65/115(3227-0)
6.
Az eljárásért felelős szakorvosnak saját korábbi tapasztalatai
alapján kell megállapítania a ballonfeltöltések időtartamát és
számát.
7.
A ballonkatéternek a véredénybe való bevezetése alatt
heparinos sóoldatot kell bejuttatni a véralvadás gátlására.
8.
Soha ne töltse fel a ballont vagy vezesse be a vezetődrótot,
ha a katéter elhajlott vagy megtört.
9.
Óvatosan manipuláljon a katéterrel az érben és közben
figyelje a katéter végének helyét és mozgását
röntgenátvilágítás vagy digitális szubsztrakciós angiográfiás
vizsgálat (DSA) segítségével.
10.
Mindig töltse fel a ballont, miközben feltöltött állapotában
vizsgálja röntgenátvilágítással. Óvatosan töltse fel a ballont
mialatt a röntgenárnyékot adó markerekkel ellenőrzi a ballon
mozgását. Bármilyen rendellenesség esetén, legyen az egy
kis ellenállás, a manipuláció során nem mozdítható katéter
vagy a vezetődrót elferdült disztális vége, az eljárást azonnal
meg kell szakítani, és ezt a katétert a vezetődróttal együtt
lassan el kell távolítani.
11.
Ne vezesse be, és ne távolítsa el a katétert gyorsan. (A gyors
művelet károsíthatja a katétert vagy sérülést okozhat a
véredény intimáján.)
12.
Ne mozdítsa el a tágító katétert amíg a ballon nincs teljesen
leeresztve. (A katéter feltöltött ballonnal történő mozgatása a
ballon repedéséhez vagy a katéterszár töréséhez vezethet.)
13.
Ne töltse fel, vagy eressze le a ballont gyorsan a
véredényben. (A gyors feltöltés vagy leeresztés károsíthatja a
véredényt, vagy megrepesztheti a ballont, melynek
következtében a ballon darabjai a testben maradhatnak.)
14.
Ne használjon befecskendező készüléket (automatikus
befecskendező eszközt) a ballon feltöltésére.
15.
Járjon el óvatosan, ne sértse meg a katétert szikével vagy
sebészi ollóval.
16.
Amennyiben a katéterrel történő manipulálás során bármilyen
rendellenességet, pl. erős ellenállást tapasztal, azonnal
függessze fel az eljárást. Keresse meg a jelenség okát és
tegye meg a szükséges lépéseket. (A beavatkozás folytatása
nagy erő kifejtésével a katéter vagy az ér sérülését
okozhatja.)
17.
Folyamatosan figyelje a beteg állapotát, monitorozza a
testhőmérsékletét, pulzusát és légzését. Bármilyen
rendellenesség esetén azonnal szakítsa meg a katéter
használatát, vagy tegye meg a megfelelő intézkedést a beteg
állapota érdekében a szakorvos véleménye alapján.
18.
A katétert használata után egészségügyi hulladékként kell
kezelni a kórházi gyakorlatnak megfelelően.
19.
Ne használjon szerves oldószert tartalmazó anyagokat vagy
olajos kontrasztanyagokat. Ezen anyagokkal történő
érintkezés a katéter sérülését okozhatja.
20.
A manipulálás során ne tekerje vagy forgassa el a katétert.
21.
Az eszköznek az érbe történő bevezetése vagy onnan történő
eltávolítása során ügyeljen arra, hogy a ballon teljesen le
legyen engedve. (A nagyobb vagy hosszabb ballonnal
rendelkező eszközök esetében több idő kell a leeresztéshez.)
22.
Ha az eljárás végén az eszköz eltávoltása közben ellenállás
tapasztalható, ajánlott a teljes rendszert egyben, a
bevezető/vezető hüvellyel együtt eltávolítani.
23.
A katétert mindig a vezetődrót lumenbe helyezett
vezetődróton használja.
[Használati utasítások]
PTA beavatkozás esetén a R2P Metacross RX PTA tágító
ballonkatéterhez általában az alábbi eszközök szükségesek:
・
Megfelelő hosszúságú és átmérőjű vezetődrót(ok)
・
Megfelelő bevezető/vezető hüvely és tágítók
・
Kontrasztanyag
・
Steril sóoldat
・
Feltöltő eszköz nyomásmérővel
・
Luer-lock fecskendő
・
3-utas csap
[Műtéti módszer vagy használati útmutatás]
1. A katéter kiválasztása
A beavatkozás előtt röntgenátvilágítással határozza meg a
véredény belső átmérőjét a sztenotikus elváltozástól proximálisan
és disztálisan, és válassza ki a megfelelő méretű ballonkatétert.
Ha két méret is megfelel a mért átmérőnek, akkor válassza a
kisebbet!
2. Előkészületek
1)
Miután aszeptikusan kivette a katétert a csomagolásából,
távolítsa el a védőborítást!
2)
Távolítsa el a ballonból és a ballon inflációs csatornájából a
levegőt feltöltő folyadék segítségével az alábbi eljárásnak
megfelelően.
a)
Csatlakoztassa a feltöltő folyadékkal teli feltöltő készüléket
(ez a készlet nem tartalmazza) a ballon inflációs nyílásához.
b)
A feltöltő készülékre gyakorolt körülbelül 10 másodperces
negatív nyomás alkalmazása után irányítsa a katéter nyelét
lefelé, és lassan engedjen a negatív nyomáson, hogy a
folyadék feltöltse a ballon belső üregét és az inflációs
csatornát, valamint hogy kiszorítsa a levegőt.
c)
Ha maradt valamennyi levegő a ballonban, miután a ballont
feltöltötte a feltöltő folyadék, ismételje meg a b) lépést amíg a
levegő teljesen ki nem szorul.
d)
Vegye le a feltöltő készüléket a ballon inflációs nyílásáról, és
távolítsa el a levegőt a feltöltő készülék cilinderéből!
e)
Csatlakoztassa vissza a feltöltő készüléket a ballon inflációs
nyílásához és tartsa fent a negatív nyomást. Ügyeljen arra,
hogy ne jusson levegő a fecskendőbe.
3)
Az átöblítő tű segítségével öblítse át, majd töltse fel a
vezetődrót lument heparinos sóoldattal.
4) Merítse az egész R2P Metacross RX PTA tágító ballonkatétert
sóoldatba.
3. A ballonkatéter bevezetése és feltöltése
Használat előtt, kérjük, az alábbi táblázat segítségével ellenőrizze,
hogy a katéter kompatibilis a vezetőkatéterrel, a bevezető
hüvellyel és a vezetődróttal (a készlet ezeket nem tartalmazza).
Katalógusszám
Ballonátmérő
(mm)
Kompatibilis
hüvely
(Ch)
Vezetődrót
maximális
átmérője
(mm/hüvelyk)
BD-P30020ER
～
BD-P70200ER
3 mm, 4 mm,
5 mm, 6 mm,
7 mm, 8 mm
6Ch
0,89 mm
(0,035")
1)
Amikor a vezetőkatéterben használja a katétert, lazítsa meg a
hemosztatikus szelepet, ugyanakkor tartsa elég szorosan a
vérszivárgás megakadályozása érdekében.
2)
A katétert teljesen leeresztett ballonnal fokozatosan vezesse be
a bevezető hüvelybe, vagy vezetőkatéterbe a vezetődróton és
tolja a lézió disztális végéhez. Röntgenátvilágítás mellett tolja
előre lassan a katétert, hogy a ballonban lévő sugárárnyékot
adó marker elérje a beavatkozás helyét.
3)
Röntgenátvilágítás segítségével ellenőrizze a a ballonban lévő
sugárárnyékot adó marker pozícióját és határozza meg a
tágítás helyét.
4)
Csatlakoztassa a feltöltő eszközt a katéter ballonjának feltöltési
csatlakozójára,
5)
Töltse fel fokozatosan a ballont a megadott átmérőig a nyomás
ellenőrzése mellett, és tágítsa ki a sztenotikus elváltozást (a
feltöltött ballon jellemzőit lásd a használati utasítás végén, az 1.
táblázatban található tágulási táblázatban).
4. A katéter eltávolítása
1)
Alkalmazzon negatív nyomást a ballon tökéletes
leeresztéséhez, majd távolítsa el a katétert.
5. A katéter újbóli bevezetése
1) Ha az eltávolított katéter leeresztett ballonnal történő újbóli
bevezetése szükséges, a betegbe történő bevezetés előtt
ellenőrizze, hogy a ballon teljesen le van eresztve és össze van
