22/115(3227-0)
5. Reinserción del catéter
1) Si es necesario volver a insertar el catéter con el balón
desinflado que se ha quitado, asegurarse de que el balón
está completamente desinflado y plegado antes de volver a
insertarlo en el vaso sanguíneo del paciente. Para saber
cómo reinsertar el catéter, consultar la sección “Inserción e
inflado del catéter de balón”.
2) Si se percibe cualquier resistencia al reinsertar el catéter,
detener el avance y sacarlo con cuidado del vaso sanguíneo
del paciente. Preparar un nuevo R2P Metacross RX para
usarlo conforme a los procedimientos descritos más arriba
de esta sección de la Instrucciones de Uso.
[Complicaciones]
Fallos del dispositivo:
・
Rotura del balón
・
Inflado/desinflado insuficiente del balón
・
Rotura del balón y/o el eje del catéter
・
Dificultad para retirar el dispositivo
・
Fuga del fluido de inflado
Reacciones adversas:
・
Infecciones locales o sistémicas
・
Sangrado local interno o hematoma
・
Rotura de íntima
・
Disección vascular
・
Perforación vascular
・
Rotura vascular
・
Aneurisma
・
Arritmia
・
Oclusión vascular aguda
・
Tromboembolismo venoso
・
Vasoespasmo
・
Formación de seudoaneurisma
・
Fístula arteriovenosa
・
Sangrado que requiere transfusión
・
Respuesta alérgica al medio de contraste/fallo renal
・
Dolor o dolor a la presión
・
Muerte
・
Embolia
・
Endocarditis
・
Fiebre
・
Hipertensión/hipotensión
・
Inflamación
・
Infarto de miocardio
・
Septicemia
・
Shock
・
Ictus
・
Ataque isquémico transitorio
[Almacenamiento y fecha de caducidad]
1. Almacenar en un lugar seco, fresco y oscuro. Evítese la
exposición al agua y a la luz solar directa.
2.
La fecha de caducidad se indica en la caja. No utilizar después
de la fecha de caducidad.
[Envase]
1 set/caja
[Nombre y dirección del fabricante o representante]
Fabricante: KANEKA CORPORATION
Dirección: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, ciudad de
Osaka
OSAKA, 530-8288 JAPÓN
N.º TELF.: (+81)-(0) 6-6226-5256
N.º FAX: (+81)-(0) 6-6226-5143
Representante autorizado en la Comunidad Europea:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Dirección: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
N.º TELF.: (+32)-(0) 14-256-297
N.º FAX: (+32)-(0) 14-256-298
Distribuidor para la UE: TERUMO EUROPE N.V.
Dirección: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LOVAINA, Bélgica
N.º TELF.: (+32)-(0) 16 381 211
N.º FAX: (+32)-(0) 16 400 249
Distribuidor para EE.UU.: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Dirección: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NUEVA JERSEY, 08873,
EE.UU.
N.º TELF.: (+1) 800-888-3786
N.º FAX: (+1) 800-411-5870
, R2P y METACROSS son marcas comerciales de
TERUMO CORPORATION.