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Capitolo 1
SICUREZZA
1.1 Informazioni in materia di sicurezza
Le dichiarazioni riguardanti la sicurezza presenti in questo capitolo fanno riferimento alle informazioni elemen-
tari in materia di sicurezza alle quali l’operatore del monitor è tenuto a prestare attenzione e rispettare. Sono
presenti dichiarazioni supplementari riguardanti la sicurezza in altri capitoli o sezioni, le quali potrebbero esse-
re simili o identiche a quelle che seguono, o specifiche per determinate operazioni.
Avvertenza:
indica un potenziale rischio o una pratica pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare
lesioni gravi o decesso.
Attenzione:
indica un potenziale rischio o una pratica pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare
lesioni personali di lieve entità o danneggiare il prodotto.
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Nota:
fornisce consigli operativi o informazioni utili a garantire una fruizione completa del prodotto.
1.1.1 Avvertenze
AVVERTENZA per i PORTATORI DI PACEMAKER: Sebbene in questo dispositivo sia disponibile la fun-
zione di inibizione degli impulsi del pacemaker, è possibile che il misuratore dei battiti cardiaci continui
a contare la frequenza del pacemaker in caso di arresto cardiaco o di aritmia. È opportuno non affidarsi
esclusivamente agli ALLARMI del misuratore. Tenere i pazienti portatori di pacemaker sotto stretta sorve-
glianza. Fare riferimento al presente manuale per rilevare la capacità di rifiuto degli impulsi del pacemaker
del presente dispositivo.
Scollegare il monitor e i sensori dal paziente prima di effettuare una risonanza magnetica per immagini
(RMI). Il loro utilizzo durante la risonanza magnetica potrebbe causare ustioni o compromettere la preci-
sione del monitor o l’immagine della risonanza.
In caso di incertezza riguardo la precisione delle misurazioni, verificare in primo luogo i segni vitali del
paziente con un metodo alternativo, quindi accertarsi che il monitor funzioni adeguatamente.
Il monitor è inteso per essere utilizzato solo come elemento aggiuntivo per la valutazione del paziente. Il
monitor deve essere utilizzato congiuntamente a segni e sintomi clinici.
Monitorare una sola persona alla volta.
Il monitor è a prova di scarica del defibrillatore. Verificare che gli accessori possano essere utilizzati in
condizioni ordinarie e di sicurezza, e che il monitor sia messo adeguatamente a terra prima di eseguire la
defibrillazione.
Il monitor non è adatto per essere utilizzato alla presenza di miscele infiammabili di anestetico con aria,
ossigeno o ossido di azoto.
Verificare i limiti di allarme ad ogni utilizzo del monitor per accertarsi che siano appropriati al paziente che
si sta monitorando.
Il valore limite di allarme deve essere entro la gamma di misurazione, in caso contrario potrebbe disabili-
tare il sistema di allarme. Per quanto attiene la gamma dei limiti di allarme, si prega di fare riferimento al
relativo capitolo.
Può verificarsi una situazione di PERICOLO se si utilizzano differenti impostazioni di allarme per la stessa
apparecchiatura o per apparecchiature simili in una singola area.
Non silenziare l’allarme acustico se ciò può compromettere la sicurezza del paziente.
È proibito utilizzare il monitor con pazienti che abbiano una grave tendenza emorragica o con anemia
falciforme, poiché potrebbe causare sanguinamenti parziali quando si utilizza il presente monitor la misu-
razione della pressione sanguigna.
Tutti i cavi di collegamento e i tubi delle parti applicate devono essere tenuti lontano dalla cervice del collo
del paziente per prevenire il rischio di soffocamento del paziente stesso.
Al fine di evitare il rischio di cortocircuiti e di garantire la qualità del segnale ECG, l’apparecchiatura deve
essere provvista di adeguata messa a terra.
Il dispositivo deve essere considerato un dispositivo di allarme rapido quando è indicato un andamento
verso la deossigenazione del paziente, campioni di sangue devono essere analizzati da un CO-ossimetro
di laboratorio per comprendere a fondo le condizioni del paziente.
Anche se sono stati effettuati test di biocompatibilità su tutte le componenti, alcuni pazienti eccezional-
mente allergici potrebbero tuttavia avere una reazione anafilattica. NON utilizzare il dispositivo su pazienti
che presentano anafilassi.
Si prega di leggere attentamente il contenuto riguardante le restrizioni e le controindicazioni.
Si raccomanda al personale sanitario di testare regolarmente il dispositivo e gli accessori. Il segnale di al-
larme acustico o visivo può essere controllato scollegando gli accessori o impostandolo in modalità Demo
per simulare un episodio di allarme.
Non effettuare manutenzione o riparazioni mentre il dispositivo è in uso su un paziente.
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