86/115(3227-0)
salocīts, pirms tā atkārtotas ievadīšanas pacienta asinsvadā.
Veicot atkārtotu ievadīšanu, lietojiet katetru saskaņā ar šeit
esošo sadaļu "Balonkatetra ievietošana un inflācija".
2) Ja katetra atkārtotas ievadīšanas laikā novērota jebkāda
veida pretestība, pārtrauciet tā ievadīšanu un uzmanīgi
izņemiet to no pacienta asinsvada. Sagatavojieties izmantot
jaunu R2P Metacross RX saskaņā ar procedūrām, kas
sniegtas iepriekš šo lietošanas norādījumu nodaļā.
[Komplikācijas]
Ierīces atteices:
・
balona plīsums
・
nepietiekama balona piepildīšana/iztukšošana
・
balona vai katetra daļas salūšana
・
grūtības izņemt ierīci
・
piepildīšanas šķidruma noplūde
Blakusparādības
・
Lokālās vai sistēmiskās infekcijas
・
Lokālā iekšējā asiņošana vai hematoma
・
Iekšējs plīsums
・
Asinsvadu disekcija
・
Asinsvadu perforācijas
・
Asinsvada plīsums
・
Aneirisma
・
Aritmija
・
Akūta asinsvadu oklūzija
・
Venozā trombembolija
・
Vazospazmas
・
Pseidoaneirismas veidošanās
・
Arteriovenozā fistula
・
Asiņošana, kam nepieciešama asins pārliešana
・
Alerģiskā reakcija uz kontrastvielu/nieru atteice
・
Sāpes vai spiedošas sāpes
・
Nāve
・
Embolija
・
Endokardīts
・
Drudzis
・
Hipertensija/hipotensija
・
Iekaisums
・
Miokarda infarkts
・
Sepse
・
Šoks
・
Insults
・
Pārejoša išēmiska lēkme
[Uzglabāšana un derīguma termiņš]
1. Uzglabāt vēsā, sausā, tumšā vietā. Nepakļaut ūdenim, tiešiem
saules stariem.
2.
Derīguma termiņš norādīts uz kārbas. Nelietot pēc derīguma
termiņa beigām.
[Iepakojums]
1 komplekts/kārba
[Ražotāja vai pārstāvja vārds, uzvārds un adrese]
Ražotājs: KANEKA CORPORATION
Adrese: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka
OSAKA, 530-8288 JAPĀNA
Tel. Nr.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Faksa Nr.: (+81)-(0) 6-6226-5143
Autorizēts pārstāvis Eiropas Kopienā:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adrese: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel. Nr.: (+32)-(0) 14-256-297
Faksa Nr.: (+32)-(0) 14-256-298
Izplatītājs ES: TERUMO EUROPE N.V.
Adrese: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Beļģija
Tel. Nr.: (+32)-(0) 16 381 211
Faksa Nr.: (+32)-(0) 16 400 249
Izplatītājs ASV: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adrese: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
ASV.
Tel. Nr.: (+1) 800-888-3786
Faksa Nr.: (+1) 800-411-5870
, R2P un METACROSS ir TERUMO CORPORATION
preču zīmes.