Stryker Flosteady Arthroscopy Pump 200, Manual

Page: 251 / 272

Piel ę gnacja i konserwacja
33
PL
11 Piel ę gnacja i konserwacja
Piel ę gnacja i konserwacja Prawid ł owa konserwacja urz ą dzenia i wyposa ż enia dodatkowego jest
niezb ę dnie konieczna w celu zagwarantowania bezpiecznej eksploatacji. W
zwi ą zku z powy ż szym nale ż y przed ka ż dym zastosowaniem sprawdzi ć
dzia ł anie i kompletno ść , aby zapewni ć ochron ę pacjenta i zespo ł u
operacyjnego.
Zalecenia odno ś nie ponownego przygotowania odpowiadaj ą wymaganiom
norm AAMI ST79, ST81 AAMI, AAMI TIR12, ISO 17664 i ISO 17665. Podczas
gdy zosta
ł y one uznane przez producenta jako odpowiednie do przygotowania
urz ą dze ń do ponownego u ż ycia, pozostaje w odpowiedzialno ś ci u ż ytkownika
upewni ć si ę , ż e przeprowadzone przygotowanie (z pomoc ą urz ą dze ń ,
materia ł ów i personelu w miejscu przygotowawczym), odpowiada po żą danym
rezultatom. Wymaga to zwykle walidacji i nadzorowania procesu. Producent
zaleca u
ż ytkownikom przestrzega ć tych standardów podczas ponownego
przygotowywania produktów medycznych.
ZAGRO Ż ENIE!
•
Aby zminimalizowa ć ryzyko zaka ż enia, wszystkie elementy nadaj ą ce si ę
do ponownego u ż ycia musz ą przed pierwszym i po ka ż dym u ż yciu zosta ć
wyczyszczone i wysterylizowane.
•
Nale ż y upewni ć si ę , ż e przed rozpocz ę ciem przygotowywania wszystkie
elementy zosta ł y przygotowane w sposób opisany w niniejszym rozdziale.
•
Czas suszenia jest zale ż ny od nast ę puj ą cych zmiennych: wysoko ść ,
wilgotno ść , sposób zapakowania, wst ę pne przygotowanie, wielko ść
komory, stopie ń obci ąż enia i umiejscowienie w komorze. U ż ytkownik
musi upewni ć si ę , ż e czas trwania suszenia ustawiony w autoklawie
odpowiada suszeniu urz ą dze ń medycznych.
Wytyczne producenta Producent nakazuje, ż eby urz ą dzenie by ł o regularnie poddawane przegl ą dowi
dzia ł ania i technicznej kontroli bezpiecze ń stwa, wykonywanej przez specjalist ę
lub technika szpitalnego. Kontrol ę niniejszego urz ą dzenia nale ż y
przeprowadza ć raz w roku. Regularne kontrole mog ą przyczyni ć si ę do
wczesnego wykrywania ewentualnych uszkodze ń i tym samym do
podwy ż szenia bezpiecze ń stwa i okresu trwa ł o ś ci u ż ytkowej urz ą dzenia.
11.1 Konserwacja przez autoryzowany serwis techniczny
Przegl ą dy konserwacyjne co dwa lata W celu zagwarantowania bezpiecze ń stwa pracy urz ą dzenia konserwacja musi
by ć przeprowadzana przez autoryzowanych pracowników serwisu
technicznego w odpowiednich odst ę pach czasu. W zale ż no ś ci od
cz ę stotliwo ś ci i czasu zastosowania przegl ą dy konserwacyjne musz ą si ę
odbywa ć przynajmniej co dwa lata. W przeciwnym razie producent nie
przejmuje odpowiedzialno ś ci za bezpiecze ń stwo pracy urz ą dzenia.
Naklejka na tylnej ś ciance urz ą dzenia przypomina u ż ytkownikowi o
najpó ź niejszym terminie nast ę pnego przegl ą du konserwacyjnego.
Autoryzowani pracownicy serwisu technicznego mog ą by ć przeszkoleni i
certyfikowani wy łą cznie przez producenta.
Autoryzowani specjali ś ci Wszelkie us ł ugi serwisowe, takie jak zmiany, naprawy, kalibracje itp., mog ą by ć
wykonywane wy łą cznie przez producenta lub autoryzowanych przez niego
specjalistów.
Nieautoryzowani specjali ś ci Je ś li konserwacja lub inna us ł uga serwisowa jest wykonywana przez
nieautoryzowanych specjalistów, producent nie przejmuje odpowiedzialno ś ci
za bezpiecze ń stwo pracy urz ą dzenia.
Odpowiedzialno ść Samowolne otwieranie urz ą dzenia i naprawy i/lub zmiany dokonywane przez
osoby obce zwalniaj ą producenta od jakiejkolwiek odpowiedzialno ś ci za
bezpiecze ń stwo pracy urz ą dzenia.