubação/leitura está em curso.
Um (+) será exibido no painel LCD directamente abaixo do IB e soará um alarme (caso
a funcionalidade sonora esteja activa), assim que um resultado positivo do Indicador
Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ for detectado.
No final do tempo de incubação de quatro horas, se for detectado um resultado negativo
do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™, um (-) será apresentado no
painel LCD directamente abaixo do IB em incubação. O resultado fluorescente negativo
final (-) para um Indicador Biológico de Leitura Rápida 1294 Attest™ 3M™ processado
após 4 horas de incubação indica um processo de esterilização aceitável. O controlo
positivo deverá dar leitura positiva (+).
Após a exibição do símbolo + ou – e do registo do resultado, o Indicador Biológico de
Leitura Rápida Attest™ 3M™ pode ser retirado do poço. O Indicador Biológico de Leitura
Rápida Attest™ 3M™ não deverá ser retirado ou tocado quando o ecrã indicar o tempo
restante de incubação.
O controlo positivo (não processado) do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™
3M™ deve fornecer um resultado fluorescente positivo (+). Os resultados do Indicador
Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ processado não são válidos até que o controlo
positivo leia positivo fluorescente (+). Com um Indicador Biológico de Leitura Rápida
Attest™ 3M™ processado, um resultado positivo (+) indica uma falha no processo
de esterilização.
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