Stryker Flosteady Arthroscopy Pump 200, Manual

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Pflege und Wartung
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11 Pflege und Wartung
Pflege und Wartung Die vorschriftsgemäße Pflege von Gerät und Zubehör ist unbedingt erforderlich,
um den sicheren Betrieb zu gewährleisten. Prüfen Sie daher vor jeder Anwen-
dung Funktion und Vollständigkeit zum Schutz von Patient und OP-Team.
Die Anweisungen zur Wiederaufarbeitung entsprechen den Anforderungen der
Normen AAMI ST79, ST81 AAMI, AAMI TIR12, ISO 17664 und ISO 17665. Während
sie vom Hersteller als geeignet für die Vorbereitung der Geräte für die Weiterver-
wendung validiert worden sind, bleibt es in der Verantwortung des Anwenders
sicherzustellen, dass die durchgeführte Aufbereitung (mit Hilfe von Geräten, Ma-
terialien und Personal in die Aufbereitungsanlage), die gewünschten Ergebnisse
erzielt. Dies erfordert normalerweise die Validierung und Überwachung des Pro-
zesses. Der Hersteller empfiehlt Anwendern, diese Standards bei der Wiederauf-
bereitung Medizinprodukte zu beobachten .
GEFAHR!
•
Um der Gefahr einer Infektion zu minimieren müssen alle wiederverwendbare
Komponenten vor dem ersten und nach jeden Gebrauch gereinigt und sterilisiert
werden.
•
Es muss sichergestellt werden, dass vor Beginn der Aufbereitung alle Kompo-
nenten wie in diesem Kapitel beschrieben vorbereitet worden sind.
•
Die Trocknungsdauer ist von folgenden Variablen abhängig: Höhe, Feuchtig-
keit, Verpackungsart, Präkonditionierung, Kammergröße, Belastungsgrad und
Plazierung in der Kammer. Der Anwender muss sicherstellen, dass die in dem Au-
toklaven eingestellte Trocknungsdauer die Trocknung der medizinischen Geräte
erreicht.
Herstellervorschrift Der Hersteller schreibt vor, dass eine Fachkraft oder ein Krankenhaustechniker
das Gerät regelmäßig einer funktions- und sicherheitstechnischen Inspektion
unterziehen muss. Die Inspektion für dieses Gerät muss jährlich durchgeführt
werden. Regelmäßige Inspektionen können dazu beitragen, eventuelle Störun-
gen frühzeitig zu erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer des Gerätes zu
erhöhen.
11.1 Wartung durch den autorisierten Servicetechniker
Wartungsintervall alle zwei Jahre Um die Betriebssicherheit des Gerätes zu gewährleisten, muss die Wartung
durch einen autorisierten Servicetechniker in angemessenen Abständen erfol-
gen. Je nach Häufigkeit und Dauer des Einsatzes hat dies mindestens alle zwei
Jahre zu erfolgen. Andernfalls übernimmt der Hersteller keine Haftung für die
Betriebssicherheit des Gerätes.
Ein Aufkleber an der Gehäuserückwand erinnert den Anwender an den spätesten
Termin für die nächste Wartung.
Autorisierte Servicetechniker können ausschließlich vom Hersteller ausgebildet
und zertifiziert werden.
Autorisierte Fachkräfte Sämtliche Serviceleistungen, wie Änderungen, Reparaturen, Kalibrierungen etc.,
dürfen nur vom Hersteller oder durch von ihm autorisierte Fachkräfte vorgenom-
men werden.
Nicht-autorisierte Fachkräfte Wird die Wartung oder eine andere Serviceleistung von nicht-autorisierten Fach-
kräften vorgenommen, übernimmt der Hersteller keine Haftung für die Betriebs-
sicherheit des Gerätes.
Haftung Eigenmächtiges Öffnen des Gerätes und durch Fremde ausgeführte Reparaturen
und/oder Veränderungen entbinden den Hersteller von jeglicher Haftung für die
Betriebssicherheit des Gerätes.
Technische Unterlagen Die Aushändigung von technischen Unterlagen bedeutet keine Autorisierung zu
Reparaturen, Justagen oder Änderungen von Gerät oder Zubehör.