89/115(3227-0)
6.
Už procedūrą atsakingas gydytojas turi nustatyti balionėlio
pripildymų trukmę ir skaičių remdamasis ankstesne patirtimi.
7.
Kai balionėlio kateteris yra įvestas į kraujagyslę, krešėjimui
sumažinti turi būti įleidžiama heparinizuoto fiziologinio tirpalo.
8.
Niekada nepūskite balionėlio ir nestumkite kreipiamosios
vielos, kai kateteris yra sulenktas arba susuktas.
9.
Atsargiai manipuliuokite kateteriu kraujagyslėje stebėdami
jo galiuko padėtį bei judėjimą fluoroskopu arba DSA (angl.
„Digital Subtraction Angiography“) monitoriumi.
10.
Visada pildykite balionėlį stebėdami jo pripildymo būklę
fluoroskopu. Pildykite balionėlį atsargiai, stebėdami jo
judėjimą pagal rentgenokontrastines žymes. Pastebėjus ką
nors neįprasto, pvz., nedidelį pasipriešinimą, nejudantį
kateterį manipuliuojant arba užsilenkusį distalinį kreipiamosios
vielos antgalį, procedūrą reikia nedelsiant nutraukti, o šį
kateterį lėtai ištraukti kartu su kreipiamąja viela.
11.
Neįveskite arba neištraukite šio kateterio greitai (dėl staigių
veiksmų gali sugesti šis kateteris arba būti pažeistos
kraujagyslių sienelės).
12.
Nejudinkite kateterio, kol balionėlis pripildytas (judinant
kateterį su pripildytu balionėliu gali sprogti balionėlis arba
sulūžti kateterio stiebas).
13.
Greitai nepildykite arba neišleiskite balionėlio, jam esant
kraujagyslėje (greitai pildant arba išleidžiant galima pažeisti
kraujagyslę arba balionėlis gali sprogti, ir jo liekanos liks
organizme).
14.
Nenaudokite stūmoklio (automatinio įleidimo įrenginio), kai
pripildote balionėlį.
15.
Būkite atsargūs, kad nepažeistumėte kateterio chirurginiu
peiliu ar žirklėmis.
16.
Jei manipuliuodami kateteriu pajutote ką nors neįprasto,
pavyzdžiui, stiprų pasipriešinimą, nedelsdami nutraukite
procedūrą. Reikia nustatyti priežastį ir imtis atitinkamų
priemonių (tęsdami procedūrą ir naudodami per didelę jėgą,
galite sugadinti kateterį arba pažeisti kraujagyslės sienelę).
17.
Visada atkreipkite dėmesį į paciento būklę ir stebėkite kūno
temperatūrą, pulsą bei kvėpavimą. Pastebėję ką nors
neįprasto, nedelsdami nutraukite šiuo kateteriu atliekamą
procedūrą arba gydytojo nuožiūra imkitės atitinkamų
priemonių paciento būklei pagerinti.
18.
Panaudoję pašalinkite kateterį kaip medicinines atliekas pagal
ligoninės procedūras.
19.
Nenaudokite jokių medžiagų, kurių sudėtyje yra organinių
tirpiklių arba aliejinės kontrastinės terpės. Dėl sąlyčio su
šiomis medžiagomis gali sugesti kateteris.
20.
Manipuliuodami šiuo kateteriu, nesusukite ir nepasukite
kateterio.
21.
Įvesdami šį prietaisą į kraujagyslę arba išimdami jį iš
kraujagyslės, įsitikinkite, kad balionėlis yra visiškai išleistas
(prietaisui su didesniu ir ilgesniu balionėliu išleisti reikia
daugiau laiko).
22.
Jeigu po procedūros ištraukiant šį prietaisą jaučiamas
pasipriešinimas, rekomenduojama ištraukti visą sistemą kartu
su įvedimo įtaisu ir kreipiamąja mova.
23.
Visada naudokite kateterį su kreipiamąja viela, įvesta į
kreipiamosios vielos spindį.
[Naudojimo instrukcijos]
Priemonės, dažniausiai reikalingos PTA su „R2P Metacross
RX“ PTA kateteriu su išplečiamuoju balionėliu, yra šios:
・
Atitinkamo skersmens ir ilgio kreipiamoji viela (ar kreipiamosios
vielos)
・
Atitinkamas įvedimo įtaiso / kreipiamosios mova ir plėtiklio
rinkinys
・
Kontrastinės medžiagos buteliukas
・
Sterilaus fiziologinio tirpalo buteliukas
・
Pildymo įtaisas su manometru
・
Švirkštas su Luerio jungtimi
・
Trijų atšakų čiaupas
[Naudojimo metodas arba instrukcijos]
1. Kateterio pasirinkimas
Prieš naudodami fluoroskopu patikrinkite kraujagyslės vidinį
skersmenį proksimaliai ir distaliai stenotiniam pažeidimui bei
pasirinkite kateterį su atitinkamo dydžio balionėliu. Jeigu
patikrinus skersmenį tinka du dydžiai, pasirinkite mažesnįjį.
2. Pasiruošimas
1)
Steriliai išėmę šį kateterį iš pakuotės, nuimkite nuo jo apsauginę
medžiagą.
2)
Pakeiskite orą balionėlyje ir jo pripildymo spindyje pripildymo
skysčiu, vykdydami šias procedūras.
a)
Pritvirtinkite pripildymo įrenginį (šiame rinkinyje nėra),
pripildytą pripildymo tirpalo, prie balionėlio pripildymo
prievado.
b)
Pripildymo įrenginiui apytiksliai 10 sekundžių panaudoję
neigiamą slėgį, nukreipkite kateterio stiebo antgalį žemyn ir
lėtai leiskite neigiamą slėgį, kad skystis pripildytų balionėlį, jo
pripildymo spindį ir išspaustų orą.
c)
Jeigu balionėlyje ir pripildymo kanale bus likę oro, kartokite
procedūrą, b) kol oras bus visiškai pašalintas.
d)
Atjunkite pripildymo įrenginį nuo balionėlio pripildymo
prievado ir pašalinkite orą iš pripildymo įrenginio cilindro.
e)
Vėl prijunkite pripildymo įtaisą prie balionėlio pripildymo
angos ir panaudokite neigiamą slėgį. Įsitikinkite, kad oras
nebegrįžta į švirkštą.
3)
Praplaukite kreipiamosios vielos spindį heparinizuotu
fiziologiniu tirpalu naudodami praplovimo adatą ir pripildykite
spindį heparinizuotu fiziologiniu tirpalu.
4) Įmerkite visą „R2P Metacross RX“ PTA kateterį su
išplečiamuoju balionėliu į fiziologinį tirpalą.
3. Balioninio kateterio įvedimas ir pripildymas
Prieš naudodami patikrinkite, ar šis kateteris yra suderinamas su
kreipiamuoju kateteriu (šiame rinkinyje nėra), įvedimo mova
(šiame rinkinyje nėra) ir kreipiamąją viela (šiame rinkinyje nėra)
pagal toliau pateikiamą lentelę.
Katalogo
numeris
Balionėlio skersmuo
(mm)
Suderinama
mova
(Fr)
Maksimalus
kreipiamosi
os vielos
skersmuo
(in/mm)
BD-P30020ER
~
BD-P70200ER
3 mm, 4 mm, 5 mm,
6 mm, 7 mm, 8 mm
6Fr
0,035 in
(0,89 mm)
1)
Naudodami kateterį su kreipiamuoju kateteriu, atlaisvinkite
hemostatinį vožtuvą, laikydami jį pakankamai prispaudę, kad
netekėtų kraujas.
2)
Tolygiai įstatykite kateterį su visiškai išleistu balionėliu, į
įvedimo movą arba kreipiamąjį kateterį kreipiamąją viela ir
stumkite į distalinį pažeidimo kraštą. Stebėdami fluoroskopu,
lėtai stumkite kateterį, kol balionėlio rentgenokontrastinė žymė
pasieks numatytą vietą.
3)
Stebėdami fluoroskopu patikrinkite balionėlio
rentgenokontrastinės žymės padėtį ir nustatykite išplėtimo vietą.
4)
Tvirtai prijunkite pripildymo renginį prie balionėlio pripildymo
angos.
5) Palaipsniui pripildykite balionėlį iki reikiamo skersmens
tikrindami pripildymo slėgį ir išplėskite stenotinį pažeidimą.
(išpūstų balionėlių skersmenų ieškokite balionėlių atitikties
diagramoje, pateiktoje šių naudojimo instrukcijų pabaigoje
esančioje 1 lentelėje).
4. Kateterio išėmimas
1)
Naudodami neigiamą slėgį visiškai ištuštinkite balionėlį, išimkite
kateterį.
5. Pakartotinis kateterio įvedimas
1) Jei reikia pakartotinai įvesti ištrauktą kateterį su išleistu
balionėliu, įsitikinkite, kad balionėlis visiškai išleistas ir
sulankstytas prieš jį pakartotinai įvesdami į paciento kraujagyslę.