86
2. Træ SMC-enheten inn på ledesonden, og før den frem til ledesonden kommer
ut av porten på enhetens hylse like over hudlinjen. Trekk ut ledesonden før
utgangsporten passerer hudlinjen.
3. Plasser den første av to Perclose ProGlide SMC-enheter inn på ledesonden.
Fortsett å føre enheten frem til det ses tegn på en rask pulserende blodstrøm
fra markeringslumenet. Enhetens spak
(merket nr. 1)
og logoen skal vende
mot taket (klokken 12-posisjon).
4. Roter enheten ca. 30 grader mot pasientens høyre side (ca. klokken
10-posisjon). Plasser enheten i en 45 graders vinkel. Utløs foten ved å løfte
spaken
(merket nr. 1)
øverst på håndtaket.
Ikke utløs foten med mindre det
ses en rask pulserende blodstrøm (markering) fra markeringslumenet.
5. Trekk enheten forsiktig tilbake for å plassere foten mot arterieveggen. Hvis
foten er plassert riktig, vil du kjenne det,
OG
blodmarkeringen vil stanse
eller reduseres vesentlig til bare noen dråper. Hvis markeringen ikke stopper
opp eller endrer seg vesentlig, må du studere angiogrammet for å evaluere
femoralarteriens størrelse, kalsiumavleiringer, buktninger, sykdomstilstand
og for plasseringen av punksjonsstedet (sørg for at fotplaten ikke sitter i en
forgrening eller sidegren). Flytt på enheten for å stoppe blodmarkeringen
(oppretthold en 30 graders rotasjon), eller sett sonden inn igjen, og evaluer
situasjonen før prosedyren fortsettes.
6. Mens enhetens posisjon opprettholdes, må du stabilisere og holde den i
ro med den ledige hånden (den som ikke brukes til å utløse enheten) for å
opprettholde lett tilbaketrekking og for å sørge for at enheten ikke vrir seg
eller beveges fremover under utløsning. Bruk den andre hånden til å utløse
nålene ved å skyve på stempelet
(i retningen som er merket nr. 2)
til du
kan se at kragen på stempelet kommer i kontakt med den proksimale enden
av enhetens hus. Ikke bruk for stor kraft, og ikke skyv gjentatte ganger på
stempelet. Etter at du har bekreftet visuelt at stempelet er i kontakt med
enhetens hus bare
én gang,
er dette trinnet fullført.
7. Bruk tommelen som vippepunkt på håndtaket til forsiktig å frigjøre nålene ved
å trekke stempelet tilbake
(i retningen merket nr. 3)
, og fjern stempelet og
nålene fullstendig fra enhetens hus. Én suturtråd festes til den fremre nålen.
Den bakre nålen vil være uten noen sutur. Trekk stempelet tilbake til suturen er
stram, noe som bekrefter at suturen er trukket fullstendig ut av enhetens hus.
8. Ikke forsøk å utløse nålene på nytt hvis suturtråden ikke er festet i den fremre
nålen. Sett ledesonden inn igjen, og fjern enheten over sonden. Sett inn en ny
Perclose ProGlide SMC-enhet for å fullføre prosedyren.
9. Bruk QuickCut-suturklippemekanismen som sitter i håndtaket, til å klippe
suturen fra den fremre nålen distalt for koblingen. Bruk eventuelt en ny, steril
skalpell eller saks.
10. Løsne på enheten, og returner foten til utgangsposisjonen ved å skyve spaken
(merket nr. 4)
på oversiden av enheten ned mot utgangsposisjonen. Ikke
forsøk å fjerne enheten uten å lukke denne spaken.
11. Trekk Perclose ProGlide SMC-enheten ut til porten for ledesonden passerer
hudlinjen.
12. Roter enheten noe til du kan se de to suturtrådene i kroken til den distale
ledeanordningen. Ta fatt i suturene like ved hylsen. Mens du holder de to
suturtrådene
sammen
, trekker du forsiktig suturendene gjennom den distale
enden av den proksimale ledeanordningen.
13. Plasser
umiddelbart
en vernet hemostat eller klemme på den distale enden
av suturtråden uten skinne (den korteste, blå tråden med hvit ende) for å
holde de to suturtrådene sammen. For å hindre at knuten føres frem eller
at den låses, må det utvises forsiktighet for ikke å trekke i de individuelle
suturtrådene før klemmen holder trådene sammen.
14. Trekk forsiktig i klemmen til suturen er stram, for å
fjerne eventuelt slakk
fra vevskanalen.
Legg den klemte suturen under et sterilt håndkle på
høyre
side
av pasienten. Det er viktig å bestemme hvilken sutur som skal utløses
først, fordi dette er knuten som må føres frem først etter avsluttet prosedyre.
MERK:
Monofilamentsuturen kan skades når klemmen åpnes og lukkes. Hvis
du ønsker å feste suturen til draperingen, anbefales det at du bruker en ekstra
klemme med spissen plassert gjennom håndtaket til den første klemmen
og fester den ekstra klemmen til draperingen. Det er viktig å huske at denne
suturen ble plassert først under knytingen på slutten av prosedyren.
15. Før ledesonden inn igjen. Det må være en tilstrekkelig lengde av ledesonden
inne i karet og stikkende ut av ledesondeporten før enheten skiftes ut.
16. Fjern Perclose ProGlide SMC-enheten mens kompresjon opprettholdes over
punksjonsstedet og en tilstrekkelig lengde av ledesonden sitter inne i arterien.
Dette gjør det mulig å sette inn enda en Perclose ProGlide SMC-enhet.
17. Gjenta punkt 2
–
13 med den andre Perclose ProGlide-enheten.
MERK:
I trinn 4 skal den andre enheten roteres ca. 30 grader mot pasientens venstre
side (ca. klokken 2-posisjon).
18. Etter at eventuelt slakk i suturen er fjernet fra vevsbanen, plasseres den
klemte suturen for den andre enheten under et sterilt håndkle på venstre side
av pasienten. Det er viktig å merke hvilken sutur som ble plassert først, og
hvilken som ble plassert sist. Etter fullført prosedyre skal suturknutene føres
frem i samme rekkefølge som de opprinnelig ble plassert. Knuten fra den
første enheten som er plassert på den høyre siden (klokken 10-posisjon) av
pasienten skal føres inn først, etterfulgt av knuten fra den andre enheten som
er plassert på den venstre siden (klokken 2-posisjon) av pasienten.
19.
Knutefremføringen tar en pause på dette tidspunktet, og suturene legges til
side under sterile håndklær til operatøren fortsetter med prosedyren.
20. Når det brukes en forhåndslukningsteknikk, skiftes Perclose ProGlide SMC-
enheten ut med en innføringshylse av tilsvarende størrelse.
21. Etter fullført prosedyre bør en hydrofil ledesonde eller en sonde til allmenn
bruk føres inn i arterien. Oppretthold riktig ledesondelengde, både i karet og
på utsiden av ledesondens utgangsport, for å sørge for at tilgangen til sonden
opprettholdes til hemostase er oppnådd.
22. Skyll de andre Perclose ProGlide-suturene rikelig med heparinisert saltvann for
å fjerne rester av inntørket blod.
23. Ta av klemmen fra den første suturen (pasientens høyre side/klokken
10-posisjon). Suturtråden for skinnen er blå og er den lengste av de to
suturtrådene. Suturtråden for skinnen brukes til å føre frem knuten. Den
kortere tråden uten skinne har hvit spiss og brukes til å låse knuten.
24. Vikle suturens skinnetråd godt rundt den venstre pekefingeren, lavt nede tett
inn til hudnivå, og hold suturen koaksialt med vevskanalen.
Mens du sørger
for tilgang til ledesonden,
fjerner du forsiktig hele hylsesystemet og trekker
samtidig i skinnetråden med langsomt og konstant økende strekk. Unngå å
utsette suturtrådene for raske bevegelser eller rykk. Manuelt trykk påføres
proksimalt for punksjonsstedet for å oppnå hemostase, mens hylsen fjernes
og den første suturen føres inn.
25.
IKKE lås knuten på dette tidspunktet.
På grunn av størrelsen til arteriotomien
kan det bli nødvendig å bruke suturklipperen (kapittel 10.3, punkt 13) for
å trekke vevskantene tett sammen. Du skal
likevel IKKE låse eller trekke
knutene for hardt til mens ledesonden fortsatt sitter i karet.
Plasser
suturtrådene på høyre side av pasienten for å identifisere dem som den første
utløste suturen.
26. Fjern klemmen fra den andre suturen (pasientens venstre side/klokken
2-posisjon), og før knuten frem ved å bruke samme teknikk og
samtidig
opprettholde tilgang til ledesonden.
Også denne gangen gjelder det at
knuten IKKE skal låses.
Plasser suturtrådene på venstre side av pasienten for
å identifisere dem som den andre utløste suturen.
27. Vurder stedet for hemostase. Hvis rask blødning observeres, fører du inn
den første suturen (fra pasientens høyre side/klokken 10-posisjon) igjen og
deretter fører du inn den andre suturen (fra pasientens venstre side/klokken
2-posisjon) igjen. Det er vanlig med flere knutefremføringer for å lukke etter
større hylser. Du skal likevel
IKKE låse eller trekke knutene for hardt til mens
ledesonden fortsatt sitter i karet. Stedet kan fortsette å blø litt til sonden er
tatt ut, men det bør ikke være en pulserende blodstrøm.
28. Hvis hemostase ikke er tilfredsstillende, kan ytterligere Perclose ProGlide
SMC-enheter utløses på dette tidspunktet. Gjenta punkt 2
–
11 med den
neste Perclose ProGlide-enheten.
MERK:
I punkt 4 skal den tredje enheten
ikke roteres. Enheten utløses direkte kranialt-kaudalt (med logo vendt opp
mot taket/i klokken 12-posisjon). Etter at enheten er utløst, føres knuten inn
på samme vis.
IKKE lås eller trekk knuten for hardt til mens ledesonden
fortsatt sitter i karet.
29. Vurder stedet for å se om tilstrekkelig hemostase er opprettet.
Hvis
blødningen er under kontroll, bør operatøren fjerne ledesonden.
Med suturens skinnetråd (den lengre, blå) godt viklet rundt den venstre
pekefingeren fører du den første suturen (fra pasientens høyre side/klokken
10-posisjon) inn og plasserer deretter suturklipperen under den venstre
tommelen for å innta en enhåndsposisjon. Fullfør knutefremføringen med
langsom, stadig større tilstramming til suturen er stram (så stram som
gitarstrenger). Mens suturklipperen sitter på plass og suturen er stam, løsner
du knotten ved å trekke forsiktig i suturtråden uten skinne (den kortere, med
hvit ende) og holde den koaksialt med vevskanalen.
30.
IKKE klipp av suturen.
Utfør de samme trinnene for å føre frem den neste
suturen (pasientens venstre side/klokken 2-posisjon), koaksialt med
vevskanalen. Lås knuten, men
IKKE klipp eller skjær av suturen.
Fremfør
eventuelt ytterligere suturer, og lås knutene i samme rekkefølge som de ble
plassert i (klokken 10-posisjon, klokken 2-posisjon, klokken 12-posisjon).
Vurder blødninger. Hvis hemostase er funnet å være tilstrekkelig, skjæres
eller klippes suturtrådene under hudoverflaten ved å bruke suturklipperen
(kapittel 10.3, punkt 13 B) eller en ny, steril skalpell eller saks.
10.5 Suturbrudd
1. Hvis en sutur brekker av før knuten er strammet til, mens ledesonden sitter på
plass, kaster du suturmaterialet og bruker en ny Perclose ProGlide SMC-enhet
for å fullføre prosedyren.
2. Hvis en sutur brekker av etter at en knute er ført frem og/eller tilstrammet, og
ledesonden fortsatt sitter på plass, kan en ny Perclose ProGlide SMC-enhet
brukes til å fullføre prosedyren, eller en hylse kan settes inn. Vær påpasselig
for å unngå å påføre for mye kraft hvis det er behov for å føre inn en ny enhet
eller innføringshylse. For å unngå motstand bør det brukes en innføringshylse
som er tilstrekkelig liten, for unngå å bruke uhensiktsmessig makt.
3. I alle tilfeller må det brukes manuell kompresjon hvis en ny Perclose ProGlide
SMC-enhet eller innføringshylse settes inn.
4. For å forhindre suturbrudd må suturtrådene alltid trekkes til med langsomt
økende tilstramming. Unngå å utsette suturtrådene for raske bevegelser
eller rykk.
5. For å forhindre skade på suturen og senere brudd på suturen må
suturklipperen og suturtrådene alltid ligge koaksialt med vevskanalen.
Tommelknotten må stå i klokken 12-posisjonen (peke mot taket), og
suturklipperen må ikke roteres. Når suturen settes inn i suturklipperen, skal
tommelknotten holdes inntrukket til suturen og suturklipperen ligger koaksialt.
Frigjør deretter tommelknotten for å fange inn suturen i suturporten.
10.6
Etterbehandling av pasient
1. Legg passende forbinding på tilgangsstedet.
2. Evaluer tilgangsstedet i henhold til sykehusets behandlingsstandard.
10.7
Anbefalinger for pasientambulasjon og utskriving
Pasienter som har undergått en diagnostisk eller intervensjonell prosedyre
med tilgangshylser på 5
–
8 F, kan ambulere to timer etter prosedyrer med
Perclose ProGlide SMC-enheter.
Ambulering og behandling etter prosedyren for pasienter som har undergått
en intervensjonell kateteriseringsprosedyre med hylser på 8,5
–
21 F, er overlatt
til legens skjønn.
Når man bestemmer om en individuell pasient skal ambuleres eller skrives
ut, er det viktig å ta i betraktning alle kliniske faktorer inkludert blant annet
antikoaguleringskur, blodplatehemmende midler og trombolysemidler som
administreres, siving eller blødning fra tilgangsstedet, venøs hemostase i
tilgangsstedet, pasientens generelle kardiovaskulære tilstand, anestesinivåer
og pasientens helhetlige kliniske tilstand.
11.0 PRODUKTINFORMASJON
Abbott Vascular Inc. har utvist en rimelig grad av varsomhet i fremstillelse av
denne enheten. Abbott Vascular Inc. fraskriver seg alle garantier, enten uttalt
eller antydet, ved lov eller på annen måte, inkludert blant annet eventuelle
underforståtte garantier om salgbarhet eller egnethet, siden håndtering
og oppbevaring av denne enheten, samt forhold knyttet til pasienten,
diagnostisering, behandling, kirurgiske prosedyrer og andre anliggender som
Abbott Vascular Inc. ikke har kontroll over, direkte påvirker denne enheten og
resultatene som oppnås fra dens bruk. Abbott Vascular Inc. skal ikke holdes
ansvarlig for noen tilfeldige skader eller følgeskader, eller utgifter, som direkte
eller indirekte er knyttet til bruken av denne enheten. Abbott Vascular Inc.
verken påtar seg, eller lar noen annen person påta seg, noe annet eller
ytterligere ansvar i forbindelse med denne enheten.
RELEASED
RELEASED
