40
Før tidlig udskrivning overvejes, skal patientens undersøges for følgende
kliniske tilstande:
•
Ved bevidsthed men sederet
•
Behandling med antikoagulerende, trombolytiske eller antitrombocytiske
midler
•
Ustabil hjertetilstand
•
Hæmatom ved lukningsstedet
•
Hypotension
•
Smerter ved gang
•
Blødning ved lukningsstedet
•
Enhver ledsagende sygdom, der kræver observation.
Tilstedeværelsen af enhver af ovenstående faktorer har generelt ført til, at
anbefalinger om tidlig udskrivning udskydes.
9.0
MULIGE KOMPLIKATIONER
Mulige komplikationer forbundet med anvendelse af suturmedierede
lukkesystemer kan omfatte, men er ikke begrænset til, følgende:
•
Allergisk reaktion på eller hypersensitivitet over for komponenter i udstyret
•
Anæmi
•
Arteriestenose/okklusion
•
Arteriovenøse fistler
•
Blødning
•
Blåt mærke/hæmatom
•
Død
•
Dyb venetrombose
•
Fastklemt udstyr
•
Fejl i udstyret/udstyrssvigt/forkert anbringelse af udstyret
•
Lavere puls distalt for lukningsstedet
•
Emboli
•
Langvarig hospitalsindlæggelse/forsinket mobilisering
•
Infektion/sepsis
•
Inflammation
•
Rift i/dissektion af intima
•
Iskæmi distalt for lukningsstedet
•
Beskadigelse af nerve
•
Følelsesløshed
•
Smerte
•
Perforation
•
Retroperitonealt hæmatom/blødning
•
Kirurgisk eksponering/lukning af arteria femoralis communis
•
Trombedannelse
•
Vaskulær beskadigelse
•
Vasokonstriktion/vasospasme
•
Vasovagal hændelse
•
Sårruptur
10.0
KLINISK PROCEDURE FOR PERCLOSE PROGLIDE SMC-SYSTEMET
Følgende anvisninger er tekniske retningslinjer, der imidlertid ikke tilsidesætter
behovet for formel uddannelse i anvendelsen af Perclose ProGlide SMC-
systemet. De teknikker og procedurer, der er beskrevet herunder, er ikke ment
som en erstatning for operatørens erfaring og dømmekraft i forbindelse med
behandlingen af specifikke patienter.
10.1
Undersøgelse og udvælgelse af produkter
1. Vælg Perclose ProGlide SMC-udstyret til lukning af adgangssteder til 5F til
21F introducersheath.
2. Efter grundigt eftersyn af emballagen til Perclose ProGlide SMC-udstyret
og -tilbehør for beskadigelse af den sterile barriere fjernes udstyret fra
emballagen.
3. Vær forsigtig ved anvendelse af yderligere instrumenter, såsom klemmer,
tænger eller kanyleholdere under håndteringen af udstyret for at reducere
risikoen for utilsigtet beskadigelse af udstyret eller suturen.
4. Bekræft lumenmarkørens åbenhed ved at skylle den med saltvand, indtil
saltvandet kommer ud af markørens port.
Perclose ProGlide SMC-udstyret
må ikke anvendes, hvis markørlumenen ikke er åben.
10.2
Overvejelser vedrørende arteriested og -punktur
1. En ekstremt dyb vævsbane kan påvirke kanylens bane, hvilket forhindrer
kanylerne i Perclose ProGlide SMC-udstyret i at nå manchetterne eller i at
stramme knuden, fordi suturtrimmeren eventuelt ikke kan føre knuden frem
til arterievæggen for at sikre fuldstændig apposition, før knuden låses. Ved
ekstremt dyb vævsbane kan det være nødvendigt med en lang adgangskanyle
og/eller, efter indsættelse af Perclose ProGlide-udstyret, kræve kompression
af det subkutane væv (med udstyrets håndtag) for at kunne opnå et
pulsafhængigt flow.
2. Det anbefales at anvende ultralydvejledning for at visualisere arteria
femoralis communis eller fluoroskopi til at visualisere caput femoris, før
adgangskanylen fremføres. Når caput femoris benyttes som referencepunkt,
skal midten af caput femoris være målet for punkturstedet. Inden der
gives antikoagulanser, anbefales det at udføre et femoralt angiogram
igennem introducersheathen (eller proceduresheathen) for at bekræfte, at
adgangsstedet er i arteria femoralis communis.
3. Udfør punktur af forvæggen af arteria femoralis communis i en vinkel på ca.
45 grader. Undgå punktur af femurarteriens side- og bagvæg.
4. Udfør et femoralt angiogram før anlæggelsen af Perclose ProGlide SMC-
udstyret for at evaluere det femorale arteriesteds karstørrelse, kalkaflejringer,
karsnoning samt sygdomme eller dissektioner af arterievæggen for at
undgå, at udstyret rammer ved siden af manchetten (at udstyrets kanyler
ikke når manchetterne), og/eller at sutur anbringes i bagvæggen samt mulig
ligatur af femurarteriens for- og bagvæg. Punkturen bør være proksimalt for
bifurkaturen af arteria femoralis superficialis og den dybe femorale gren og
distalt for den nederste margen af arteria epigastrica inferior.
5. Der er
ingen
begrænsninger for gentagen adgang til arteria femoralis efter
anvendelse af Abbott Vascular-lukningsudstyr.
10.3
5F-8F sheath til anbringelse af SMC-udstyret, inklusiv valgfri
adgangsteknikker til før-lukning og opretholdelse af wireadgang
Følgende anvisninger forklarer anlæggelsessekvensen for lukning
af adgangsstedet for en kateteriseringsprocedure udført igennem en
sheathstørrelse på 5F til 8F.
1. Anbring en guidewire på 0,038" (0,97 mm) (eller mindre) igennem
proceduresheathen (eller introducersheathen). Fjern proceduresheathen, mens
der trykkes på lysken for at opretholde hæmostase.
2. Sæt udstyret på bagfra over guidewiren, indtil guidewirens udgangsport på
udstyrets sheath er lige over hudkanten. Fjern guidewiren, før udgangsporten
krydser hudkanten.
3. Fortsæt med at fremføre udstyret, lige indtil et friskt pulsafhængigt flow kan
ses tydeligt i lumenmarkøren. Anbring udstyret i en vinkel på 45 grader. Anlæg
foden ved at løfte grebet
(markeret med nr. 1)
øverst på håndtaget.
Foden
må ikke anlægges, hvis et friskt pulsafhængigt flow ikke tydeligt kan ses
i lumenmarkøren.
4. Træk forsigtigt udstyret tilbage for at anbringe foden mod arterievæggen.
Hvis foden er anbragt korrekt, kan der mærkes en taktil følelse,
OG
blodmarkeringen ophører eller bliver reduceret til små dryp. Hvis markeringen
ikke ophører eller ændres betydeligt, skal angiogrammet evalueres for
størrelsen på arteria femoralis, kalkaflejringer, snoning, sygdomme og for
anbringelsen af punkturen (sørg for, at fodpladen ikke er i bifurkaturen eller
en sidegren). Anbring udstyret igen for at stoppe blodmarkeringen, eller
genindfør wiren, fjern udstyret for at bevare manuel kompression,
eller indsæt en ny sheath.
5. Mens udstyrets position fastholdes, skal udstyret stabiliseres med den
frie hånd (den der ikke bruges til at anlægge udstyret) for at fastholde den
forsigtige tilbagetrækning og sikre, at udstyret ikke drejes eller flyttes fremad
under anlæggelsen. Brug den anden hånd til at anlægge kanyler ved at
skubbe stemplet
(i den retning, der er markeret med nr. 2)
, indtil det visuelt
kan bekræftes, at stemplets krave har kontakt med den proksimale ende
af hoveddelen. Der må ikke anvendes overdreven kraft, og stemplet må
ikke trykkes flere gange. Når det visuelt er bekræftet, at der er kontakt med
udstyrets hoveddel bare
én gang
, er dette trin gennemført.
6. Brug tommelfingeren som omdrejningspunkt på håndtaget, få forsigtigt
kanylerne til at slippe ved at trække stemplet tilbage (
i den retning, der er
markeret med nr. 3
), og fjern stemplet samt kanylerne helt fra udstyrets
hoveddel. Én suturende bliver fastgjort til den forreste kanyle. Den bagerste
kanyle er fri for sutur. Træk stemplet tilbage, indtil suturen er stram, hvilket
bekræfter, at alle suturer er trukket helt tilbage fra udstyrets hoveddel.
7. Forsøg ikke at anlægge kanylerne igen, hvis suturenden ikke er fastgjort til den
forreste kanyle. Genindsæt guidewiren, og fjern udstyret over wiren. Indsæt en
ny Perclose ProGlide SMC-enhed for at færdiggøre proceduren.
8. Brug QuickCut-suturtrimmermekanismen, der er anbragt på håndtaget, til at
skære suturen fra den forreste kanyle distalt for forbindelsen. Brug af en ny,
steril skalpel eller saks er valgfri.
9. Lad udstyret hvile, og før foden tilbage til den oprindelige position ved at
skubbe grebet
(markeret med nr. 4)
ned til udstyrets hoveddel. Forsøg ikke at
fjerne udstyret uden at lukke grebet.
10. Træk Perclose ProGlide SMC-udstyret tilbage, indtil guidewirens port går fri
af hudkanten.
11. Grib suturen ved siden af udstyrssheathen, og træk suturenderne igennem
den distale ende af den proksimale guide. Enden af rail-suturen er blå og er
den længste af de to suturender. Enden af rail-suturen bruges til at fremføre
knuden. Den kortere, ikke-rail-ende har en hvid spids og bruges til at låse
knuden.
12. Fortsæt fremføringen af knuden (trin 13). Hvis der lukkes over wiren,
fortsættes med afsnit 10.3.1.
10.3.1 Valgfri: Opretholdelse af wireadgang under fremføring af knude
(lukning over wiren)
Hvis operatøren vælger at bevare adgangen til wiren, genindføres
guidewiren efter eksponering af guidewireporten ved hudkanten, OG
efter suturerne er blevet høstet fra den distale guide, men før udstyret
til fremføring af knuden fjernes. Trin A-H er nødvendige, når der lukkes
over wiren.
A. Der skal være tilstrækkelig eksponeret guidewire uden for guidewirens
udgangsport, før udstyret fjernes.
B. Sno suturens rail-ende (den lange blå ende) rundt om venstre
pegefinger, lavt og tæt på hudkanten.
C. Fjern Perclose ProGlide SMC-udstyret med højre hånd, mens der
bevares en passende længde guidewire inden i arterien. Dette giver
mulighed for at anbringe en anden Perclose ProGlide SMC-enhed eller
en sheath, hvis hæmostase ikke opnås.
D. Mens udstyret fjernes med højre hånd, skal knuden samtidig føres
frem til arteriotomien ved at anvende langsom, støt stigende spænding
på rail-suturenden og fastholde suturen koaksialt med vævsbanen.
(Knuden må ikke fremføres med suturtrimmeren, før wiren er fjernet
helt fra patienten).
E. Vurder stedet for passende hæmostase. Hvis blødningen er kontrolleret,
skal operatøren fjerne guidewiren. Brug derefter suturtrimmeren, som
beskrevet i trin 13, til at fremføre og stramme knuden, indtil fuldstændig
lukning opnås. Bekræft knudens sikkerhed ved at bede patienten om
at hoste og/eller bøje benet. Derudover kan patienter frit bevæge sig
i sengen uden hovedgærde eller restriktioner af benet, hvis lukningen
er vellykket.
F. Hvis wiren stadig er på plads, og suturen beskadiges under
fremføringen af knuden, eller hvis der ikke opnås hæmostase, kan der
anvendes en anden Perclose ProGlide SMC-enhed til at færdiggøre
proceduren, eller der kan indføres en sheath. Enten skal beskadigede
RELEASED
RELEASED
