100
•
ujetost pripomočka,
•
okvara/napaka/premik pripomočka,
•
zmanjšani pulzi distalno na mesto zaprtja,
•
embolizem,
•
podaljšana hospitalizacija/podaljšan čas za obdržanje,
•
infekcija/sepsa,
•
vnetje,
•
intimalna raztrganina/disekcija,
•
ishemija distalno do mesta zaprtja,
•
poškodbe živca,
•
omrtvelost,
•
bolečina,
•
perforacija,
•
retroperitionalni hematom/krvavitev,
•
kirurška izpostavljenost/zaprtje skupne femoralne arterije,
•
nastanek strdkov,
•
poškodbe ožilja,
•
vazokonstrikcija/vazospazem,
•
vazovagalna epizoda,
•
dehiscenca rane.
10.0
KLINIČNI POSTOPEK S SISTEMOM SMC PERCLOSE PROGLIDE
Naslednja navodila nudijo tehnično usmeritev, vendar ne odpravljajo potrebe
po formalnem izobraževanju o uporabi sistema SMC Perclose ProGlide.
Spodaj opisane tehnike in postopki niso predvideni kot nadomestek za
izkušnje in presojo uporabnika pri zdravljenju specifičnih bolnikov.
10.1
Pregled in izbor izdelkov
1. Izberite pripomoček (pripomočke) SMC Perclose ProGlide za zapiranje mest
dostopa uvajalnega kanala, velikih od 5F do 21F.
2. Po natančnem pregledu embalaže pripomočka SMC Perclose ProGlide in
dodatkov glede poškodb na sterilnem ovoju vzemite pripomoček iz embalaže.
3. Pri uporabi dodatnih instrumentov, kot so spojke, klešče ali držala za igle,
bodite previdni, da zmanjšate možnost nenamernega zloma pripomočka ali
poškodbe šiva.
4. Preverite prehodnost označevalne svetline z izpiranjem označevalne
svetline s fiziološko raztopino, dokler fiziološka raztopina ne izstopi iz vhoda
označevalca.
Pripomočka SMC Perclose ProGlide ne uporabljajte, če
označevalna svetlina ni prehodna.
10.2 Položaj arterije in premisleki glede vboda
1. Zelo globok trakt tkiva lahko vpliva na pot igle, kar preprečuje iglam
pripomočka SMC Perclose ProGlide, da bi se ujele z manšetami, ali zagotovi
vezanje vozla, saj obrezovalnik šivov morda ne bo mogel premakniti vozla
do arterijske stene za popolno apozicijo pred dokončanjem vozla. Zelo
globok trakt tkiva bo morda potreboval dolgo dostopno iglo in/ali kompresijo
podkožnega tkiva (z držalom pripomočka) po vstavitvi pripomočka Perclose
ProGlide za vzpostavitev pulzatilnega pretoka.
2. Pred vstavitvijo dostopne igle priporočamo uporabo ultrazvočnega vodenja
za vizualizacijo skupne femoralne arterije ali fluoroskopije za vizualizacijo
femoralne glave. Ko uporabljate femoralno glavo kot referenčno točko, naj
bo sredina femoralne glave vaš cilj za mesto vboda. Izvedba femoralnega
angiograma skozi uvajalni kanal (ali kanal postopka) za preverjanje, ali je
mesto dostopa v skupni femoralni arteriji, se priporoča pred administracijo
antikoagulantov.
3. Prebodite anteriorno steno skupne femoralne arterije pod kotom približno
45 stopinj. Izognite se vbodov stranske stene ali posteriorne stene femoralne
arterije.
4. Pred uporabo pripomočka SMC Perclose ProGlide izvedite femoralni
angiogram, da pregledate mesto femoralne arterije glede velikosti žile, oblog
kalcija, vijugavosti in bolezni ali disekcij arterijske stene in se tako izognete
zgrešitvi manšete naprave (igle pripomočka se ne ujamejo z manšetami) in/ali
namestitvi šiva posteriorne stene ter morebitni ligaciji anteriorne in posteriorne
stene femoralne arterije. Vbod mora biti proksimalen razcepišču površinske
femoralne arterije in veje profunda femoris ter distalen spodnjemu robu
spodnje epigastrične arterije.
5. Po uporabi pripomočkov za zapiranje družbe Abbott Vascular
ni
omejitev
glede dostopa do femoralne arterije.
10.3
Namestitev pripomočka SMC skozi 5F–8F kanal, vključno z
neobveznimi tehnikami predzapiranja in ohranjanja dostopa žice
Naslednja navodila podrobno opisujejo zaporedje uporabe za zaprtje mesta
dostopa za postopek katetrizacije, izveden skozi kanal velikosti 5F do 8F.
1. Namestite 0,038" (0,97 mm) (ali manjšo) vodilno žico skozi kanal postopka
(ali uvajalni kanal). Odstranite kanal postopka med izvajanjem pritiska na
dimlje za ohranjanje hemostaze.
2. Namestite pripomoček prek vodilne žice, dokler ni izhod vodilne žice kanala
pripomočka tik nad linijo kože. Odstranite vodilno žico, preden izhod prečka
linijo kože.
3. Nato pomaknite pripomoček naprej, dokler ni iz označevalne svetline opazen
rahel pulzatilen pretok krvi. Postavite pripomoček pod kotom 45 stopinj.
Sprostite nogo tako, da dvignete ročico
(oznaka št. 1)
na vrhu držala.
Noge ne sprostite, dokler ni iz označevalne svetline opazen rahel pulzatilen
pretok krvi (»oznaka«).
4. Nežno povlecite pripomoček nazaj in namestite nogo ob arterijsko steno.
Če je dosežen ustrezen položaj noge, boste začutili otipljiv občutek
IN
označevanje krvi bo prenehalo ali pa bo znatno zmanjšano na rahlo kapljanje.
Če označevanje ne preneha ali se znatno spremeni, preglejte angiogram glede
velikosti femoralne arterije, oblog kalcija, vijugavosti, bolezni in lokacije vboda
(prepričajte se, da vznožje ni v razcepišču ali stranski veji). Ponovno namestite
pripomoček, da ustavite označevanje krvi, ali ponovno vstavite žico, odstranite
pripomoček, da zadržite ročno kompresijo, ali vstavite nov kanal.
5. Medtem ko ohranjate položaj pripomočka, stabilizirajte pripomoček s prosto
roko (tisto, ki je ne uporabljate, ko uporabljate napravo), da vzdržujete
nežno retrakcijo in zagotovite, da se pripomoček med uporabo ne obrne ali
premakne naprej. Z drugo roko sprostite igle s potiskom na sklop bata
(v smeri, označeni s št. 2)
, dokler vizualno ne potrdite, da je rob bata
v stiku s proksimalnim koncem telesa. Ne uporabljajte prekomerne sile in
ne potiskajte sklopa bata večkrat zapored. Po vizualni potrditvi stika s
telesom pripomočka samo
enkrat
je ta korak gotov.
6. Uporabite palec kot podporo na držalu in nežno odstranite igle tako, da
potegnete sklop bata nazaj
(v smeri, označeni s št. 3)
ter povsem odstranite
bat in igle iz telesa pripomočka. En konec šiva bo pritrjen na anteriorno iglo.
Posteriorna igla bo brez šiva. Potegnite bat nazaj, dokler je šiv napet, kar
potrjuje, da so bili vsi šivi uspešno izvlečeni iz telesa pripomočka.
7. Ne poskusite ponovno sprostiti igel, če konec šiva ni pritrjen na anteriorno
iglo. Ponovno vstavite vodilno žico in odstranite pripomoček preko žice.
Vstavite nov pripomoček SMC Perclose ProGlide in dokončajte postopek.
8. Uporabite mehanizem za rezanje šivov QuickCut, ki se nahaja na držalu, ter
odrežite šiv iz anteriorne igle distalno od povezave. Lahko uporabite nov,
sterilen skalpel ali škarje.
9. Sprostite pripomoček in nato vrnite nogo na izvorni položaj tako, da potisnete
ročico
(oznaka št. 4)
dol do telesa pripomočka. Ne poskušajte odstraniti
pripomočka brez zaprtja ročice.
10. Umikajte pripomoček SMC Perclose ProGlide, dokler odprtina za vodilno žico
ne izstopi iz linije kože.
11. Primite šiv poleg kanala pripomočka in potegnite konca šiva skozi distalni
konec proksimalnega vodila. Konec vodilnega šiva je moder in daljši od dveh
koncev šiva. Ta konec vodilnega šiva bo uporabljen za pomik vozla naprej.
Krajši konec, ki ni vodilni, ima belo konico in se uporablja za učvrstitev vozla.
12. Nadaljujte z napredovanjem vozla (13. korak). Če zapirate preko žice,
nadaljujte s poglavjem 10.3.1.
10.3.1 Neobvezno: Ohranjanje dostopa žice med napredovanjem
vozla (zapiranje preko žice)
Če se uporabnik odloči ohraniti dostop žice, je treba ponovno vstaviti
vodilno žico po izpostavitvi odprtine za vodilno žico na liniji kože IN
po končanem pobiranju šivov z distalnega vodila, a pred odstranitvijo
pripomočka za napredovanje vozla. Koraki A–H so potrebni pri
zapiranju preko žice.
A. Pred odstranitvijo pripomočka mora biti izpostavljene dovolj vodilne
žice iz izhoda vodilne žice.
B. Ovijte vodilni konec (dolg, moder konec) šiva okoli levega kazalca,
nizko, blizu kože.
C. Odstranite pripomoček SMC Perclose ProGlide z desno roko in hkrati
ohranjajte zadostno dolžino vodilne žice znotraj arterije. To omogoča
namestitev drugega pripomočka SMC Perclose ProGlide ali kanala, če
ni hemostaze.
D. Med odstranitvijo pripomočka z desno roko hkrati premaknite vozel
naprej do arteriotomije s počasno, stalno napredujočo tenzijo do
vodilnega konca šiva in pri tem držite šiv koaksialno glede na trakt
tkiva (ne pomaknite vozla naprej z obrezovalnikom šivov, dokler žica ni
povsem odstranjena iz bolnika).
E. Ocenite mesto za ustrezno hemostazo. Če je krvavenje nadzirano, naj
uporabnik odstrani vodilno žico. Nato uporabite obrezovalnik šivov, kot
je opisano v 13. koraku, da pomaknete vozel naprej in ga zategnete,
dokler ne dosežete popolnega zaključka. Prepričajte se, da je vozel
dobro zategnjen, tako da bolnika prosite, naj zakašlja in/ali upogne
nogo. V primeru uspešnega zaprtja se bodo bolniki morda lahko prosto
premikali v postelji brez omejitev glave ali nog.
F. Če je žica še vedno nameščena in se med napredovanjem vozla strga
šiv ali če ne pride do hemostaze, lahko uporabite še en pripomoček
SMC Perclose ProGlide, da dokončate postopek, ali vstavite kanal.
Odstranite strgana konca šiva ali odrežite konca šiva blizu vozla
(z obrezovalnikom šivov v 13. koraku ali z novim, sterilnim skalpelom
ali škarjami).
G. Bodite previdni, da v primeru vstavljanja drugega pripomočka SMC
Perclose ProGlide ali uvajalnega kanala ne uporabite prekomerne sile.
Da se izognete uporu, uporabite dovolj majhen uvajalni kanal, da se
izognete nepotrebni sili.
H. Če po odstranitvi žice ne pride do hemostaze, začnite z ročno
kompresijo.
10.3.2 Neobvezno: Tehnika predzapiranja
Šiv s pripomočkom Perclose ProGlide okoli arteriotomije je mogoč na
začetku postopka, napredovanje vozla pa lahko preložite na zaključek
posega. Koraki A–D so potrebni pri uporabi predzapiralne tehnike.
A. Po zaključku korakov 1
–
10 za namestitev pripomočka, kot je opisano v
poglavju 10.3, rahlo obrnite pripomoček, dokler ne opazite dveh koncev
šiva v krivulji distalnega vodila. Primite šive poleg kanala. Medtem ko
konca šiva držite skupaj, rahlo potegnite obe niti šivov skozi distalni
konec proksimalnega vodila.
B. Nemudoma namestite hemostat ali spojko, da zadržite konca šiva
skupaj na distalni strani konca šiva, ki ni vodilni (krajši modri konec z
belo konico). Da preprečite napredovanje vozla ali utrditev vozla, pazite,
da ne potegnete za posamezni konec šiva, dokler spojka ne drži obeh
koncev šiva skupaj.
C. Ko pritrdite konca šiva in pred vstavitvijo kanala posega, nežno
povlecite spojko, da je šiv napet, da odstranite ohlapnost šiva iz
trakta tkiva.
D. Med posegom naj bo spet šiv pod sterilno krpo.
OPOMBA:
Monfilamentni šiv lahko poškodujete z odpiranjem in zapiranjem spojke.
Če želite pritrditi šiv na zaveso, priporočamo, da uporabite drugo spojko
s konico skozi držalo prve spojke in pritrdite drugo spojko na zaveso.
RELEASED
RELEASED