98
Slovenščina / Slovenian
21. Užbaigus procedūrą hidrofilinį arba bendros paskirties vielinį kreipiklį reikia
įstumti į arteriją. Siekdami užtikrinti, kad vielinio kreipiklio prieiga būtų
išlaikoma tol, kol pasiekiama hemostazė, išlaikykite reikiamą vielinio kreipiklio
ilgį tiek kraujagyslėje, tiek kyšantį iš vielinio kreipiklio išėjimo angos.
22. Kad pašalintumėte bet kokį sausą kraują, gausiai drėkinkite apsaugotus
„Perclose ProGlide“ siūlus heparinizuotu fiziologiniu tirpalu.
23. Nuimkite fiksatorių nuo pirmo siūlo (paciento dešinioji pusė / 10 val. pad.).
Mėlynas bėginio siūlo galiukas yra ilgesnis negu kitas siūlo galiukas. Šis
bėginis siūlo galiukas bus naudojamas mazgui pastumti. Trumpesnis
nebėginis siūlo galiukas turi baltą galiuką ir bus naudojamas užfiksuojant
mazgą.
24. Tvirtai apsukite bėginį siūlo galiuką aplink savo kairįjį smilių, nuleiskite jį
žemyn arti prie odos lygio ir laikykite siūlą taip, kad jis turėtų bendrą ašį
su audinio pjūvio ruoželiu.
Išlaikydami vielinio kreipiklio prieigą
atsargiai
pašalinkite visą movos sistemą ir kartu lėtai ir vis stipriau tempdami traukite
bėginį galiuką. Laikydami siūlo galiukus venkite staigių judesių. Nuėmus movą
ir pirmą kartą stumiant siūlą reikėtų spausti rankomis proksimaliai hemostazės
punkcijos vietai.
25.
NEUŽFIKSUOKITE mazgo šiame taške.
Dėl arteriotomijos dydžio gali prireikti
siūlų kirpiklio (10.3 skyrius, 13 veiksmas), kad priartintumėte audinio kraštus.
Tačiau
NEUŽFIKSUOKITE ir tvirtai neužveržkite mazgo, kol vielinis kreipiklis
vis dar kraujagyslėje.
Vėl padėkite siūlo galiukus dešiniojoje paciento pusėje,
kad būtų galima lengvai atskirti kaip pirmą išstumtą siūlą.
26. Nuimkite nuo antro siūlo (paciento kairioji pusė / 2 val. pad.) fiksatorių
ir, naudodami tą patį metodą ir
išlaikydami vielinio kreipiklio prieigą
,
pastumkite mazgą.
Dar kartą kartojame – NEUŽFIKSUOKITE mazgo.
Padėkite siūlo galiukus kairiojoje paciento pusėje, kad būtų galima lengvai
atskirti kaip antrą padėtą siūlą.
27. Patikrinkite, ar nėra hemostazės. Jeigu pastebite smarkų kraujavimą, vėl
pastumkite pirmą siūlą (paciento dešiniojoje pusėje / 10 val. pad.), o
paskui vėl pastumkite antrą siūlą (paciento kairiojoje pusėje / 2 val. pad.).
Užspaudžiant didesnio dydžio movas dažnai mazgus tenka pastumti kelis
kartus. Tačiau
NEUŽFIKSUOKITE ir tvirtai neužveržkite mazgo, kol vielinis
kreipiklis vis dar kraujagyslėje. Kol išimamas kreipiklis, dar gali būti
pastebimas šioks toks kraujavimas, bet tai neturėtų būti pulsuojanti
kraujo srovė.
28. Jeigu nepastebima tinkama hemostazė, esamu metu gali būti išstumiami
papildomi „Perclose ProGlide SMC“ prietaisai. Pakartokite 2
–
11 veiksmus
su kitu „Perclose ProGlide“ prietaisu.
PASTABA.
Atliekant 4 veiksmą trečias
prietaisas neturėtų būti sukamas. Prietaisas bus išstumtas tiesioje kaukolės /
kaudalinėje padėtyje (etiketė nukreipta į lubas / 12 val. pad.). Išstūmę šį
prietaisą tuo pačiu būdu pastumkite mazgą.
NEUŽFIKSUOKITE ir tvirtai
neužveržkite mazgo, kol vielinis kreipiklis vis dar kraujagyslėje.
29. Įvertinkite, ar vietoje yra atitinkama hemostazė.
Jeigu kraujavimas
kontroliuojamas, operatorius turėtų pašalinti vielinį kreipiklį.
Kai bėginio
siūlo galiukas (ilgesnis, mėlynas galiukas) tvirtai apvyniotas aplink kairįjį
smilių, vėl pastumkite pirmą siūlą (paciento kairiojoje pusėje / 10 val. pad.)
ir tada po kairiuoju nykščiu padėkite siūlų kirpiklį, kad būtų naudojamasi
viena ranka, ir užbaikite mazgo formavimą lėtai vis stipriau tempdami,
kol įsitemps siūlas (kaip gitaros styga). Jeigu siūlų kirpiklis vietoje, o
siūlas įtemptas, užveržkite mazgą švelniai traukdami nebėginį (trumpesnį,
pažymėtą baltu galiuku) siūlo galiuką, laikydami jį taip, kad jis turėtų bendrą
ašį su audinio pjūvio ruoželiu.
30.
NENUKIRPKITE siūlo.
Atlikite tuos pačius veiksmus, kad pastumtumėte antrą
siūlą (paciento kairė pusė / 2 val. pad.), kuris turi bendrą ašį su audinio pjūvio
ruoželiu, ir kairioji mazgą, bet
NENUKIRPKITE siūlo.
Jeigu yra, pastumkite
kitus siūlus ir užriškite mazgus tokia tvarka, kokia jie buvo padėti (10 val.,
2 val., 12 val. pad.). Įvertinkite kraujavimą. Jeigu hemostazė laikoma tinkama,
nukirpkite siūlų galiukus po odos paviršiumi naudodami siūlų kirpiklį
(10.3 skyrius, 13 B veiksmas) arba naują, sterilų skalpelį ar žirkles.
10.5
Siūlo nutrūkimas
1. Jeigu siūlas nutrūksta prieš užveržiant mazgą, kol kreipiklis yra vietoje,
išmeskite siūlo medžiagą ir užbaikite procedūrą naudodami kitą „Perclose
ProGlide SMC“ prietaisą.
2. Jei siūlas nutrūksta pastūmus ir (arba) užveržus mazgą, o kreipiklis vis dar
yra vietoje, procedūrą užbaigti galima naudojant kitą „Perclose ProGlide
SMC“ prietaisą arba galima įkišti movą. Stenkitės nenaudoti jėgos iš naujo
kišdami kitą prietaisą arba įvediklio movą. Kad išvengtumėte pasipriešinimo,
naudokite mažą įvediklio movą, kurią būtų galima įkišti nenaudojant pernelyg
didelės jėgos.
3. Visais atvejais, jeigu negalima įkišti kito „Perclose ProGlide SMC“ prietaiso
arba įvediklio movos, spauskite rankomis, kad gautumėte hemostazę.
4. Kad nenutrūktų siūlas, kas kartą patraukite už siūlo galiukų lėtai vis stipriau
patempdami. Laikydami siūlo galiukus venkite staigių judesių.
5. Siekiant išvengti siūlo pažeidimo ir tolesnių siūlo nutrūkimų siūlų kirpiklis
ir siūlo galiukai turėtų visada turėti bendrą ašį su audinio pjūvio ruoželiu.
Nykščio rankenėlė turėtų būti ties 12 val. padėtimi (nukreipta į lubas), o siūlų
kirpiklis neturėtų būti sukamas. Keldami siūlą į siūlų kirpiklį laikykite nykščio
rankenėlę atitrauktą tol, kol siūlas ir siūlų kirpiklis bus vienoje ašyje, tada
atleiskite nykščio rankenėlę, kad pagautumėte siūlą siūlų vartuose.
10.6
Paciento priežiūra po procedūros
1. Tinkamai sutvarstykite prieigos vietą.
2. Įvertinkite prieigos vietos būklę pagal ligoninės priežiūros standartą.
10.7
Paciento ambulatorinio gydymo ir išleidimo iš ligoninės
rekomendacijos
Pacientams, kuriems atlikta diagnostinė arba intervencinė procedūra naudojant
5F
–
8F movas, galima skirti ambulatorinį gydymą praėjus dviem valandoms po
„Perclose ProGlide SMC“ prietaiso naudojimo procedūrų.
Ar skirti ambulatorinį gydymą po procedūrų pacientams, kuriems atlikta
intervencinė kateterizavimo procedūra naudojant 8,5F
–
21F movas, sprendžia
gydytojas.
Nustatant, ar konkretų pacientą reikia gydyti ambulatoriškai ar išleisti iš
ligoninės, svarbu atsižvelgti į visus klinikinius veiksnius, įskaitant, be kitų,
gydymą antikoaguliantais, paskirtus antiagregantus ir trombolitikus, išskyras
ir kraujavimą iš prieigos vietos, venos prieigos vietos hemostazę, bendrą
paciento širdies ir kraujagyslių būklę, skirtų anestetikų kiekį ir bendrą paciento
sveikatos būklę.
11.0
INFORMACIJOS APIE GAMINĮ DEKLARACIJA
„Abbott Vascular Inc.“, gamindama šį prietaisą, naudojo tinkamas elgesio
procedūras. „Abbott Vascular Inc.“ neteikia jokių garantijų (nei išreikštų, nei
numanomų), kurias numato galiojantys įstatymai ar kiti teisės aktai, įskaitant,
be kitų, bet kokias numanomas tinkamumo komercinei naudai garantijas,
nes šio prietaiso naudojimas ir laikymas, kaip ir veiksniai, susiję su pacientu,
diagnozavimu, gydymu, chirurginėmis procedūromis, taip pat kiti veiksniai,
kurių „Abbott Vascular Inc.“ nekontroliuoja, turi tiesioginį poveikį šiam
prietaisui ir rezultatams, gaunamiems naudojant šį prietaisą.
„Abbott Vascular Inc.“ neatsako už jokius atsitiktinius ar dėl ypatingų
aplinkybių atsiradusius nuostolius, žalą ar išlaidas, tiesiogiai ar netiesiogiai
patiriamus dėl šio prietaiso naudojimo. „Abbott Vascular Inc.“ neprisiima
pati ir nesuteikia įgaliojimų jokiam kitam asmeniui prisiimti nei kokių nors kitų,
nei papildomų su šiuo prietaisu susijusių įsipareigojimų ar atsakomybės.
Sistem za zapiranje s pomočjo šivov (SMC) Perclose
ProGlide 6F
NAVODILA ZA UPORABO
Kazalo
1.0 OPOMBE
2.0
OPIS PRIPOMOČKA
Slika 1: Sistem za zapiranje s pomočjo šivov Perclose ProGlide
3.0
VSEBINA OB DOBAVI
4.0 INDIKACIJE
5.0 KONTRAINDIKACIJE
6.0 OPOZORILA
7.0
PREVIDNOSTNI UKREPI
8.0
POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
9.0
MOREBITNI NEŽELENI UČINKI
10.0
KLINIČNI POSTOPEK S SISTEMOM SMC PERCLOSE PROGLIDE
10.1 Pregled in izbor izdelkov
10.2 Položaj arterije in premisleki glede vboda
10.3 Namestitev pripomočka SMC skozi 5F–8F kanal, vključno
z neobveznimi tehnikami predzapiranja in ohranjanja
dostopa žice
10.3.1 Neobvezno: Ohranjanje dostopa žice med
napredovanjem vozla (zapiranje preko žice)
10.3.2 Neobvezno: Tehnika predzapiranja
10.4 Namestitev pripomočka SMC skozi 8,5F–21F kanal,
z uporabo tehnik predzapiranja in ohranjanja dostopa žice
10.5 Raztrganje šiva
10.6 Obravnava bolnika po posegu
10.7 Priporočila za obdržanje in odpust bolnika
11.0
RAZRKTIJE INFORMACIJ O IZDELKU
DA BOSTE LAHKO ZAGOTOVILI USTREZNO NAMESTITEV IN UPORABO TEGA
PRIPOMOČKA TER PREPREČILI POŠKODBE BOLNIKOV, PREBERITE VSE
INFORMACIJE V TEH NAVODILIH ZA UPORABO.
1.0 OPOMBE
Pripomoček lahko uporabljajo le zdravniki (ali drugi zdravstveni delavci, ki jih
tak zdravnik pooblasti ali jim da navodila), ki so usposobljeni za postopke
diagnostične in/ali interventne katetrizacije in ki jih je usposobil pooblaščen
predstavnik družbe Abbott Vascular.
Pred uporabo mora uporabnik pregledati navodila za uporabo in poznati
tehnike nameščanja, povezane z uporabo tega pripomočka.
2.0
OPIS PRIPOMOČKA
Sistem za zapiranje s pomočjo šivov (SMC) Perclose ProGlide je namenjen za
izvajanje enojnega monofilementnega polipropilenskega šiva za zapiranje mest
vboda v femoralni arteriji po postopkih diagnostične ali interventne katetrizacije.
Pripomoček SMC Perclose ProGlide je sestavljen iz bata, držala, vodila in
kanala. Perclose ProGlide se pomika po standardni 0,038" (0,97 mm) (ali
manjši) vodilni žici. Hemostatski ventil omejuje pretok krvi skozi kanal z
ali brez nameščene vodilne žice. Vodilo vsebuje igle in nogo ter natančno
nadzira namestitev teh igel okoli mesta vboda. Držalo med uporabo stabilizira
pripomoček. Bat potiska igle in vrača šiv. V vodilu se nahaja označevalna
svetlina, intraluminalni del svetline pa je nameščen na distalnem koncu vodila.
Proksimalno označevalna svetlina izstopi iz telesa pripomočka. Označevalna
svetlina nakazuje pot za krvavenje nazaj (pridobivanje označitve) iz femoralne
arterije, da se zagotovi primeren položaj pripomočka.
Vključen je pripomoček za potiskanje vozlov (obrezovalnik šivov Perclose), ki
je namenjen za nameščanje vozla šiva na vrh arteriotomije. Obrezovalnik šivov
Perclose je namenjen tudi za rezanje zaključnih niti šiva.
Sistem SMC Perclose ProGlide 6F je namenjen za uporabo z mesti dostopa za
5F do 21F.
Sistem SMC Perclose ProGlide je prikazan na sliki 1.
RELEASED
RELEASED
