170
171
H
H
Przestroga:
Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
W celu uniknięcia ryzyka absorpcji pozostałej fluorescencji pochodzącej ze wskaźnika
chemicznego lub taśmy przez fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ należy umieścić fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ w taki sposób, aby nie znajdowała się w bezpośrednim kontakcie ze
wskaźnikami chemicznymi lub taśmą.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I
HIGIENY PRACY
Zgodność urządzenia z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G spełnia wymagania następujących norm,
wymienionych w Certyfikacie CB oraz sprawozdaniu z badań wydanym przez Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001), wydanie drugie. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące
elektrycznego sprzętu pomiarowego, automatyki i urządzeń laboratoryjnych — Część
1: Wymogi ogólne
• IEC 61010-2-010 (2003), wydanie drugie. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące
elektrycznego sprzętu pomiarowego, sterowania i urządzeń laboratoryjnych — Część
2-010: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń laboratoryjnych przeznaczonych
do nagrzewania materiałów
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G znajduje się w Wykazie sprzętu
laboratoryjnego. Posiada znak UL wraz z oznaczeniami „C” i „US” zgodnie z normami UL
61010-1 i CAN/CSA 22.2 nr 61010-1.
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G posiada oznaczenie CE zgodnie
z Dyrektywą niskonapięciową LVD 2006/95/WE, co zostało potwierdzone
Deklaracją zgodności.
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G jest zgodny z Dyrektywą RoHS
2011/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie
ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym
i elektronicznym.
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G jest zgodny z Dyrektywą WEEE, Dyrektywą
Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/19/UE z dnia 4 lipca 2012 r. w sprawie zużytego
sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE).
Zgodność elektromagnetyczna EMC
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G spełnia wymagania norm EMC, co
potwierdza Certyfikat zgodności wydany przez firmę 3M:
IEC 61326-1 Wyposażenie elektryczne do pomiarów, sterowania i użytku w laboratoriach
— Wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej — Część 1:
Wymogi ogólne
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G spełnia wymagania dotyczące
kompatybilności elektromagnetycznej EMC objęte znakiem CE Dyrektywy o
kompatybilności elektromagnetycznej 2004/108/WE.
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G spełnia wymagania dotyczące
bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej obowiązujące w
Australii i Nowej Zelandii, co potwierdza Deklaracja Zgodności Dostawcy związana ze
znakiem zgodności w Australii i Nowej Zelandii (Regulatory Compliance Mark).
Uwaga:
To urządzenie zostało poddane testom i stwierdzono przy tym, że spełnia ono
wartości dopuszczalne obowiązujące w stosunku do urządzeń cyfrowych Klasy A, zgodnie
z Częścią 15, podrozdziałem B Zasad FCC. Wartości te służą zapewnieniu odpowiedniej
ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami podczas użytkowania urządzenia w środowisku
komercyjnym. Urządzenie to generuje, wykorzystuje i może emitować energię o
częstotliwości radiowej, a jeśli nie zostanie zainstalowane i nie będzie użytkowane zgodnie
z instrukcją instalacji i użytkowania, może powodować szkodliwe zakłócenia komunikacji
radiowej. Użytkowanie tego urządzenia w osiedlach mieszkaniowych może powodować
szkodliwe zakłócenia i w takim wypadku użytkownik będzie musiał je wyeliminować na
własny koszt.
Klasa A urządzeń cyfrowych spełnia wszystkie wymagania normy kanadyjskiej dotyczącej
urządzeń powodujących zakłócenia interferencyjne.
Produkt LED Klasy 1
Auto-czytnik Attest™ Auto-reader 390G firmy 3M™ został sprawdzony pod kątem
spełniania wymagań normy IEC 60825-1 Wyd. 1.2 (A2:2001). Auto-czytnik 3M™ Attest™
Auto-reader 390G jest urządzeniem LED Klasy 1 z wewnętrznym promieniowaniem
Klasy 1.
Otwory promieniowania LED znajdują się na spodzie każdej komory inkubatora/czytnika
prostopadle do kierunku otwierania każdej z komór.
UWAGA: Urządzenia Klasy 1 są bezpieczne dla oczu narażonych na
bezpośrednie działanie.
Przestroga — zastosowanie sterownika, ustawień lub wykonywanie procedur
innych niż opisane tutaj może spowodować niebezpieczeństwo narażenia
na promieniowanie.
Uwaga:
Użycie terminu „elementy sterowania” w powyższym oświadczeniu dotyczącym
środków ostrożności, wymaganym przez normę IEC 60825-1 Wyd. 1.2 (A2:2001),
odnosi się do układów sterowania, dzięki którym auto-czytnik 3M™ Attest™
Auto-reader 390G może być sterowany, ale nie odnosi się do elementów sterowania
wskaźnika biologicznego.
WYJAŚNIENIE ZNACZENIA SYMBOLI ZNAJDUJĄCYCH SIĘ
NA PRODUKCIE ORAZ ETYKIETACH NA OPAKOWANIU
Uwaga — patrz instrukcje użycia
Dyrektywa UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego
(WEEE) oraz baterii. Ten symbol oznacza, że zarówno urządzenie,
jak i bateria litowo-jonowa znajdująca się wewnątrz wymagają
odpowiedniej utylizacji.
Oznaczenie UL stwierdzające, że produkt spełnia amerykańskie i
kanadyjskie normy bezpieczeństwa
Oznaczenie stanowiące deklarację producenta, że oznakowany produkt
spełnia wymagania dyrektyw europejskich
Prąd stały
Spełnia wszystkie obowiązujące porozumienia regulujące ACMA (RCM)
Producent
Numer katalogowy
Autoryzowany przedstawiciel na Wspólnotę Europejską
Numer Seryjny
Auto-czytnik
3M™ Attest™
Auto-reader 390G
nie jest
przeznaczony do
inkubowania wskaźników biologicznych 3M™ Attest™ do sterylizacji
tlenkiem etylenu 1264, w których port wlotowy czynnika sterylizującego
znajduje się na środku górnej zatyczki. Auto-czytnik 3M™ Attest™
Auto-reader 390G jest przeznaczony do inkubowania i odczytywania
wyłącznie wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do sterylizacji
tlenkiem etylenu 3M™ Attest™ o numerze katalogowym 1294. Pozostałe
wskaźniki biologiczne (BI) nie są kompatybilne z urządzeniem i nie mogą
być używane.
Li
REF
1294
WSTĘP
Wykaz kolejnych wersji dokumentu
Data
Wersja Przyczyna wydania nowej wersji
Listopad 2012
A
Wersja wstępna
Luty 2013
B
W celu wyjaśnienia w sekcji „wskazania do stosowania”,
że wskaźniki biologiczne Attest™ 1294 służą do
monitorowania procesów sterylizacji tlenkiem etylenu.
Lipiec 2013
C
Do uaktualnienia: oświadczenie gwarancyjne, symbol
WEEE i towarzyszący tekst objaśniający.
Zastrzeżenia dotyczące zawartości
Zastrzeżenia dotyczące obrazów
Przykładowe wydruki, grafiki, zrzuty z ekranów oraz wyświetlaczy przedstawione
w niniejszej instrukcji mają wymiar wyłącznie informacyjny i służą do celów
ilustracyjnych. Nie należy ich stosować w celu dokonywania ocen klinicznych lub
podczas przeprowadzania czynności konserwacyjnych. Dane osobowe oraz wyniki testu
przedstawione na przykładowych wydrukach i ekranach są przypadkowe.
Zastrzeżenia dotyczące sprzętu
Specyfikacje sprzętowe auto-czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390G podlegają
zmianom. Interfejs systemu, podzespoły oraz specyfikacje sprzętowe zawarte w niniejszej
instrukcji mogą różnić się od zainstalowanego systemu. Wszelkie zmiany oraz modyfikacje
wprowadzone podczas autoryzowanej instalacji systemu zostały sprawdzone pod kątem
kompatybilności z przedstawionymi w niniejszej instrukcji funkcjami urządzenia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G jest przeznaczony do inkubowania
i automatycznego odczytywania wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do
sterylizacji tlenkiem etylenu 3M™ Attest™ 1294 w temperaturze 37°C dla ostatecznego
wyniku fluorescencji po 4 godzinach.
GWARANCJA
Na auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G udzielana jest ograniczona gwarancja
na okres jednego roku. Gwarancja obowiązująca w Stanach Zjednoczonych, jej
ograniczenia i sposób naprawy usterek zostały opisane w formularzu Oferty cenowej i na
stronach Ceny bezpośrednie. W przypadku krajów innych niż Stany Zjednoczone wszelkie
gwarancje ustanawiają miejscowe filie, które mają również obowiązek prowadzenia
serwisu auto-czytników 3M™ Attest™ Auto-reader 390G.
Numer Seryjny
W celu ułatwienia identyfikacji urządzenia, każdy auto-czytnik 3M™ Attest™
Auto-reader 390G posiada indywidualny numer seryjny znajdujący się na etykiecie z
tyłu urządzenia. Numer ten wyświetlany jest również po lewej stronie górnego wiersza
tekstu na wyświetlaczu LCD po naciśnięciu
przycisku. Prosimy o zapisanie
swojego numeru seryjnego w niniejszym podręczniku, aby móc go później łatwo
odszukać: ___________________.
BEZPIECZEŃSTWO I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G oraz powiązane z nim urządzenia
i akcesoria zostały zaprojektowane z myślą o bezpiecznej i niezawodnej pracy
pod warunkiem stosowania się do zaleceń zawartych w instrukcji. Przed użyciem
wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 1294 oraz auto-czytnika 3M™ Attest™
Auto-reader 390G należy przeczytać ze zrozumieniem wszystkie informacje dotyczące
bezpieczeństwa zawarte w dołączonych instrukcjach użycia. Sprzęt można wykorzystywać
wyłącznie do celów opisanych w instrukcji obsługi.
Zachować instrukcję, aby można
było z niej korzystać w przyszłości.
Urządzenie może pracować wyłącznie w przypadku zastosowania zasilacza oraz kabla
Ethernet dostarczonego przez firmę 3M. Użytkowanie produktu w sposób niezgodny ze
specyfikacją może prowadzić do ograniczenia jego zabezpieczeń.
Wyjaśnienie znaczenia słów ostrzegawczych
Ostrzeżenie:
Oznacza niebezpieczną sytuację, która może spowodować śmierć
lub poważne obrażenia.
Przestroga:
Oznacza niebezpieczną sytuację, która może spowodować mniejsze
lub średnie obrażenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa
W celu uniknięcia niebezpiecznych sytuacji, mogących prowadzić do powstania obrażeń
osoby obsługującej urządzenie lub do uszkodzenia urządzenia należy przestrzegać
poniższych ostrzeżeń oraz środków ostrożności.
OSTRZEŻENIE:
Aby zmniejszyć ryzyko związane z niebezpiecznym napięciem
Stosować wyłącznie w pomieszczeniach zamkniętych.
Nie używać urządzenia, jeżeli nie pracuje prawidłowo lub jest uszkodzone.
Urządzenie musi być podłączone do zasilania zgodnego z zaleceniami producenta oraz
przepisami obowiązującymi w kraju zastosowania.
PRZESTROGA:
Aby zmniejszyć ryzyko powstania obrażeń lub uszkodzenia
urządzenia
Nie rozlewać płynów na urządzenie oraz chronić je przed przedostaniem się
jakichkolwiek cieczy do jego wnętrza. Nie zanurzać urządzenia w płynie.
Przed czyszczeniem auto-czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390G należy odłączyć
go od zasilania oraz poczekać, aż osiągnie temperaturę otoczenia.
Czyścić urządzenie tylko z zewnątrz, zgodnie z zaleceniami producenta.
Nie otwierać obudowy urządzenia, ponieważ jego części nie wymagają serwisowania
ze strony użytkownika.
W przypadku konieczności naprawy urządzenie należy przekazać producentowi.
Przed aktywacją należy odczekać przez zalecany czas do momentu schłodzenia
wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™. Aktywacja lub
nadmierne manipulowanie wskaźnikiem biologicznym przed jego ochłodzeniem może
spowodować nagłe pęknięcie szkła ampułki.
Podczas aktywowania wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™
zaleca się noszenie okularów ochronnych.
OSTRZEŻENIE:
Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
Przed przystąpieniem do obsługi urządzenia operator musi zapoznać się z jego
budową, funkcjami oraz instrukcją obsługi.
Nie narażać urządzenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub silnego
oświetlenia sztucznego.
Nie umieszczać urządzenia w pobliżu innych urządzeń emitujących silne pole
elektromagnetyczne.
Nie stawiać urządzenia na powierzchniach narażonych na wibracje.
Dopasować kolor zatyczki wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™
zgodnie z naklejką kodów barwnych znajdującym się wokół komór inkubacyjnych
auto-czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390G.
Nie wyjmować ani nie zmieniać położenia wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ po jego umieszczeniu w komorze inkubacyjnej.
Nie wyjmować wskaźnika biologicznego (BI) szybkiego odczytu 3M™ Attest™
z komory inkubacyjnej, dopóki na panelu LCD nie pojawi się symbol (+) lub (-),
świadczący o zakończeniu testu.
Rendered on 9/12/2013 10:34:33 AM
Page 101
34871202866.pdf
