90/115(3227-0)
2) Jei kateterio pakartotinio įvedimo metu jaučiamas bet koks
pasipriešinimas, nebestumkite jo ir atsargiai jį ištraukite iš
paciento kraujagyslės. Paruoškite naudojimui naują „R2P
Metacross RX“ vadovaudamiesi procedūromis, pateiktomis
šiame naudojimo instrukcijų skyriuje.
[Komplikacijos]
Prietaiso gedimai:
・
Balionėlio plyšimas
・
Nepakankamas balionėlio pripildymas / išleidimas
・
Balionėlio ir (arba) kateterio stiebo lūžimas
・
Problemos išimant prietaisą
・
Pripildymo skysčio ištekėjimas
Nepageidaujami reiškiniai:
・
Vietinės arba sisteminės infekcijos
・
Vietinis vidinis kraujavimas arba hematoma
・
Intimos plyšimas
・
Kraujagyslių perpjovimas
・
Kraujagyslių pradūrimas
・
Kraujagyslių plyšimas
・
Aneurizma
・
Aritmija
・
Ūmi kraujagyslių okliuzija
・
Venos tromboembolija
・
Kraujagyslių spazmai
・
Pseudoaneurizmos susiformavimas
・
Arterioveninė fistulė
・
Kraujavimas su būtinu kraujo perpylimu
・
Alerginė reakcija į kontrastinę terpę
・
Skausmas arba spaudžiantis maudimas
・
Mirtis
・
Embolija
・
Endokarditas
・
Karščiavimas
・
Hipertenzija / hipotenzija
・
Uždegimas
・
Miokardo infarktas
・
Sepsis
・
Šokas
・
Insultas
・
Praeinantis smegenų išemijos priepuolis
[Saugojimas ir galiojimo laikas]
1. Laikykite vėsioje, sausoje, tamsioje vietoje. Saugokite nuo
vandens, tiesioginių saulės spindulių.
2.
Galiojimo data nurodyta ant dėžutės. Nenaudokite pasibaigus
galiojimo datai.
[Pakuotė]
1 komplektas / dėžutė
[Gamintojo arba atstovo vardas, pavardė ir adresas]
Gamintojas: KANEKA CORPORATION
Adresas: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAPONIJA
Tel. (+81)-(0) 6-6226-5256
Faks. (+81)-(0) 6-6226-5143
Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresas: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel. (+32)-(0) 14-256-297
Faks. (+32)-(0) 14-256-298
ES platintojas: TERUMO EUROPE N.V.
Adresas: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgija
Tel. (+32)-(0) 16 381 211
Faks. (+32)-(0) 16 400 249
JAV platintojas: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresas: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
JAV
Tel. (+1) 800-888-3786
Faks. (+1) 800-411-5870
, R2P ir „METACROSS“ yra TERUMO CORPORATION
prekių ženklai.