3M Attest Auto-reader 390G, Руководство оператора

Страница: 45 / 166

74 75
6
6
Opgelet: om het risico te verminderen dat gepaard gaat met verkeerde
resultaten
Om de mogelijkheid te voorkomen dat het flesje van de 3M™ Attest™ Biologische
indicator met snelle aflezing fluorescent residu van een chemische indicator of tape
absorbeert, dient het flesje van de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle
aflezing op zodanige wijze te worden geplaatst dat het niet in direct contact komt met
chemische indicators of tape.
GEZONDHEIDS- EN VEILIGHEIDSINFORMATIE
Naleving m.b.t. apparatuurveiligheid
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G voldoet aan de onderstaande standaarden zoals
wordt aangegeven door het CB-schemacertificaat en het testverslag dat door Underwriters
Laboratories (UL) is afgegeven:
• IEC 61010-1 (2001) tweede uitgave. Veiligheidsvereisten voor elektrische apparatuur
voor metingen, controle en laboratoriumgebruik - Deel 1: Algemene vereisten
• IEC 61010-2-010 (2003) tweede uitgave. Veiligheidsvereisten voor elektrische
apparatuur voor metingen, controle en laboratoriumgebruik - Deel 2-010: Specifieke
vereisten voor laboratoriumapparatuur voor het verhitten van materialen
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G is een laboratoriumuitrusting en heeft het UL-merk
met de bijkomende indicators “C” en “US” gebaseerd op het voldoen aan de normen UL
61010-1 en CAN/CSA 22.2 nr. 61010-1.
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G voldoet aan de CE-markering met betrekking tot de
Laagspanningsrichtlijn 2006/95/EG, zoals wordt bevestigd in de conformiteitsverklaring.
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G voldoet aan de RoHS-richtlijn, Richtlijn 2011/65/EU
van het Europese Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur.
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G voldoet aan AEEA-richtlijn, de Richtlijn 2012/19/EU
van het Europese Parlement en van de Europese Raad van 4 juli 2012 inzake afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur (AEEA).
EMC-naleving
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G voldoet aan de volgende EMC-eisen zoals wordt
bevestigd door het conformiteitscertificaat dat door 3M is afgegeven:
IEC 61326-1 Elektrische uitrusting voor meting, besturing en laboratoriumgebruik -
EMC-eisen - Deel 1: Algemene vereisten
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G voldoet aan de EMC-eisen van de
EMC-CE-markeringsrichtlijn 2004/108/EG.
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G voldoet aan de Australische en Nieuw-Zeelandse
vereisten inzake elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit, zoals
bevestigd in de door de leverancier verstrekte conformiteitsverklaring die is gekoppeld aan
de Australische/Nieuw-Zeelandse RCM (Regulatory Compliance Mark).
Opmerking: dit apparaat is getest en voldoet aan de limieten voor een klasse A digitaal
apparaat, conform deel 15, Subdeel B, van de FCC-voorschriften. Deze limieten zijn
ontworpen om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke storing als de
apparatuur in een commerciële omgeving wordt gebruikt. Dit apparaat genereert, en kan
radiofrequentie-energie uitstralen en, indien niet geïnstalleerd en gebruikt volgens de
bedieningshandleiding, kan het schadelijke storingen veroorzaken bij radiocommunicatie.
Gebruik van dit apparaat in een woonwijk zal waarschijnlijk schadelijke storing
veroorzaken. In dat geval zal van de gebruiker worden geëist de storing op eigen kosten
op te heffen.
Dit klasse A digitaal apparaat voldoet aan alle eisen van de Canadese voorschriften met
betrekking tot storende apparaten.
Klasse 1 led-product
Er is een onderzoek uitgevoerd van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G volgens de
vereisten van IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001). De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G is een
klasse 1 led-product met klasse 1 interne straling.
De led-openingen bevinden zich aan de onderzijde van elke incubator/lezer loodrecht op
de opening van elke koker.
OPMERKING: klasse 1-producten zijn veilig voor onbeschermde blootstelling van
de ogen.
Let op - gebruik van bedieningselementen of aanpassingen of prestaties van
procedures die anders zijn dan in dit document worden beschreven, kunnen
gevaarlijke blootstelling aan straling veroorzaken.
Opmerking:
het gebruik van het woord “bedieningselementen” in de hierboven
aangegeven waarschuwing als vereist door IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001) verwijst naar
de mechanismen waarmee de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G kan worden bediend en
niet naar het gebruik van de bedieningselementen van de biologische indicator.
UITLEG VAN SYMBOLEN OP DE PRODUCT-
EN VERPAKKINGSLABELS
Let op: raadpleeg de gebruiksinstructies
Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) en Europese
richtlijn voor batterijen. Dit symbool geeft aan dat zowel het apparaat
als de lithium-ionbatterij in het apparaat op de juiste manier moeten
worden afgevoerd.
UL volgens Amerikaanse en Canadese veiligheidsnormen
Symbool dat aangeeft dat aan Europese richtlijnen wordt voldaan
Gelijkstroom
In overeenstemming met alle van toepassing zijnde
ACMA-reglementen (RCM)
Fabrikant
Catalogusnummer
Bevoegde vertegenwoordiger van de Europese Gemeenschap
Serienummer
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G is niet bedoeld voor het incuberen
van 3M™ Attest™ 1264 EO Biologische Indicators, die bovenop
in het midden van het kapje zijn voorzien van een invoerpunt voor
steriliseermiddel. De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G is uitsluitend
bedoeld voor het incuberen en aflezen van 3M™ Attest™ Biologische
indicators voor EO, catalogusnummer 1294. Andere biologische indicators
(BI’s) zijn niet compatibel met dit apparaat en kunnen niet worden gebruikt.
Li
REF
1294
VOORWOORD
Revisiegeschiedenis van de handleiding
Datum Revisie Reden voor revisie
November 2012 A Oorspronkelijke versie
Februari 2013 B
Om te verduidelijken, in de rubriek Gebruiksaanwijzing,
dat Attest™ 1294 Biologische indicators gebruikt
worden om het sterilisatieproces met ethyleenoxide te
bewaken.
Juli 2013 C
Voor revisie: de garantieverklaring, het AEEA-symbool
en de daarbij horende verklarende tekst.
Inhouddisclaimers
Beelddisclaimers
Voorbeeldprints, grafieken, beelden en schermen worden louter ter informatie en illustratie
getoond en zullen niet worden gebruikt voor klinische of onderhoudsevaluaties. De
gegevens die in de voorbeeldprints en schermen worden getoond, geven geen echte
patiëntnamen of testresultaten aan.
Hardwaredisclaimer
De hardwarespecificaties van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G zijn aan veranderingen
onderhevig. Het is mogelijk dat de in de handleiding bijgeleverde systeembeelden,
hardwareonderdelen en hardwarespecificaties niet overeenkomen met het geïnstalleerde
systeem. Alle wijzigingen of aanpassingen van de goedgekeurde systeeminstallatie zijn
gecontroleerd als zijnde compatibel met de functionaliteit die in dit document uiteen
wordt gezet.
GEBRUIKSAANWIJZING
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G is bedoeld voor het incuberen en automatisch
aflezen van de 3M™ Attest™ Biologische Indicator met snelle aflezing voor
ethyleenoxide, 1294, bij 37°C voor een definitief flurorescentieresultaat in 4 uur tijd.
GARANTIE
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G heeft een beperkte productgarantie van één jaar.
De garantie, het verhaal en de beperkingen in de Verenigde Staten worden beschreven
in het formulier Prijsofferte en op de pagina’s voor de Verkoopprijs. Voor landen buiten
de Verenigde Staten wordt de garantie bepaald door de dochtermaatschappij met de
verantwoordelijkheid voor het onderhoud van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G.
Serienummer
Voor een eenvoudige identificatie heeft elke 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G een uniek
serienummer dat op een label geprint is, dat zich op de achterzijde van de eenheid
bevindt en aan de linkerzijde van de bovenste tekstregel op het lcd-scherm als de
knop wordt ingedrukt. Noteer uw serienummer in deze handleiding ter referentie voor
later: ___________________.
VEILIGHEID EN VOORZORGSMAATREGELEN
De 3M™Attest™ Auto-aflezer 390G en de aanverwante apparaten en accessoires zijn
ontworpen om een veilige en betrouwbare werking te garanderen wanneer ze worden
gebruikt volgens de verstrekte instructies. Lees, begrijp en volg alle veiligheidsinformatie
van de gebruiksaanwijzingen op die bij de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G en
1294 Biologische indicator met snelle aflezing worden geleverd voordat u de eenheid
gebruikt. Gebruik dit apparaat alleen voor de in deze bedieningshandleiding aangegeven
doeleinden. Bewaar de instructies om later te kunnen raadplegen.
De eenheid is ontworpen om louter te worden gebruikt met de door 3M geleverde
stroommodule en ethernetkabel. Als dit product wordt gebruikt op een manier
die niet is voorgeschreven, kan afbreuk worden gedaan aan de door het product
geboden bescherming.
Uitleg van gevolgen van waarschuwingen van één woord
Waarschuwing: duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet vermeden
wordt, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben.
Opgelet: duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet vermeden wordt,
gering of matig letsel tot gevolg kan hebben.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De volgende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen dienen te worden opgevolgd
om onveilige acties te voorkomen die kunnen leiden tot persoonlijk letsel of schade aan
het apparaat.
WAARSCHUWING: om de risico’s van gevaarlijke spanning te verminderen
Gebruik het product uitsluitend binnenshuis.
Gebruik het apparaat niet indien het niet correct werkt of indien het schade heeft
opgelopen.
Gebruik louter de stroomvoorziening die voor dit product is aangegeven en die mag
worden gebruikt in het land van installatie.
OPGELET: om het risico op letsel of apparaatschade te verminderen
Zorg dat er geen vloeistoffen op of in het apparaat worden gemorst. Dompel het
apparaat niet onder in vloeistof.
Trek voordat u de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390G schoonmaakt altijd het netsnoer
uit het stopcontact en laat het apparaat afkoelen.
Reinig de externe oppervlakken alleen volgens de instructies die door de fabrikant zijn
geleverd.
Open de behuizing van het apparaat niet: er zijn geen onderdelen die door de
gebruiker gerepareerd kunnen worden.
Het apparaat moet aan de fabrikant worden geretourneerd voor reparaties.
Laat de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing afkoelen gedurende
de aanbevolen tijd voordat u deze activeert. Door de biologische indicator te activeren
of ruw te hanteren voordat deze is afgekoeld, kan de glazen ampul uit elkaar springen.
Draag een veiligheidsbril bij het activeren van de 3M™ Attest™ Biologische indicator
met snelle aflezing.
WAARSCHUWING: om het risico te verminderen dat gepaard gaat met
verkeerde resultaten
Het apparaat dient door gebruikers te worden gehanteerd die bekend zijn met het
apparaat, de functionaliteit en de bedieningshandleiding.
Stel het apparaat niet bloot aan zonlicht of sterke gloeilampen.
Plaats het apparaat niet in de buurt van een ander apparaat dat een sterk
elektromagnetisch veld uitstraalt.
Gebruik het apparaat niet op een vibrerend oppervlak.
Combineer de dopkleur van de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle
aflezing met een configuratiesticker van dezelfde kleur die zich op de 3M™ Attest™
Auto-aflezer 390G incubatiekokers bevindt.
Verwijder of verander de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing niet
van plaats nadat het in een koker is geplaatst.
Verwijder de 3M™ Attest™ Biologische indicator met snelle aflezing niet uit de
incubatiekoker voordat het (+) of (-) symbool op het lcd-scherm aangeeft dat de test
is afgerond.
Rendered on 9/12/2013 10:34:29 AM
Page 45
34871202866.pdf