66/115(3227-0)
hajtva. Az újbóli bevezetést az „A ballonkatéter bevezetése
és feltöltése” fejezetnek megfelelően végezze el.
2) Ha a katéter újbóli bevezetése során ellenállást tapasztal,
álljon meg és óvatosan távolítsa el a katétert a beteg
véreréből. Készítsen elő egy új R2P Metacross RX katétert
ezen Használati utasítás ezen fejezetében található fenti
utasításoknak megfelelően.
[Szövődmények]
Eszközhibák:
・
A ballon kiszakadása
・
A ballon elégtelen feltöltése vagy leeresztése
・
A ballon, illetve a katéterszár törése
・
Az eszköz eltávolításának nehézsége
・
A feltöltő folyadék szivárgása
Nem kívánatos események:
・
Helyi vagy szisztémás gyulladás
・
Lokális belső vérzés vagy hematoma
・
Intimasérülés
・
Érfal disszekció
・
Érperforáció
・
Véredény ruptura
・
Aneurizma
・
Arrhythmia
・
Akut érelzáródás
・
Vénás thromboembolizmus
・
Vazospazmus
・
Pszeudoaneurizma kialakulása
・
Arteriovenózus fisztula
・
Vérzés, transzfúziót igénylő
・
A kontrasztanyagra való allergiás reakció
・
Fájdalom vagy szorító fájdalom
・
Halál
・
Embólia
・
Endokarditisz
・
Láz
・
Magas vagy alacsony vérnyomás
・
Gyulladás
・
Szívinfarktus
・
Szepszis
・
Sokk
・
Stroke
・
TIA
[Tárolás és a lejárat időpontja]
1. Hűvös, száraz, sötét helyen tárolandó Kerülje a vízzel vagy a
közvetlen napfénnyel való érintkezést
2.
A lejárati idő a dobozon található. A lejárati idő után ne használja.
[Csomagolás]
1 készlet/doboz
[A gyártó vagy a képviselő neve és címe]
Gyártó: KANEKA CORPORATION
Cím: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku,
OSAKA, 530-8288 JAPÁN
Tel.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Felhatalmazott képviselő az EU-ban:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Cím: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel.: (+32)-(0) 14-256-297
Fax: (+32)-(0) 14-256-298
EU-forgalmazó : TERUMO EUROPE N.V.
Cím: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgium
Tel.: (+32)-(0) 16 381 211
Fax: (+32)-(0) 16 400 249
USA-forgalmazó: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Cím: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873, USA.
Tel.: (+1) 800-888-3786
Fax: (+1) 800-411-5870
, R2P és METACROSS a TERUMO CORPORATION
védjegyei.