113/115(3227-0)
9.
Pažljivo rukujte kateterom u krvnoj žili provjeravajući položaj i
kretanje njegovog vrha pod fluoroskopijom ili digitalnom
suptrakcijskom angiografijom (DSA).
10.
Balon uvijek napuhujte tako da njegovo stanje promatrate pod
fluoroskopijom. Pažljivo napuhujte balon provjeravajući
njegove kretnje pomoću rendgenski vidljivog markera. Ako
dođe do abnormalnosti kao što su slab otpor, zastoj katetera
tijekom rukovanja ili iskrivljivanje distalnog vrha žice vodilje,
postupak treba odmah prekinuti i kateter treba polagano
ukloniti zajedno sa žicom vodiljom.
11.
Kateter se ne smije brzo uvoditi niti uklanjati. (Brzi rad s
kateterom može ga oštetiti ili ozlijediti vaskularnu intimu.)
12.
Nemojte pomicati kateter dok je balon napuhan. (Pomicanje
katetera s napuhanim balonom može dovesti do pucanja
balona ili prijeloma trupa katetera.)
13.
Dok je u krvnoj žili, balon se ne smije naglo napuhati ili
ispuhati. (Brzo napuhivanje ili ispuhivanje može oštetiti krvne
žile ili uzrokovati pucanje balona te u tijelu mogu ostati
krhotine.)
14.
Za napuhivanje balona nemojte koristiti injektor (automatski
uređaj za ubrizgavanje).
15.
Treba poduzeti mjere opreza kako bi se spriječilo oštećenje
katetera kirurškim nožem ili škarama.
16.
Ako se pojave abnormalnosti, kao što je jak otpor tijekom
rukovanja kateterom, postupak treba odmah prekinuti. Treba
pronaći uzrok i poduzeti odgovarajuće mjere. (Nastavak
operacije primjenom prekomjerne sile može dovesti do
oštećenja katetera ili ozljede stjenke krvne žile.)
17.
Uvijek obratite pozornost na stanje pacijenta i pratite tjelesnu
temperaturu, puls i disanje. Kada se pojave abnormalnosti,
odmah prekinite uporabu katetera ili poduzmite odgovarajuće
mjere sukladno stanju pacijenta prema procjeni liječnika.
18.
Nakon uporabe odložite kateter kao medicinski otpad u
skladu s bolničkim postupcima.
19.
Nemojte koristiti sredstva koja sadrže organska otapala ili
kontrastna sredstava na bazi ulja. Kontakt s njima može
dovesti do oštećenja katetera.
20.
Dok rukujete kateterom, nemojte ga savijati niti okretati.
21.
Prilikom uvođenja uređaja u krvne žile ili uklanjanja iz njih,
pobrinite se da je balon u potpunosti ispražnjen. (Uređaju s
većim ili duljim balonom treba više vremena za napuhivanje.)
22.
Ako osjetite otpor tijekom postproceduralnog povlačenja
uređaja, preporučljivo je povući cijeli sustav, zajedno s
uvodnicom / vodičem ovojnice.
23.
Kateter uvijek koristite sa žicom vodiljom umetnutom u lumen
žice vodilje.
[Operativne upute]
Materijali koji su obično potrebni za PTA s balonskim dilatacijskim
kateterom R2P Metacross RX za PTA uključuju:
・
Žicu vodilju odgovarajućeg promjera i dužine
・
Odgovarajući uvodnicu / vodič ovojnice i dilator komplet
・
Bočicu kontrastnog sredstva
・
Bočicu sterilnog pufera
・
Uređaj za napuhivanje s manometrom
・
Luer-lock špricu
・
Troputni sigurnosni ventil
[Metode operacije ili upute za uporabu]
1. Odabir katetera
Prije uporabe, pod fluoroskopijom provjerite unutarnji promjer
krvne žile proksimalno i distalno u odnosu na stenotičnu leziju i
odaberite kateter s odgovarajućom veličinom balona. Ako su za
procijenjeni promjer primjenjive dvije veličine, odaberite manju.
2. Pripreme
1)
Nakon aseptičnog vađenja katetera iz spremnika, uklonite
zaštitni materijal s katetera.
2)
Ispustite zrak iz balona i inflacijskog lumena balona i
zamijenite ga s inflacijskim fluidom prema sljedećem
postupku.
a)
Pričvrstite uređaj za napuhivanje (nije uključen u ovaj
komplet) ispunjen inflacijskim fluidom na otvor za
napuhivanje balona.
b)
Nakon primjene negativnog tlaka otprilike 10 sekundi na
uređaju za napuhivanje, usmjerite vrh trupa katetera prema
dolje i polagano oslobodite negativni tlak kako biste fluidom
ispunili balon i inflacijski lumen balona te istisnuli zrak.
c)
Ako u balonu i inflacijskom lumenu balona još uvijek ima
zraka, ponovite postupak b) sve dok se sav zrak u potpunosti
ne ukloni.
d)
Odvojite uređaj za napuhivanje s otvora inflacijskog balona i
uklonite zrak iz cilindra uređaja za napuhivanje.
e)
Ponovno pričvrstite uređaj za napuhivanje na otvor
inflacijskog balona i održavajte negativan tlak. Uvjerite se da
se zrak više ne vraća u štrcaljku.
3) Iglom za ispiranje isperite lumen žice vodilje hepariniziranom
fiziološkom otopinom i ispunite ga njome.
4) Uronite cijeli balonski dilatacijski kateter R2P Metacross RX
PTA u fiziološku otopinu.
3. Umetanje i napuhivanje balonskog katetera
Prije uporabe, provjerite je li kateter kompatibilan s uvodnim
kateterom (nije uključen u ovaj komplet), ovojnicom uvodnice (nije
uključena u ovaj komplet), i žicom vodiljom (nije uključena u ovaj
komplet) prema sljedećoj tablici.
Kataloški broj
Promjer balona
(mm)
Kompatibilna
ovojnica
(Fr)
Maksimalni
promjer žice
vodilje
(inch/mm)
BD-P30020ER
～
BD-P70200ER
3mm,4mm,5mm,
6mm,7mm,8mm
6Fr
0,035 inch
(0,89 mm)
1)
Kada se ovaj kateter koristi u uvodnom kateteru, otpustite
hemostatski ventil, ali istovremeno pazite da bude dovoljno
zategnut kako biste spriječili gubitak krvi.
2)
Postupno umetnite kateter s potpuno ispražnjenim balonom u
ovojnicu uvodnice ili uvodni kateter preko žice vodilje i uvodite
do distalnog ruba lezije. Kateter uvodite polagano, pod
fluoroskopijom, dok njegov rendgenski vidljivi marker u balonu
ne dođe na ciljno mjesto.
3)
Pod fluoroskopijom, provjeravajte položaj rendgenski vidljivog
markera u balonu i odredite mjesto dilatacije.
4)
Uređaj za napuhivanje dobro pričvrstite na otvor inflacijskog
balona.
5)
Postupno napuhujte balon do ciljnog promjera provjeravajući
tlak inflacije i dilatirajte stenotičnu leziju (za promjere
napuhanog balona pogledajte shemu sukladnosti u tablici 1. na
kraju ovih uputa za upotrebu).
4. Uklanjanje katetera
1)
Primjenom negativnog tlaka potpuno ispraznite balon i izvadite
kateter.
5. Ponovno uvođenje katetera
1)
Ako je potrebno ponovo uvoditi izvađeni kateter s ispuhanim
balonom, uvjerite se da je balon potpuno ispuhan i presavijen
prije ponovnog uvođenja u krvnu žilu pacijenta. Pri ponovnom
uvođenju kateter upotrijebite prema odjeljku "Umetanje i
napuhivanje balonskog katetera" ovdje.
2)
Ako se pri ponovnom uvođenju katetera naiđe na otpor,
prekinite uvođenje i pažljivo ga uklonite iz krvne žile pacijenta.
Pripremite za upotrebu novi R2P Metacross RX u skladu s
postupkom opisanom gore u ovom odjeljku Uputa za upotrebu.
