38/115(3227-0)
[Komplikationer]
Fel på enheten:
・
Ballongbristning
・
Otillräcklig uppblåsning/tömning av ballongen
・
Ballongen och/eller kateterskaftet går sönder
・
Svårt att ta ut enheten
・
Uppblåsningsvätska läcker ut
Biverkningar:
・
Lokal eller systeminfektion
・
Lokal intern blödning eller hematom
・
Inre bristning
・
Vaskulär dissektion
・
Vaskulär perforation
・
Vaskulär bristning
・
Aneurysm
・
Arytmi
・
Akut vaskulär ocklusion
・
Venös tromboembolism
・
Vasopasm
・
Bildning av pseudoaneurysm
・
Arteriovenös fistel
・
Blödning som kräver transfusion
・
Allergisk reaktion på kontrastmedlet/njursvikt
・
Värk eller trycksmärta
・
Dödsfall
・
Embolism
・
Endokardit
・
Feber
・
Hypertension/hypotension
・
Inflammation
・
Myokardiinfarkt
・
Sepsis
・
Chock
・
Stroke
・
Transitorisk ischemisk attack
[Förvaring och bäst-före-datum]
1. Förvaras på sval, torr, mörk plats. Får ej utsättas för vatten eller
direkt solljus.
2.
Bäst-före-datum anges på lådan. Får ej användas efter bäst-före-
datum.
[Förpackning]
1 set/låda
[Tillverkarens eller representantens adress]
Tillverkare: KANEKA CORPORATION
Adress: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city,
OSAKA, 530-8288 JAPAN
Tfn: (+81)-(0) 6-6226-5256
Fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Auktoriserad återförsäljare inom EU-området
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adress: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tfn: (+32)-(0) 14-256-297
Fax: (+32)-(0) 14-256-298
EU-distributör: TERUMO EUROPE N.V.
Adress: INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, Belgien
Tfn: (+32)-(0) 16 381 211
Fax: (+32)-(0) 16 400 249
USA-distributör: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adress: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
U.S.A.
Tfn: (+1) 800-888-3786
Fax: (+1) 800-411-5870
, R2P och METACROSS är varumärken som tillhör
TERUMO CORPORATION