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Die positive (unbehandelte) Kontrolle für den 3M™ Attest™ 1294 Bioindikator zur
Schnellauslesung muss ein positives Fluoreszenzergebnis (+) liefern. Ergebnisse
behandelter 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung sind erst gültig, wenn die
positive Kontrolle zu einer positiven (+) Fluoreszenzablesung führt. Bei einem behandelten
3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung zeigt ein positives (+) Ergebnis ein
Scheitern des Sterilisationsprozesses an.
Bei positiven Testergebnissen sofort Maßnahmen ergreifen. Finden Sie heraus, aus
welchem Grund das Ergebnis für den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
positiv war, und testen Sie den Sterilisator anhand der geltenden Richtlinien und Verfahren
der jeweiligen Einrichtung erneut.
Optionales visuelles Ergebnis der pH-Farbänderung
Der 3M™ Attest™ 1294 Bioindikator zur Schnellauslesung kann für eine visuelle
pH-Farbänderung weiter inkubiert werden. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des
Fluoreszenzergebnisses bringt es keinen Vorteil, die 3M™ Attest™ 1294 Bioindikatoren
zur Schnellauslesung länger als 4 Stunden inkubieren zu lassen. Diese weitere Inkubation
ist optional und nicht für den Routinegebrauch bestimmt, sondern kann für spezielle
Studien verwendet werden. Um ein Austrocknen des Mediums zu verhindern, wird
ein angefeuchteter Inkubator benötigt. Falls der Kontroll-BI positiv ist, färbt sich das
Nährmedium innerhalb von 7 Tagen gelb. Jede Gelbfärbung in der Phiole deutet auf ein
positives Ergebnis hin. Die pH-Farbveränderung kann aufgezeichnet und der BI entsorgt
werden, sobald die Gelbfärbung festgestellt und aufgezeichnet wurde. Im Falle eines
benutzten BI zeigt eine Farbveränderung des Nährmediums von Blaugrün zu Gelb an, dass
der Sterilisationsprozess fehlerhaft war. Eine negative pH-Farbveränderung, d. h., das
Medium bleibt blaugrün, kann nach 7 Tagen festgestellt werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Entsorgung
Instrument enthält eine Lithium-Batterie. Entsorgen Sie das Instrument gemäß den
Bundes-, Landes- und Kommunalvorschriften.
LEISTUNGSMERKMALE DES 3M™ ATTEST™
AUTO-READERS 390G
Akustischer Alarm
Wird ein positives Ergebnis registriert, ertönt ein akustischer Alarm, die
Hintergrundbeleuchtung der LCD-Anzeige blinkt auf und ein (+)-Symbol wird auf der
LCD-Anzeige direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt. Es ertönt ebenfalls ein
Alarm, wenn ein 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung aus dem Schacht
des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390G entfernt wird, bevor das endgültige Ergebnis
ermittelt wurde. Die Daten gehen verloren, wenn der 3M™ Attest™ Bioindikator
zur Schnellauslesung nicht innerhalb von 10 Sekunden wieder in den Inkubator
eingesetzt wird.
Alarm An/Aus
Der akustische Alarm für positive Ergebnisse kann für einem bestimmten 3M™ Attest™
Bioindikator zur Schnellauslesung ausgeschaltet werden. Dies erreichen Sie, indem
Sie nach Ertönen des Alarmsignals die Taste „Summer Alarm AUS“ betätigen. Dadurch
wird lediglich der Alarm für diesen einen biologischen Indikator ausgeschaltet. Jedes
weitere positive Ergebnis, das in einem 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
ermittelt wird, löst einen neuen Alarm aus. Wird der 3M™ Attest™ Bioindikator zur
Schnellauslesung entfernt, wird der Alarm für diesen Schacht reaktiviert. Durch das
Betätigen der Taste „Summer Alarm AUS“ wird nicht das Alarmsignal der Alarmwarnungen
für einen Fehler- oder Warnungscode unterdrückt. Zum Ausschalten des Alarms siehe den
Abschnitt „Einstellungen“.
Stapelbar
Um Platz zu sparen, können zwei 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G übereinander
gestellt werden.
Taste „Information“
Wird die Taste „Information“ einmal betätigt, werden auf der LCD-Anzeige des
3M™ Attest™ Auto-Readers 390G zwei Textzeilen angezeigt.
Die obere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• Seriennummer des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390G
• die vorhandene Softwareversion (V X. Y. Z) des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390G
• das aktuelle Datum und die Uhrzeit.
Die untere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• die BI-Typen-Konfiguration der Schächte 1-5
• die BI-Typen-Konfiguration der Schächte 6-10.
Drücken Sie zweimal die Taste „Information“. Das LCD-Bedienfeld des 3M™ Attest™
Auto-Reader 390G zeigt zwei zusätzliche Textzeilen an.
Die erste Zeile zeigt an:
• Dynamische IP-Adresse (wenn die Einheit an eine Ethernet-Buchse angeschlossen ist).
Die untere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• Datum (JJJJ-MM-TT) und Uhrzeit, zu der der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G mit
Strom versorgt wurde.
Temperaturüberwachung
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G besitzt ein internes
Temperatur-Eigendiagnoseprogramm. Sollte die Temperatur den festgelegten Bereich (37º
C +/-2 ºC) über- bzw. unterschreiten, wird ein Fehlercode angezeigt. Die Temperatur des
Heizblocks kann durch einmaliges Drücken der Temperaturtaste überprüft werden.
Einfache Konfiguration
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G kann entweder mithilfe der Tasten an der
Vorderseite der Einheit oder der optionalen 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G Web App
konfiguriert werden.
Optionale 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G Web App
Wenn gewünscht, kann der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G für zusätzliche
Möglichkeiten über eine Ethernet-Verbindung an den PC angeschlossen werden:
• Über einen PC oder ein tragbares Gerät kann der aktuelle Status der BIs im
3M™ Attest™ Auto-Reader 390G per Fernansicht abgerufen werden. Für die
volle Funktionalität wird die Verwendung eines HTML5-kompatiblen Browsers mit
aktiviertem JavaScript empfohlen.
• Betrachten und Konfigurieren der Einstellungen des 3M™ Attest™ Auto-Readers
390G per Fernansicht.
• Anzeige der letzten 100 BI-Aufzeichnungen.
• Drucken der Dokumentation mit einem lokalen oder einem Netzwerkdrucker und/oder
elektronisches Speichern der Datei.*
Hinweis:
Um auf die 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 Web App innerhalb eines sicheren
Netzwerks zuzugreifen, muss der PC oder das mobile Gerät Zugriff auf das sichere
Netzwerk haben. Möglichkeiten für den Zugriff umfassen eine Verbindung über ein
Netzwerk-Ethernet-Kabel, Anmeldung an das drahtlose Netzwerk der Einrichtung oder
eine Verbindung über ein Virtual Private Network (VPN).
* Beachten Sie die Vorschriften und Abläufe der Datensicherung Ihrer Einrichtung.
WARTUNG UND REINIGUNG
VORSICHT:
Vor der Reinigung stets den Stecker des 3M™ Attest™ 390G
Auto-Readers aus der Steckdose ziehen und das Gerät abkühlen lassen.
Keine Flüssigkeit auf oder in das Gerät schütten. Das Gerät nicht in Flüssigkeit
eintauchen.
Äußere Oberflächen nur gemäß den Anweisungen des Herstellers reinigen.
Reparaturen des Geräts sind nur vom Hersteller durchzuführen.
Die äußere Oberfläche des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390G durch Abwischen mit
einem Tuch reinigen, das mit einem milden Reiniger befeuchtet wurde. Die inneren
Bestandteile dürfen nicht gereinigt werden. Wenn die Schächte darüber hinaus gereinigt
werden müssen, muss der Reparaturdienst kontaktiert oder ein Ersatz bestellt werden.
Hinweis:
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 enthält keine vom Benutzer zu wartenden
Teile und erfordert keine routinemäßige Wartung. Fehler werden durch einen Fehlercode
angezeigt. Siehe den Abschnitt zur Fehlersuche und Fehlerbeseitigung für Erläuterungen
der Fehlercodes.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Ausleseverfahren
Anweisungen für die Aktivierung und Inkubation der
Bioindikatoren (BI)
VORSICHT:
Um auszuschließen, dass die Phiole des 3M™ Attest™
Bioindikators zur Schnellauslesung fluoreszierende Überreste eines chemischen
Indikators oder Streifens absorbiert, die Phiole des 3M™ Attest™ Bioindikators
zur Schnellauslesung so platzieren, dass sie nicht in direkten Kontakt mit
chemischen Indikatoren oder Klebebändern kommt.
WARNHINWEIS:
Die Farbe der Kappe des 3M™ Attest™
1294 Bioindikators zur Schnellauslesung mit der Farbkodierung der
Inkubatorschächte des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390G abstimmen.
VORSICHT:
Bei der Aktivierung des 3M™ Attest™ Bioindikators zur
Schnellauslesung eine Schutzbrille tragen.
Dieses Verfahren für jeden auszulesenden 3M™ Attest™ 1294 Bioindikator zur
Schnellauslesung befolgen:
VERSCHLIESSEN
Sie die Kappe des abgekühlten
3M™ Attest™ 1294 Bioindikators (BI) zur
Schnellauslesung, indem Sie die Kappe nach unten
drücken. Tragen Sie dabei eine Schutzbrille.
BRECHEN
Sie die Glasampulle im Brechschacht, der
sich oben im 390G Auto-Reader befindet.
Den BI an der Kappe festhalten und den Phiolenboden
auf die Tischplatte
KLOPFEN
, bis das Nährmedium den
Sporenstreifen am Phiolenboden befeuchtet. Klopfen
Sie nicht mit dem BI auf den Auto-Reader.
PLATZIEREN
Sie den gebrochenen BI im
farbkodierten
Inkubationsschacht. Vergewissern
Sie sich über die LCD-Anzeige des 3M™ Attest™
Auto-Readers 390G, dass der BI ordnungsgemäß
platziert ist. Wenn der BI richtig platziert ist, erscheint
auf der LCD-Anzeige des 3M™ Attest™ Auto-Readers
390G ***, **, * und dann die verbleibenden Minuten der
Inkubation direkt unter dem inkubierten BI.
BI-Ergebnis
AUFZEICHNEN
.
WARNHINWEIS:
Den 3M™ Attest™ 1294 Bioindikator zur
Schnellauslesung erst aus dem Inkubatorschacht nehmen, wenn das Symbol (+)
oder (-) auf dem LCD-Bedienfeld anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Weitere Informationen
BI-Platzierung
Die verbleibende Inkubationszeit erscheint in Minuten auf der LCD-Anzeige, um
anzuzeigen, dass der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung im Leseschacht
inkubiert wird und
nicht
angefasst werden darf. Die auf der Anzeige erscheinende Restzeit
gibt an, dass noch keine Ergebnisse vorliegen und die Inkubation im Gange ist.
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung erst aus dem
Inkubatorschacht nehmen, wenn das Symbol (+) oder (-) auf der LCD-Anzeige
anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
Hinweis: Wenn die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung
versehentlich vor Abschluss der Inkubationsperiode entfernt
werden, ertönt ein
Alarm und es wird eine C2-Warnung auf der LCD-Anzeige unterhalb des entsprechenden
Schachts angezeigt.
Der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung muss
innerhalb von 10 Sekunden in den Leseschacht zurückgestellt werden, andernfalls
gehen die Ergebnisse verloren.
WARNHINWEIS:
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
nicht entfernen oder an einer anderen Stelle platzieren, sobald er sich einmal in
einem Schacht befindet. Andernfalls könnten die Ergebnisse verloren gehen und
der Test des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung könnte ungültig
werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Positivkontrolle
Positivkontrolle
Mindestens einen nicht verarbeiteten 3M™ Attest™ 1294 Bioindikator zur
Schnellauslesung aktivieren und inkubieren, der an jedem Tag, an dem ein verarbeiteter
3M™ Attest™ 1294 Bioindikator zur Schnellauslesung inkubiert und von dem Gerät
gelesen wird, als Positivkontrolle dient. Ein „K“ (für „Kontrolle“) und das Datum auf
dem Etikett notieren. Die Positivkontrolle kann in einem beliebigen Inkubationsschacht
platziert werden. Die Positivkontrolle sollte dieselbe Teile- und Chargennummer wie der
verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung im Gerät haben.
Mithilfe des Bioindikators für die Positivkontrolle lässt sich bestätigen:
• dass die Inkubationstemperaturen eingehalten werden (Ablesung von 37 °C+/-2 ºC
auf dem Heizblock).
• dass sich die Lebensfähigkeit der Sporen aufgrund falscher Lagertemperatur,
Luftfeuchtigkeit oder die Nähe von Chemikalien nicht verändert hat.
• dass das Nährmedium fähig ist, ein schnelles Wachstum zu fördern, und
• dass die Komponenten des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390G
ordnungsgemäß funktionieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Interpretation der Ergebnisse
Fluoreszenzergebnisse
Nach Platzieren eines 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung in dem
entsprechenden farbkodierten Schacht erscheint auf der LCD-Anzeige des 3M™ Attest™
Auto-Readers 390G ***, **, * und dann die verbleibende Inkubationsdauer in Minuten
direkt unterhalb des inkubierten BI, um anzuzeigen, dass die Inkubation/Ablesung im
Gange ist.
Ein (+) erscheint auf der LCD-Anzeige direkt unterhalb des BI und es ertönt ein Alarm
(falls die Akustikfunktion aktiviert ist), sobald ein positives Ergebnis des 3M™ Attest™
Bioindikators zur Schnellauslesung erkannt wird.
Wird am Ende einer bestimmten Inkubationszeit ein negatives Ergebnis für den
3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung entdeckt, erscheint ein (-)
auf der LCD-Anzeige direkt unter dem inkubierten BI. Das endgültige negative
Fluoreszenzergebnis (-) für einen verarbeiteten 3M™ Attest™ 1294 Bioindikator
zur Schnellauslesung nach einer Inkubationszeit von 4 Stunden zeigt an, dass der
Sterilisationsprozess akzeptabel ist. Die Positivkontrolle sollte eine positive Ablesung
(+) aufweisen.
Nach Anzeige entweder des S oder - und der Aufzeichnung des Ergebnisses
kann der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung aus dem Schacht genommen
werden. Der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung darf nicht entfernt oder
angefasst werden, wenn die Anzeige die verbleibende Inkubationszeit anzeigt.
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