266
267
T
T
건강
건강
및
안전
안전
정보
정보
장치
장치
안전
안전
규정
규정
준수
준수
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
CB Scheme Certificate
가
입증한
다음의
표준
및
Underwriters Laboratories(UL)
가
발행한
시험
보고서를
준수합니다
.
• IEC 61010-1 (2001) Second Edition.
측정
,
제어
및
실험용
전기
장비에
관한
안전
요구사항
-
제
1
부
:
일반
요구사항
• IEC 61010-2-010 (2003) Second Edition.
측정
,
제어
및
실험용
전기
장비에
관한
안전
요구사항
-
제
2
부
-2-010:
물질의
가열을
위한
실험
장비에
관한
특별
요구사항
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
실험
장비로
등록되었으며
,
표준
UL
61010-1
및
CAN/CSA 22.2 No. 61010-1
에
따라
지표
“C”
및
“US”
의
옆에
UL
마크가
부착되어
있습니다
.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
적합성
선언에서
확인된
Low Voltage
Directive(LVD) 200695/EC
와
관련된
CE
마크를
준수합니다
.
3M™ Attest™ Auto-reader 390
은
전기
및
전자
장비
내
특정
위험
물질의
사용
제한에
관한
유럽
의회
및
평의회의
RoHS Directive, Directive 2002/95/EC(2011
년
6
월
8
일
)
를
준수합니다
.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
폐전기
및
전자
제품에
관한
규제
(WEEE)
에
대한
2012
년
7
월
4
일
유럽
의회
및
평의회의
지침인
Directive 2012/19/EU
를
준수합니다
.
EMC
준수
준수
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
3M
이
발행한
준수
인증서에
명시된
다음의
EMC
표준을
준수합니다
.
IEC 61326-1
측정
,
제어
및
실험용
전기
장비
- EMC
요구사항
-
제
1
부
:
일반
요구사항
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
CE
마크
EMC Directive 2004/108/EC
의
EMC
요구사항을
준수합니다
.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
호주
/
뉴질랜드
RCM(
규제
준수
마크
)
에
관련된
공급자
적합성
선언에서
확인되는
바와
같이
호주
및
뉴질랜드의
전기
안전
및
전자기
적합성을
준수합니다
.
참고:
참고: 이
장비는
FCC
규칙
Part 15, Subpart B
에
따라
시험되었으며
Class A
디지털
장치에
관한
제한사항을
준수하는
것으로
확인되었습니다
.
이러한
제한사항은
장비를
상업적
환경에서
사용할
때
유해한
간섭을
적절히
차단하는
데
그
목적이
있습니다
.
이
장비는
무선
주파수
에너지를
생성
및
사용하고
이러한
에너지를
발산할
수
있으며
,
사용
설명서에
명시된
바에
따라
설치하고
사용하지
않을
경우에는
유해한
무선
통신
간섭을
유발할
수
있습니다
.
주거
지역
내에서
이
장비를
가동할
경우
,
유해한
간섭
현상이
발생할
수
있으며
,
사용자는
비용을
직접
부담해
간섭
문제를
해결해야
합니다
.
이
Class A
디지털
기기는
캐나다
간섭
유발
장비
규정
(Canadian
Interference-Causing Equipment Regulations)
의
모든
요구사항을
충족합니다
.
Class 1 LED
제품
제품
IEC 60825-1 Ed. 1.2(A2:2001)
의
요구사항에
따라
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
에
대한
조사가
수행되었습니다
. 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
Class 1
내부
방사선이
있는
Class 1 LED
제품입니다
.
LED
는
각
배양기
/
판독기
웰의
밑부분에
각
웰의
개구부와
직각으로
위치해
있습니다
.
참고:
참고:
Class 1
제품은 눈에 보호 장구를 착용하지 않은 상태에서
제품은 눈에 보호 장구를 착용하지 않은 상태에서
사용해도 안전합니다.
사용해도 안전합니다.
주의 - 여기에 명시된 것 이외의 제어장치를 사용하거나 절차를 조정 또는
주의 - 여기에 명시된 것 이외의 제어장치를 사용하거나 절차를 조정 또는
수행하는 것은 위험한 방사선 노출을 초래할 수 있습니다.
수행하는 것은 위험한 방사선 노출을 초래할 수 있습니다.
참고:
참고:
IEC 60825-1 Ed. 1.2(A2:2001)
의
요구사항에
따른
위의
주의
사항에서
사용된
용어
“
제어장치
”
란
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
를
제어하는
기계장치를
지칭하며
,
생물학적
인디케이터의
사용을
의미하는
것이
아닙니다
.
제품
제품
및
포장
포장
라벨의
라벨의
기호
기호
설명
설명
주의
-
사용
지침을
참고하십시오
.
폐전기전자제품처리지침
(WEEE)
및
EU
배터리
지침
이
기호는
이
장치
및
리튬
이온
배터리가
모두
포함되어
있으므로
적절하게
폐기해야
함을
나타냅니다
.
미국
및
캐나다
안전
표준에
대한
UL
인증
유럽
지침
적합성
표시
직류
모든
해당
ACMA
규제
제도
(RCM)
를
준수합니다
.
제조업체
카탈로그
번호
유럽
공동체
공인
대표
일련
번호
3M™ Attest™
Auto-reader 390G
는
마개
상단
중앙에
멸균제
투입
지점이
있는
3M™ Attest™ 1264 EO Biological Indicator
를
배양하기
위해
설계된
것이
아닙니다
아닙니다
. 3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators for EO,
카탈로그
번호
1294
만을
배양하고
판독하도록
설계되어
있습니다
.
기타
생물학적
인디케이터
(BI)
는
이
장치와
호환되지
않으므로
사용할
수
없습니다
.
Li
REF
1294
서문
서문
매뉴얼
매뉴얼
개정
개정
이력
이력
날짜
날짜
개정
개정 개정 이유
개정 이유
2012
년
11
월
A
초기
발행
2013
년
2
월
B
명확한
이해를
위해
,
적응증
섹션에서
Attest™
1294 Biological Indicator
는
산화
에틸렌
멸균
과정을
모니터링하는
데
사용합니다
.
2013
년
7
월
C
수정
:
품질
보증서
(WEEE
기호
및
관련
설명
문구
포함
)
내용에
내용에
관한
관한
면책
면책
그림에
그림에
관한
관한
면책
면책
샘플
인쇄물
,
그래픽
,
디스플레이
및
화면은
참고
또는
예증의
목적으로만
사용해야
하며
,
임상적
목적이나
유지보수
평가를
위해
사용해서는
안
됩니다
.
샘플
인쇄물
및
화면에
보이는
데이터는
실제
환자
이름이나
시험
결과를
반영하지
않습니다
.
하드웨어에
하드웨어에
관한
관한
면책
면책
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
의
하드웨어
규격은
변경될
수
있습니다
.
매뉴얼에
포함된
시스템
이미지
,
하드웨어
구성품
및
하드웨어
사양은
설치된
시스템과
일치하지
않을
수
있습니다
.
공식
시스템
설비의
변경이나
수정은
이
문서에
기록된
기능에
적합한
것으로
검증되었습니다
.
적응증
적응증
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
는
4
시간에
최종
형광
결과를
얻을
수
있도록
37°C
에서
3M Attest™ Rapid Readout Biological Indicator for Ethylene Oxide 1294
를
배양하고
자동
판독하기
위해
설계되었습니다
.
보증
보증
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
에는
1
년
제한
품질
보증이
적용됩니다
.
미국
보증
,
구제
방법
및
제한
사항은
견적서
(Price Quote)
양식과
직접
가격
(Direct
Price)
페이지에
설명되어
있습니다
.
미국
이외의
국가의
경우
, 3M™ Attest™
Auto-reader 390G
서비스에
대한
책임이
있는
자회사가
모든
보증을
하게
됩니다
.
일련
일련
번호
번호
용이한
식별을
위해
각
3M™ Attest™ Auto-reader 390
의
뒷면
라벨에는
고유
일련
번호가
인쇄되어
있으며
,
사용자가
버튼을
누르면
LCD
디스플레이에
표시되는
텍스트의
맨
윗줄
왼쪽에도
표시됩니다
.
나중에
참고할
수
있도록
일련
번호를
이
매뉴얼에
기록해
놓으십시오
. ___________________.
안전
안전
및
유의사항
유의사항
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
및
관련
장치와
부속
장치는
제공된
지침에
따라
사용
시
안전하고
신뢰할
수
있는
기능을
제공하도록
제작되었습니다
.
사용
전에
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
및
1294 Rapid Readout Biological Indicator
장치와
함께
제공된
사용법에
들어있는
모든
안전
정보를
읽고
,
이해하고
,
준수하시기
바랍니다
.
이
장비는
작업자
매뉴얼에
설명된
목적으로만
사용하십시오
.
이 설명서를 나중에 참고할 수 있도록 보관하십시오.
이 설명서를 나중에 참고할 수 있도록 보관하십시오.
이
장치는
3M
이
공급하는
전원공급장치
모듈
및
이더넷
케이블과만
함께
사용할
수
있도록
제작되었습니다
.
이
제품을
명시되지
않은
방법으로
사용하면
제품이
제공하는
보호
기능이
저해될
수
있습니다
.
단일
단일
단어
단어
결과
결과
설명
설명
경고:
경고: 피하지
않으면
사망이나
중상을
초래할
수
있는
위험
상황을
나타냅니다
.
주의:
주의:
피하지
않으면
경미한
부상을
초래할
수
있는
위험
상황을
나타냅니다
.
경고
경고
및
안전
안전
유의사항
유의사항
사람의
부상이나
기기의
손상을
초래할
수
있는
안전하지
않은
행동을
피하려면
다음의
경고와
유의사항을
준수해야
합니다
.
경고:
경고:
위험
전압과
관련된
위험을
줄이는
방법
실내에서만
사용합니다
.
제대로
작동하지
않거나
손상이
있으면
장비를
사용하지
않습니다
.
이
제품을
위해
제공되었으며
,
사용
국가에서
인증된
전원공급장치만
사용하십시오
.
주의:
주의: 부상이나
기기의
손상
위험을
줄이는
방법
기기에
액체를
흘리지
마십시오
.
장치를
액체에
담그지
마십시오
.
청소
전에
항상
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
의
플러그를
뽑고
냉각시켜야
합니다
.
제조사가
제공한
지침에
따라서만
외부
표면을
청소해야
합니다
.
기기의
하우징을
열지
마십시오
.
사용자가
정비할
수
있는
부품은
없습니다
.
기기를
수리하려면
제조사로
반품해야
합니다
.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
를
활성화하기
전
권장
시간
동안
식혀주시기
바랍니다
.
식히기
전
생물학적
인디케이터를
활성화하거나
과도하게
다루면
유리
앰플이
파열될
수
있습니다
.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
를
활성화할
때는
보안경을
착용하십시오
.
경고:
경고: 부정확한
결과와
관련된
위험을
줄이는
방법
기기는
장치
,
장치의
기능
및
작업자
매뉴얼을
잘
알고
있는
작업자가
사용해야
합니다
.
기기를
햇빛이나
강한
백열등이
비치는
곳에
배치하지
마십시오
.
기기를
강한
전자기장을
방출하는
장치
가까이에
배치하지
마십시오
.
진동하는
표면
위에서
사용하지
마십시오
.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
의
마개
색깔을
3M™ Attest™
Auto-reader 390G
배양
웰
주변의
색
코드
구성
스티커와
맞추십시오
.
웰
안에
넣었으면
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
를
꺼내거나
배치를
변경하지
마십시오
.
LCD
패널에
(+)
또는
(-)
기호로
시험의
완료가
표시될
때까지
3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator
를
배양
웰에서
꺼내지
마십시오
.
주의:
주의: 부정확한
결과와
관련된
위험을
줄이는
방법
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
바이알이
화학적
인디케이터나
테이프로부터
형광
잔류물을
흡수하지
않게
하려면
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
바이알이
화학적
인디케이터나
테이프와
직접
접촉하지
않도록
보관하십시오
.
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