90
9. Niidi lõikamiseks eesmiselt nõelalt ühenduslüli suhtes distaalselt kasutage
soovi korral käepidemel asuvat QuickCuti niidilõikajat. Uue steriilse skalpelli
või kääride kasutamine on valikuline.
10. Lõdvendage seadet ja seejärel viige jalg tagasi algasendisse, vajutades
seadmel oleva kangi
(märgistusega #4)
tagasi alla algasendisse. Ärge
püüdke seadet eemaldada ilma kangi sulgemata.
11. Tõmmake Perclose ProGlide’i SMC-seadet tagasi, kuni juhttraadi ava väljub
nahapinnalt.
12. Pöörake seadet veidi, kuni näete distaaljuhiku kaares kahte niidiharu. Haarake
niitidest kanüüli kõrvalt. Hoides kahte niidiharu
koos
, tõmmake mõlemad
niidiotsad õrnalt läbi proksimaalse juhiku distaalse otsa.
13. Paigaldage
kohe
hemostaat või klamber, et hoida kahte niidiharu mittejuhtiva
niidiharu (lühim valge otsaga haru) distaalses otsas koos. Sõlme edasiviimise
või sidumise takistamiseks tuleb olla ettevaatlik, et mitte üksikust niidist
tõmmata, kuni klamber kahte niidiharu kindlalt koos hoiab.
14. Tõmmake õrnalt klambrist, kuni niit on pingul, et
eemaldada koetraktist
niidilõtku.
Pange klammerdatud õmblus patsiendi
paremal pool
steriilse
lina alla. Oluline on tuvastada, milline niit paigaldati esimesena, kuna see
on sõlm, mis tuleb protseduuri lõpus esimesena edasi viia.
MÄRKUS.
Ühekiuline niit võib klambri avanemisel või sulgemisel kahjustuda. Kui
soovite niidi riide külge kinnitada, on soovitatav kasutada teist klambrit,
nii et ots on paigutatud läbi esimese klambri käepideme, ja kinnitada
teine klamber riide külge. Oluline on meeles pidada, et see niit paigutati
esimesena, kui niidi sidumine toimub protseduuri lõpus.
15. Sisestage juhttraat uuesti. Seadme vahetamiseks peaks piisavalt juhttraati
olema nii veresoones kui ka juhttraadi väljumisavast välja ulatuma.
16. Eemaldage Perclose ProGlide’i SMC-seade, hoides kompressiooni
punktsioonikohal ja säilitades arteris oleva juhttraadi piisavalt pikana.
See võimaldab teist Perclose ProGlide’i SMC-seadet paigutada.
17. Korrake samme 2
–
13 teise Perclose ProGlide’i seadmega.
MÄRKUS.
4. sammus tuleks teist seadet pöörata ligikaudu 30 kraadi patsiendi vasaku
külje (ligikaudu kella 2) suunas.
18. Pärast liigsete niidilõtkude eemaldamist koetraktist pange klammerdatud
õmblus teise seadme puhul patsiendi vasakul pool steriilse lina alla. Oluline
on kindlaks määrata, milline õmblus tehti esimesena ja milline teisena.
Protseduuri lõpetamisel viiakse niidisõlmi edasi nende tegemise järjekorras.
Edasi viiakse patsiendi paremale poole (kella 10 suund) paigutatud esimese
seadme sõlm, misjärel viiakse edasi patsiendi vasakule poole (kella 2 suund)
paigutatud teise seadme sõlm.
19.
Sõlme edasiviimine pannakse siinkohal ootele ja niidid pannakse kõrvale
steriilsete linade alla, kuni kasutaja protseduuri jätkab.
20. Eelsulgemismeetodi kasutamisel vahetatakse Perclose ProGlide’i SMC-seade
sobiva suurusega sisestuskanüüli vastu.
21. Pärast protseduuri lõpetamist tuleks hüdrofiilne või üldotstarbeline juhttraat
arterisse viia. Hoidke nii veresoones olev kui ka juhttraadi väljumisavast
väljaulatuv juhttraat piisavalt pikk, et tagada juhttraadile juurdepääsu säilimine
kuni hemostaasi saavutamiseni.
22. Kuivanud vere eemaldamiseks loputage kinnitatud Perclose ProGlide’i õmblusi
hepariniseeritud füsioloogilise lahusega tugevalt.
23. Eemaldage klamber esimeselt õmbluselt (patsiendi parem pool / kella
10 suund). Juhtiv niidiharu on sinine ja kahest niidiharust pikim. Seda juhtivat
niidiharu kasutatakse sõlme edasiviimiseks. Lühem mittejuhtiv niidiharu on
valge otsaga ja seda kasutatakse sõlme pingutamiseks.
24. Kerige juhtiv niidiharu madalalt naha lähedalt kindlalt vasaku käe nimetissõrme
ümber ja hoidke niiti koetraktiga koaksiaalselt.
Säilitades juurdepääsu
juhttraadile,
eemaldage kogu kanüülisüsteem ettevaatlikult ja tõmmake
samal ajal juhtharu aeglaselt ja püsivalt suureneva tõmbega. Vältige
niidiharude puhul kiireid ja nõksatavaid liigutusi. Hemostaasiks tuleks kanüüli
eemaldamisel ja algse niidi edasiviimisel rakendada punktsioonikohale
proksimaalselt käsitsi survet.
25.
ÄRGE sõlme selles etapis siduge.
Arteriotoomia suuruse tõttu võib
koeservade ühtlustamiseks olla vaja kasutada niidilõikajat (jaotise
10.3 samm 13). Sellegipoolest
ÄRGE siduge sõlme ega pingutage seda
liigselt, kui juhttraat on endiselt veresoones.
Paigutage niidiharud uuesti
patsiendi paremale poole, et lihtsasti tuvastada esimesena tehtud õmblust.
26. Eemaldage klamber teiselt õmbluselt (patsiendi vasak pool / kella 2 suund),
viige sõlme sama meetodiga edasi ja
säilitage juurdepääs juhttraadile.
Jällegi, ÄRGE sõlme siduge.
Paigutage niidiharud patsiendi vasakule poole,
et hõlpsalt tuvastada teisena tehtud õmblust.
27. Kontrollige hemostaasi. Tugeva veritsuse korral viige esimest (patsiendi
parem pool / kella 10 suund) niiti uuesti edasi ja seejärel viige uuesti edasi
teist (patsiendi vasak pool / kella 2 suund) niiti. Mitme sõlme edasiviimine on
tavapärane suuremate kanüüliavade sulgemisel. Sellegipoolest
ÄRGE siduge
sõlme ega pingutage seda liigselt, kui juhttraat on endiselt veresoones.
Kuni traadi eemaldamiseni on näha mõningast veritsemist, kuid see ei
tohiks olla pulseeriv verevool.
28. Kui vastuvõetavat hemostaasi ei saavutata, võib selles etapis paigaldada
täiendavaid Perclose ProGlide’i SMC-seadmeid. Korrake samme
2
–
11 järgmise Perclose ProGlide’i seadmega.
MÄRKUS.
4. sammus ei
tohiks kolmandat seadet pöörata. Seade paigaldatakse otse kraniaalses/
kaudaalses asendis (logo lae / kella 12 suunas). Pärast seadme
paigaldamist viige sõlme samamoodi edasi.
ÄRGE siduge sõlme ega
pingutage seda liigselt, kui juhttraat on veresoones.
29. Kontrollige kohta piisava hemostaasi osas.
Kui veritsemine on kontrolli
all, peaks kasutaja seejärel juhttraadi eemaldama.
Kui juhtiv niidiharu
(pikem, sinine haru) on kindlalt ümber vasaku käe nimetissõrme keritud, viige
esimest niiti (patsiendi parem pool / kella 10 suund) taas edasi ja paigutage
seejärel niidilõikaja vasaku käe pöidla alla, et saavutada ühekäehaare ja viia
sõlme lükkamine aeglaselt ja püsivalt suureneva tõmbega lõpule, kuni niit on
pingul (kitarrikeele sarnane pingsus). Kui niidilõikaja on paigas ja niit pingul,
pingutage sõlme, tõmmates õrnalt mittejuhtivast niidiharust (lühem, valge
otsaga), hoides seda koetraktiga koaksiaalselt.
30.
ÄRGE lõigake niiti.
Järgige samu samme teise (patsiendi vasak pool / kella
2 suund), koetraktiga koaksiaalse niidi edasiviimiseks ja siduge sõlm, kuid
ÄRGE niiti lõigake.
Vajaduse korral viige täiendavad niidid edasi ja siduge
sõlmed nende paigutamise järjekorras (kella 10, 2, 12 suund). Kontrollige
veritsemist. Kui hemostaasi peetakse piisavaks, lõigake niidiotsi naha alt
niidilõikaja (jaotise 10.3 samm 13 B) või uue steriilse skalpelli või kääridega.
10.5
Niidi purunemine
1. Kui niit puruneb enne sõlme pingutamist, kui traat on endiselt paigas, tuleb
õmblusmaterjal ära visata ja kasutada protseduuri lõpetamiseks muud
Perclose ProGlide’i SMC-seadet.
2. Kui niit puruneb pärast sõlme edasiviimist ja/või pingutamist ja traat on
endiselt paigas, saab protseduuri lõpetamiseks kasutada muud Perclose
ProGlide’i SMC-seadet või sisestada kanüüli. Kui on vaja taassisestada teine
seade või sisestuskanüül, tuleb hoolikalt hoiduda liigse jõu rakendamisest.
Takistuse vältimiseks kasutage piisavalt väikest sisestuskanüüli, mida saab
sisestada liigset jõudu rakendamata.
3. Kui muud Perclose ProGlide’i seadet või sisestuskanüüli ei saa sisestada,
tuleb kõigil juhtudel rakendada hemostaasi saavutamiseks käsitsi
kokkusurumist.
4. Tõmmake niidi purunemise vältimiseks alati niidiharudest aeglaselt ja püsivalt
suureneva tõmbega. Vältige niidiharude puhul kiireid ja nõksatavaid liigutusi.
5. Niidi kahjustamise ja sellele järgneva niidi purunemise vältimiseks
peaksid niidilõikaja ja niidiharud olema alati koetrakti suhtes koaksiaalselt.
Pöidlanupp peaks olema kella 12 suunas (lae suunas) ja niidilõikajat
ei tohiks pöörata. Hoidke niidi niidilõikajasse laadimisel pöidlanupp
tagasitõmmatuna, kuni niit ja niidilõikaja on koaksiaalselt, ning seejärel
vabastage pöidlanupp, et niit jääks niidikanalisse.
10.6
Protseduurijärgne patsiendi hooldus
1. Paigaldage juurdepääsukohale sobiv side.
2. Hinnake juurdepääsukohta haigla ravistandardi kohaselt.
10.7
Soovitused patsiendi liigutamiseks ja haiglast väljakirjutamiseks
Patsiendid, kes on läbinud kanüüle 5–8F kasutanud diagnostilise või
interventsionaalse protseduuri, võivad hakata liikuma kaks tundi pärast
Perclose ProGlide’i SMC-seadmega protseduure.
Patsientide puhul, kes on läbinud kanüüle 8,5–21F kasutanud
interventsionaalse kateteriseerimisprotseduuri, toimub protseduurijärgne
liigutamine ja patsiendi hooldus arsti äranägemise järgi.
Konkreetse patsiendi liigutamise või haiglast väljakirjutamise määramisel
on oluline kaaluda kõiki kliinilisi tegureid, sealhulgas (kuid mitte ainult)
antikoagulantravi režiimi, manustatud trombotsüütide vastaseid ja
trombolüütilisi aineid, juurdepääsukoha immitsemist või veritsemist, venoosse
juurdepääsukoha hemostaasi, patsiendi üldist kardiovaskulaarset seisundit,
anesteetikumide tasemeid ning patsiendi üldist kliinilist seisundit.
11.0
TOOTETEABE AVALIKUSTAMINE
Abbott Vascular Inc. on selle seadme tootnud mõistlikul viisil. Abbott Vascular Inc.
välistab kõik otsesed või kaudsed nii seadusest tulenevad kui ka muul viisil
väljendatud garantiid, sealhulgas (kuid mitte ainult) mis tahes müügikõlblikkus-
või sobivusgarantiid, kuna selle seadme käsitsemine ja säilitamine, aga ka
patsiendi, diagnoosi, ravimise, kirurgiliste protseduuride ja muude ettevõtte
Abbott Vascular Inc. kontrollile mittealluvate küsimustega seotud tegurid mõjutavad
otseselt seda seadet ja selle kasutamisest saadud tulemusi. Abbott Vascular Inc.
ei vastuta mis tahes selle seadme kasutamisest otseselt või kaudselt tulenevate
juhuslike või põhjuslike kadude, kahjude või kulude eest. Abbott Vascular Inc. ei
võta endale ega volita kedagi teist võtma tema nimel mis tahes muud või täiendavat
selle seadmega seotud kohustust või vastutust.
Noslēgšanas sistēma ar šuvi (SCM) Perclose ProGlide 6F
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Satura rādītājs
1.0. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
2.0. IERĪCES APRAKSTS
1. attēls. Noslegšanas sistema ar šuvi Perclose ProGlide
3.0. PIEGĀDES KOMPLEKTĀCIJA
4.0. INDIKĀCIJAS
5.0. KONTRINDIKĀCIJAS
6.0. BRĪDINĀJUMI
7.0. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
8.0.
ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS
9.0. IESPĒJAMĀS NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
10.0.
KLĪNISKĀ PROCEDŪRA AR SMC SISTĒMU PERCLOSE PROGLIDE
10.1. Izstrādājumu pārbaude un izvēle
10.2. Lietošanas vieta artērijā un punkcijas vieta
10.3. SMC sistēmas ievietošana 5F–8F apvalkā, tostarp papildu
sākotnējas aizvēršanas un piekļuves ar vadstīgu metodes
10.3.1. Papildu: Mezgla ievadīšana ar piekļuvi, izmantojot
vadstīgu (mezgla izveide virs vadstīgas)
10.3.2. Papildu: Sākotnējas aizvēršanas metode
10.4. SMC SISTĒMU ievietošana 8,5F–21F apvalkā, izmantojot
sākotnējas aizvēršanas un piekļuves ar vadstīgu metodes
10.5.
Šuves plīsums
10.6. Pacienta aprūpe pēc procedūras
10.7. Ieteikumi par pacienta ambulatoro aprūpi un izrakstīšanu no
slimnīcas
11.0. IZSTRĀDĀJUMA INFORMĀCIJAS ATRUNA
Latviešu / Latvian
RELEASED
RELEASED
