98/115(3227-0)
5. Ponovno uvođenje katetera
1)
Ako je potrebno ponovno uvođenje izvađenog katetera sa
izduvanim balonom, uverite se da je balon u potpunosti
izduvan i sklopljen pre ponovnog uvođenja u krvni sud
pacijenta. Prilikom ponovnog uvođenja koristite kateter po
ovde datom odeljku „Uvođenje i naduvavanje balon
katetera“.
2)
Ako se oseti otpor prilikom ponovnog uvođenja katetera,
prestanite sa uvođenjem i pažljivo ga izvucite iz krvnog suda
pacijenta. Pripremite za korišćenje novi R2P Metacross RX
u skladu sa gorenavedenim postupcima u ovom odeljku
uputstva za upotrebu.
[Komplikacije]
Nedostaci medicinskog sredstva:
・
Pucanje balona
・
Nedovoljno naduvavanje/izduvavanje balona
・
Pucanje balona i/ili prelom osovine katetera
・
Teškoće pri vađenju medicinskog sredstva
・
Curenje tečnosti za naduvavanje
Neželjeni događaji:
・
Lokalne ili sistemske infekcije
・
Lokalno unutrašnje krvarenje ili hematom
・
Pucanje intime
・
Disekcija krvnog suda
・
Perforacija krvnog suda
・
Pucanje krvnog suda
・
Aneurizma
・
Aritmija
・
Akutna okluzija krvnog suda
・
Venska tromboembolija
・
Vazospazam
・
Formiranje pseudoaneurizme
・
Arteriovenska fistula
・
Krvarenje koje zahteva transfuziju
・
Alergijski odgovor na kontrastno sredstvo/otkaz bubrega
・
Dugotrajan ili pritiskajući bol
・
Smrt
・
Embolija
・
Endokarditis
・
Groznica
・
Visok/nizak krvni pritisak
・
Upala
・
Infarkt miokarda
・
Sepsa
・
Šok
・
Moždani udar
・
Prolazni ishemični napad
[Skladištenje i datum isteka roka trajanja]
1. Čuvati na hladnom, suvom i tamnom mestu. Izbegavati izlaganje
vodi i direktnom sunčevom svetlu.
2.
Datum isteka roka trajanja naznačen je na kutiji. Nemojte koristiti
po isteku roka trajanja.
[Pakovanje]
1 komplet/kutija
[Naziv i adresa proizvođača ili zastupnika]
Proizvođač: KANEKA CORPORATION
Adresa: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAPAN
Br. tel.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Br. faksa: (+81)-(0) 6-6226-5143
Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj uniji:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresa: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Br. tel.: (+32)-(0) 14-256-297
Br. faksa: (+32)-(0) 14-256-298
Distributer za EU: TERUMO EUROPE N.V.
Adresa: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgija
Br. tel.: (+32)-(0) 16 381 211
Br. faksa: (+32)-(0) 16 400 249
Distributer za SAD: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresa: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
SAD
Br. tel.: (+1) 800-888-3786
Br. faksa: (+1) 800-411-5870
, R2P i METACROSS su zaštitni znaci kompanije
TERUMO CORPORATION.