82/115(3227-0)
patsiendi veresoonde, et balloon on täiesti tühi ja et balloon
on kokku volditud.
Kateetri uuesti sisestamisel järgige
käesoleva juhendi lõigus „Balloonkateetri sisestamine ja
täitmine“ antud juhiseid.
2)
Kui te tunnete kateetri korduval sisestamisel mis tahes
takistust, siis lõpetage kateetri edasilükkamine ja eemaldage
see ettevaatlikult patsiendi veresoonest. Olge valmis
kasutusele võtma uut R2P Metacross RX kateetrit, järgides
käesolevas kasutusjuhendis ülalpool kirjeldatud protseduure.
[Tüsistused]
Seadme rikked:
・
ballooni purunemine
・
ballooni ebapiisav täitmine/tühjendamine
・
ballooni ja/või kateetri kehaosa purunemine
・
raskused seadme eemaldamisel
・
täitevedeliku leke
Kõrvaltoimed:
・
paikne või süsteemne infektsioon
・
paikne sisemine veritsus või hematoom
・
veresoone sisekesta rebend
・
veresoone dissektsioon
・
veresoone perforatsioon
・
veresoone ruptuur
・
aneurüsm
・
arütmia
・
äge veresoonesulgus
・
venoosne trombemboolia
・
vasospasm
・
pseudoaneurüsmi moodustumine
・
arteriovenoosne fistul
・
vereülekannet vajav verejooks
・
allergiline reaktsioon kontrastainele / neerupuudulikkus
・
valu või palpatoorne valulikkus
・
surm
・
emboolia
・
endokardiit
・
palavik
・
hüpertensioon/hüpotensioon
・
põletik
・
müokardiinfarkt
・
sepsis
・
šokk
・
insult
・
transitoorne isheemiline atakk
[Säilitamine ja aegumiskuupäev]
1. Hoida kuivas, jahedas, pimedas kohas. Vältida kokkupuudet vee
ja otsese päikesevalgusega.
2.
Aegumiskuupäev on näidatud karbil. Ärge kasutage pärast
aegumiskuupäeva.
[Pakend]
1 komplekt/karp
[Tootja või esindaja nimi ja aadress]
Tootja: KANEKA CORPORATION
Aadress: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAAPAN
Tel nr: (+81)-(0) 6-6226-5256
Faksi nr: (+81)-(0) 6-6226-5143
Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Aadress: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel nr: (+32)-(0) 14-256-297
Faksi nr: (+32)-(0) 14-256-298
Edasimüüja Euroopa Liidus: TERUMO EUROPE N.V.
Aadress: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgia
Tel nr: (+32)-(0) 16 381 211
Faksi nr: (+32)-(0) 16 400 249
Edasimüüja Ameerika Ühendriikides: TERUMO MEDICAL
CORPORATION
Aadress: 2101 Cottontail Lane, Somerset, New Jersey, 08873,
Ameerika Ühendriigid
Tel nr: (+1) 800-888-3786
Faksi nr: (+1) 800-411-5870
, R2P ja METACROSS on ettevõtte TERUMO
CORPORATION kaubamärgid.