85/115(3227-0)
5.
Lietojiet šo katetru tikai tad, kad neatliekama operācija var tikt
veikta jebkurā laikā.
6.
Par procedūru atbildīgajam ārstam ir jānosaka balona
piepildīšanas ilgumu un skaitu, pamatojoties uz savu
iepriekšējo pieredzi.
7.
Antikoagulācijai jāievada heparīnu saturošs fizioloģiskais
šķīdums, kamēr balonkatetrs atrodas asinsvadā.
8.
Nepiepildiet balonu vai nevirziet vadītājstīgu, ja katetrs ir
salocījies vai savijies.
9.
Uzmanīgi manipulejiet katetru asinsvadā, pārbaudot tā uzgaļa
novietojumu un kustību, izmantojot fluoroskopiju vai DSA
(Digitālās subtrakcijas angiogrāfijas) monitoru.
10.
Vienmērīgi piepildiet balonu, novērojot tā piepildīšanas
stāvokli, ar fluoroskopijas palīdzību. Uzmanīgi piepildiet
balonu, uzraugot tā kustību ar rentgenstarojuma
necaurlaidīgiem marķieriem. Ja tiek novērota jebkāda veida
anomālija, piemēram, neliela pretestība, nekustīgs katetrs
manipulācijas laikā vai savijies vadītājstīgas distālais uzgalis,
procedūru ir nekavējoties jāpārtrauc un šo katetru kopā ar
vadītājstīgu ir lēnām jāizņem.
11.
Neievietojiet vai neizņemiet šo katetru strauji. (Ātra darbība
var sabojāt katetru vai radīt asinsvada iekšējus bojājumus.)
12.
Nevirziet šo katetru, ja balons ir piepildīts. (Virzot šo katetru,
ja balons ir piepildīts, var izraisīt balona sprāgšanu vai katetra
daļas salūšanu.)
13.
Kad balons ir asinsvadā, to strauji nepiepildiet vai
neiztukšojiet. (Strauja balona piepildīšana vai iztukšošana var
sabojāt asinsvadu vai izraisīt balona sprāgšanu, kā rezultātā
tā atliekas var palikt ķermenī.)
14.
Nelietojiet inžektoru (automātisku injekcijas ierīci), lai
piepildītu balonu.
15.
Jāievēro piesardzība, lai novērstu katetra bojājumus, ko var
radīt skalpelis vai šķēres.
16.
Ja tiek novērota jebkāda veida anomālija, piemēram, stipra
pretestība katetra manipulācijas laikā, procedūru ir
nekavējoties jāpārtrauc. Jānosaka cēlonis un jāveic atbilstoši
pasākumi. (Turpinot operāciju ar pārmērīgu spēku, var radīt
katetra bojājumu vai asinsvada sieniņas savainojumu.)
17.
Vienmēr ņemiet vērā pacienta stāvokli un novērojiet ķermeņa
temperatūru, pulsu un elpošanu. Ja tiek konstatēta jebkāda
veida anomālija, nekavējoties pārtrauciet katetra izmantošanu
vai veiciet atbilstošus pasākumus pacienta stāvokļa
normalizēšanai ārsta uzraudzībā.
18.
Pēc katetra izmantošanas likvidējiet katetru kā medicīniskos
atkritumus saskaņā ar slimnīcā pieņemto kārtību.
19.
Nelietojiet reaģentus, kas satur organiskus šķīdinātājus vai
eļļainas kontrastvielas. Nonākot saskarē ar šiem reaģentiem
katetram var rasties bojājums.
20.
Veicot manipulācijas ar šo katetru,, nelociet vai negrieziet
katetru.
21.
Ievadot šo ierīci asinsvadā vai izņemot šo ierīci no asinsvada
pārliecinieties, ka balons ir pilnībā iztukšots. (Ierīcei ar lielāku
un garāku balonu būs nepieciešams ilgāks laiks, lai balons
iztukšotos.)
22.
Ja pēc procedūras veikšanas šīs ierīces izņemšanas laikā
novērojama pretestība, ieteicams izņemt visu sistēmu kopā ar
ievadītāju/vadītājslūžām.
23.
Vienmēr lietojiet katetru kopā ar vadītājstīgu, kas ievietota
vadītājstīgas lūmenā.
[Darbības norādījumi]
Materiāli, kas parasti nepieciešami PTA ar R2P Metacross RX PTA
dilatācijas balonkatetru, ietver:
・
vadītājstīgu(-as) ar atbilstošu diametru un garumu
・
atbilstošu ievadītāju/vadītājslūžas un dilatora komplektu
・
kontrastvielas flakonu
・
sterila fizioloģiskā šķīduma flakonu
・
piepildīšanas ierīci ar manometru
・
Luera slēga šļirci
・
trīsvirzienu noslēgkrānu
[Darbības metode vai lietošanas norādījumi]
1. Katetra izvēle
Pirms lietošanas pārbaudiet asinsvada iekšējo diametru proksimāli
un distāli līdz stenotiskam asinsvada bojājumam, izmantojot
fluoroskopiju, un izvēlieties katetru ar atbilstošu balona izmēru. Ja
pārbaudītajam diametram ir izmantojami divi izmēri, tad izvēlieties
mazāko.
2. Sagatavošana
1)
Atdaliet aizsargmateriālu no katetra pēc tam, kad katetrs ir
aseptiski izņemts no iepakojuma.
2)
Balonā un balona piepildīšanas lūmenā esošo gaisu nomainiet
ar kontrastvielu saskaņā ar tālāk minētajām procedūrām.
a)
Pievienojiet piepildīšanas ierīci (nav ietverta šajā komplektā),
kas piepildīta ar piepildīšanas šķidrumu, pie balona
piepildīšanas atveres.
b)
Pēc aptuveni 10 sekunžu negatīvā spiediena piemērošanas
piepildīšanas ierīcei virziet katetra daļas uzgali uz leju un
lēnām atbrīvojiet negatīvo spiedienu, lai ļautu šķidrumam
piepildīt balonu un balona piepildīšanas lūmenu un izvadītu
gaisu.
c)
Ja pēc tam balonā un balona piepildīšanas lūmenā ir palicis
gaiss, atkārtojiet procedūru b), līdz viss gaiss ir pilnībā
izvadīts.
d)
Atvienojiet piepildīšanas ierīci no balona piepildīšanas
atveres un izvadiet gaisu no piepildīšanas ierīces cilindra.
e)
Pievienojiet atkal piepildīšanas ierīci balona piepildīšanas
atverei un saglabājiet negatīvu spiedienu. Pārbaudiet, vai
šļircē vairāk nenonāk atpakaļ gaiss.
3)
Izskalojiet vadītājstīgas lūmenu ar heparīnu saturošu
fizioloģisko šķīdumu, izmantojot skalošanas adatu, un piepildiet
lūmenu ar heparīnu saturošu fizioloģisko šķīdumu.
4) Iegremdējiet visu R2P Metacross RX PTA dilatācijas
balonkatetru fizioloģiskajā šķīdumā.
3. Balonkatetra ievietošana un piepildīšana
Pirms lietošanas, lūdzu, pārbaudiet, vai šis katetrs ir saderīgs ar
vadītājkatetru (nav ietverts šajā komplektā), ievadslūžām (nav
ietvertas šajā komplektā) un vadītājstīgu (nav ietverta šajā
komplektā), saskaņā ar tālāk esošo tabulu.
Kataloga
numurs
Balona diametrs
(mm)
Savietojamas
slūžas
(Fr)
Maksimālais diametrs
vadītājstīgai
(colla/mm)
BD-P30020ER
～
BD-P70200ER
3 mm, 4 mm, 5 mm,
6 mm, 7 mm, 8 mm
6Fr
0,035 collas
(0,89 mm)
1)
Lietojot šo katetru vadītājkatetrā, atbrīvojiet hemostatisko ārstu,
vienlaicīgi turot to pietiekami cieši noslēgtu, lai novērstu asins
noplūdi.
2)
Pakāpeniski ievadiet katetru ar pilnībā iztukšotu balonu
ievadslūžās vai vadītājkatetrā pa vadītājstīgu un virziet līdz
bojātā asinsvada distālai perifērijai. Lietojot fluoroskopiju, lēnām
virziet katetru, lai tā rentgena kontrastējošais marķieris balonā
sasniegtu vajadzīgo vietu.
3)
Lietojot fluoroskopiju, pārbaudiet rentgena kontrastējošā
marķiera novietojumu balonā un nosakiet dilatācijas vietu
4)
Stingri pievienojiet piepildīšanas ierīci balona piepildīšanas
atverei.
5)
Pakāpeniski piepildiet balona līdz vajadzīgajam diametram,
pārbaudot piepildīšanas spiedienu un dilatējot stenotisko
asinsvada bojājumu (informāciju par balonu inflācijas
diametriem skatiet balonu saderības rādītāju tabulā, kas
ievietota šo lietošanas norādījumu beigās 1. tabulā).
4. Katetra izņemšana
1)
Pēc negatīvā spiediena piemērošanas, lai pilnībā iztukšotu
balonu, izņemiet katetru.
5. Katetra atkārtota ievietošana
1)
Ja nepieciešama atkārtota izņemtā katetra ar iztukšotu balonu
ievadīšana, pārliecinieties, ka balons ir pilnībā iztukšots un
