97/115(3227-0)
5.
Koristite ovaj kateter samo ako postoje uslovi za izvođenje
hitne hirurške intervencije u svakom trenutku.
6.
Lekar koji je zadužen za obavljanje postupka mora da odredi
trajanje i broj naduvavanja balona na osnovu svojih
prethodnih iskustava.
7.
Heparinizovan fiziološki rastvor mora da se ubrizga da bi se
sprečilo zgrušavanje dok se ovaj balon-kateter uvodi u krvni
sud.
8.
Nikada nemojte naduvavati balon ili uvoditi vodič-žicu ako je
kateter savijen ili iskrivljen.
9.
Pažljivo manipulišite kateterom unutar krvnog suda
proveravajući položaj i pomeranje njegovog vrha pomoću
fluoroskopije ili DSA (digitalna suptrakciona angiografija).
10.
Balon uvek naduvavajte prateći stanje njegove naduvanosti
pomoću fluoroskopije. Pažljivo naduvavajte balon
proveravajući njegovo pomeranje pomoću radiopaktnih
markera. Ako dođe do bilo kakve abnormalnosti, kao što je
blag otpor, nepokretljivost katetera za vreme manipulisanja ili
savijenost distalnog vrha vodič-žice, postupak se mora
odmah prekinuti, a ovaj kateter polako izvući zajedno sa
vodič-žicom.
11.
Nemojte brzo umetati ili vaditi ovaj kateter. (Brzo rukovanje
može da dovede do oštećenja ovog katetera ili do povrede
intime krvnog suda.)
12.
Nemojte pomerati kateter dok god je balon naduvan.
(Pomeranje katetera sa naduvanim balonom može da dovede
do pucanja balona ili do preloma osovine katetera.)
13.
Nemojte brzo naduvavati ili izduvavati balon unutar krvnog
suda. (Brzo naduvavanje ili izduvavanje balona može da
dovede do oštećenja krvnog suda ili do pucanja balona i
zaostajanja ostataka balona u telu pacijenta.)
14.
Nemojte koristiti injektor (sredstvo za automatsko
ubrizgavanje) za naduvavanje balona.
15.
Moraju se preduzeti mere predostrožnosti kako bi se sprečilo
bilo kakvo oštećenje katetera hirurškim nožem ili makazama.
16.
Ako dođe do bilo kakve abnormalnosti prilikom manipulisanja
kateterom, kao što je snažan otpor, postupak se mora odmah
prekinuti. Mora se utvrditi uzrok i moraju se preduzeti
odgovarajuće mere. (Nastavak rada uz primenu sile može da
dovede do oštećenja katetera ili zida krvnog suda.)
17.
Uvek obraćajte pažnju na stanje pacijenta i pratite njegove
vitalne parametre kao što su telesna temperatura, puls i
disanje. Ukoliko dođe do bilo kakve abnormalnosti, odmah
prekinite sa upotrebom ovog katetera ili preduzmite mere
prilagođene stanju pacijenta prema odluci lekara.
18.
Nakon upotrebe bacite kateter u medicinski otpad u skladu sa
bolničkim procedurama.
19.
Ne koristite sredstva koja sadrže organske rastvarače ili
uljana kontrastna sredstva. Kontakt sa ovim sredstvima može
da dovede do oštećenja katetera.
20.
Prilikom manipulisanja ovim kateterom nemojte ga uvijati niti
okretati.
21.
Prilikom umetanja ovog medicinskog sredstva u krvni sud ili
vađenja ovog medicinskog sredstva iz krvnog suda, uverite se
da je balon potpuno izduvan. (Medicinsko sredstvo sa većim i
dužim balonom zahteva duže vreme izduvavanja.)
22.
Ako se oseti otpor prilikom vađenja ovog medicinskog
sredstva nakon obavljenog postupka, preporučuje se da se
čitav sistem izvadi zajedno sa uvodnikom.
23.
Uvek koristite kateter uz vodič-žicu koja je umetnuta u lumen
za vodič-žicu.
[Uputstva za rad]
Materijali koji su obično potrebni pri korišćenju R2P Metacross RX
dilatacionog balon-katetera za PTA pri PTA postupcima obuhvataju:
・
Vodič-žicu/e odgovarajućeg prečnika i dužine
・
Odgovarajući uvodnik i komplet za dilataciju
・
Bočicu kontrastnog sredstva
・
Bočicu fiziološkog rastvora
・
Sredstvo za naduvavanje sa manometrom
・
Špric sa luer-blokadom
・
Trokraku slavinu
[Metod rada ili uputstvo za upotrebu]
1. Izbor katetera
Pre upotrebe proverite unutrašnji prečnik krvnog suda proksimalno
i distalno od stenotične lezije pomoću fluoroskopije i izaberite
kateter sa balonom odgovarajuće veličine. Ako odgovaraju dve
veličine balona, odaberite manju veličinu.
2. Priprema
1)
Nakon aseptičnog vađenja katetera iz pakovanja, uklonite
zaštitni materijal sa katetera.
2)
Zamenite vazduh iz balona i iz lumena za naduvavanje balona
tečnošću za naduvavanje primenom sledećih postupaka.
a)
Priključite medicinsko sredstvo za naduvavanje (nije
uključeno u ovaj komplet) napunjeno tečnošću za
naduvavanje na priključak za naduvavanje balona.
b)
Nakon primene negativnog pritiska u trajanju od oko 10
sekundi na medicinsko sredstvo za naduvavanje, usmerite
vrh osovine katetera nadole i polako otpustite negativan
pritisak kako biste dozvolili da tečnost napuni balon i lumen
za naduvavanje balona i tako izbaci vazduh.
c)
Ako u balonu i u lumenu za naduvavanje balona zaostane
vazduh, ponovite proceduru b) sve dok se vazduh u
potpunosti ne izbaci.
d)
Odvojte medicinsko sredstvo za naduvavanje od priključka za
naduvavanje balona i uklonite vazduh iz cilindra medicinskog
sredstva za naduvavanje.
e)
Ponovo priključite medicinski uređaj za naduvavanje na
priključak za naduvavanje balona i održavajte negativan
pritisak. Uverite se da se vazduh više ne vraća u špric.
3)
Isperite lumen za vodič-žicu heparinizovanim fiziološkim
rastvorom
koristeći iglu za ispiranje i napunite lumen
heparinizovanim fiziološkim rastvorom.
4) Potopite kompletan R2P Metacross RX dilatacioni balon-kateter
za PTA u fiziološki rastvor.
3. Umetanje i naduvavanje balon-katetera
Pre upotrebe proverite da li je ovaj kateter kompatibilan sa vodič-
kateterom (nije uključen u ovaj komplet), uvodnikom (nije uključen
u ovaj komplet) i vodič-žicom (nije uključena u ovaj komplet)
pomoću tablice u nastavku.
Kataloški broj
Prečnik balona
(mm)
Kompatibilni
uvodnik
(Fr)
Maksimalni
prečnik
vodič-žice
(inč/mm)
BD-P30020ER
～
BD-P70200ER
3 mm, 4 mm, 5 mm,
6 mm, 7 mm, 8 mm
6 Fr
0,035 inča
(0,89 mm)
1)
Kada se koristi ovaj kateter umetnut u vodič-kateter, olabavite
hemostatsku valvulu istovremeno pazeći da bude dovoljno
pritegnut da bi se sprečilo curenje krvi.
2)
Postupno uvodite kateter, uz potpuno izduvan balon, u uvodnik
ili vodič-kateter preko vodič-žice i uvedite ga do distalne
periferije lezije. Pomoću fluoroskopije polako uvodite kateter
tako da radiopaktni marker na balonu dosegne ciljno mesto.
3)
Pomoću fluoroskopije proverite položaj radiopaktnog markera
na balonu i utvrdite mesto dilatacije.
4)
Čvrsto pričvrstite medicinsko sredstvo za naduvavanje na
priključak za naduvavanje balona.
5)
Postupno naduvajte balon do ciljnog prečnika proveravajući
pritisak naduvavanja i dilatirajte stenotičnu leziju (za prečnike
naduvanih balona, pogledajte grafikon usklađenosti balona dat
u tabeli 1, na kraju ovog uputstva za upotrebu).
4. Uklanjanje katetera
1)
Nakon primene negativnog pritiska radi potpunog izduvavanja
balona, izvadite kateter iz tela pacijenta.
