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Tabella 2
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica - per tutti le APPARECCHIATURE E
GLI IMPIANTI
Nota:
U
T
è la tensione di alimentazione AC prima dell’applicazione del livello di prova.
Il Monitor Paziente è destinato a essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il
cliente o l’utente dell’apparecchiatura o sistema è tenuto ad assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Livello test
IEC 60601
Livello
di conformità
Guida - ambiente elettromagnetico
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC61000-4-2
±6 kV a contatto
±8 kV aria
±6 kV a contatto
±8 kV aria
Il pavimento deve essere di legno,
cemento o ceramica. Per pavimenti
rivestiti in materiale sintetico, l’umidità
relativa dev’essere almeno del 30%.
Transitori
elettrici veloci/burst
IEC61000-4-4
±2kV per linee
di alimentazione
±1 kV per linee
ingresso/uscita
±2kV per linee
di alimentazione
±1 kV per linee
ingresso/uscita
La qualità dell’alimentazione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero.
Sovracorrente
IEC 61000-4-5
±1kV cavo(i) a cavo(i)
±2kV cavo(i) a terra
±1kV modalità
differenziale
±2kV modalità
comune
La qualità dell’alimentazione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero.
Sbalzi di corrente,
brevi interruzioni
e variazioni di
voltaggio sui cavi
di immissione
alimentazione
IEC61000-4-11
<5%
U
T
(>95% dip in
U
T
)
for 0.5 cycle
40%
U
T
(60% dip in
U
T
)
for 5 cycle
70%
U
T
(30% dip in
U
T
)
for 25 cycle
<5%
U
T
(>95% dip in
U
T
)
for 5 sec
<5%
U
T
(>95% dip in
U
T
)
for 0.5 cycle
40%
U
T
(60% dip in
U
T
)
for 5 cycle
70%
U
T
(30% dip in
U
T
)
for 25 cycle
<5%
U
T
(>95% dip in
U
T
)
for 5 sec
La qualità dell’alimentazione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero.
Nel caso l’utente necessiti di utilizzare
gli accessori o il sistema durante
interruzioni di alimentazione,
si consiglia di ricorrere a dispositivi
di emergenza o a una batteria.
Frequenza
campi magnetici
(50Hz/60Hz)
IEC61000-4-8
3A/m
3A/m
La frequenza dei campi magnetici
dovrebbe essere al livello di un tipico
ambiente commerciale o ospedaliero.
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