42/115(3227-0)
beskrevet i afsnittet "Anlæggelse og inflation af
ballonkateteret" heri.
2) Hvis der opstår modstand, når kateteret genanlægges, skal
anlæggelsen afbrydes, og kateteret skal tages forsigtigt ud
af patientens blodkar. Gør klar til brug af et nyt R2P
Metacross RX i overensstemmelse med procedurerne anført
herover i dette afsnit i denne brugsanvisning.
[Komplikationer]
Produktsvigt:
・
Ballonruptur
・
Utilstrækkelig udvidelse/tømning af ballonen
・
Beskadigelse af ballonen og/eller kateterskaftet
・
Vanskeligt at fjerne produktet
・
Lækage af inflationsvæske
Komplikationer:
・
Lokal eller systemisk infektion
・
Lokal intern blødning eller hæmatom
・
Intimaruptur
・
Kardissektion
・
Karperforation
・
Karruptur
・
Aneurisme
・
Arytmi
・
Akut karokklusion
・
Venøs tromboembolisme
・
Vasospasmer
・
Dannelse af pseudoaneurismer
・
Arteriovenøs fistel
・
Blødning, der nødvendiggør transfusion
・
Allergisk reaktion overfor kontrastmidlet/nyresvigt
・
Smerte eller stærke smerter
・
Død
・
Emboli
・
Endocarditis
・
Feber
・
Hypertension / Hypotension
・
Inflammation
・
Myokardieinfarkt
・
Sepsis
・
Shock
・
Slagtilfælde
・
Transitorisk iskæmisk attak
[Opbevaring og udløbsdato]
1. Opbevares køligt, tørt og mørkt. Må ikke udsættes for
vand eller direkte sollys.
2.
Udløbsdatoen er anført på æsken. Må ikke anvendes
efter udløbsdatoen.
[Emballage]
1 sæt/æske
[Navn og adresse på producent eller repræsentant]
Producent: KANEKA CORPORATION
Adresse: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAPAN
TLF.: (+81)-(0) 6-6226-5256
FAX: (+81)-(0) 6-6226-5143
Autoriseret repræsentant i det Europæiske Fællesskab:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresse: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
TLF.:
(+32)-(0) 14-256-297
FAX:
(+32)-(0) 14-256-298
Forhandler i EU: TERUMO EUROPE N.V.
Adresse: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgien
TLF.:
(+32)-(0) 16 381 211
FAX:
(+32)-(0) 16 400 249
Forhandler i USA: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresse: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY,
08873, USA
TLF.:
(+1) 800-888-3786
FAX:
(+1) 800-411-5870
, R2P METACROSS er et varemærke tilhørende
TERUMO CORPORATION.