98
(IEC 60601-1-2)
Tablo 2: Elektromanyetik Bağışıklık için Kılavuz ve
Üreticinin Beyanı
Endo-Eze
TM
Find®, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Müşteri veya kullanıcı, cihazın bu ortamlarda
kullanıldığından emin olmalıdır.
BAĞIŞIKLIK Testi
IEC 60601 test
seviyesi
Uygunluk
seviyesi
Elektromanyetik
ortam kılavuzu
Elektrostatik
deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6kV temas
± 8 kV hava
± 6kV temas
± 8 kV hava
Endo-Eze
TM
Find® 'nin dahili
ESD koruması
bulunmaktadır.
Fiziksel ortam
aşağıdaki sınırlara
uymalıdır:
Nem aralığı: %10
- %90
Sıcaklık aralığı: 10°
C - 42° C
Elektriksel hızlı
geçici rejim /
patlama
IEC 61000-4-4
Güç kaynağı
hatları için ±
2 kV
Giriş/Çıkış
hatları için ±
1 kV
Geçerli değil
Geçerli değil
Endo-Eze
TM
Find®,
AC güç girişi ve
AC güç çıkışı
içermemektedir; bu
nedenle bu testler
geçerli değildir. Ara
bağlantı kabloları
en fazla 3m'dir;
dolayısıyla test
geçerli değildir.
Dalgalanma
IEC 61000-4-5
Hatlar arası
± 1 kV
Hat-toprak
arası ± 2 kV
Geçerli değil
Geçerli değil
Güç kaynağında
gerilim düşüşleri,
kısa devreler,
kesintiler ve
değişiklikler
giriş hatları
IEC 61000-4-11
<%5 U
(0,5 devirde
U'da >%95
düşme)
%40 U
(5 devirde
U'da %60
düşme)
%70 U
(25 devirde
U'da %30
düşme)
<%5 U
(5 saniyede
U'da >%95
düşme)
Geçerli değil
Geçerli değil
Geçerli değil
Geçerli değil
Endo-Eze
TM
Find®,
AC güç girişi ve
AC güç çıkışı
içermemektedir; bu
nedenle bu testler
geçerli değildir.
Güç frekansı
(50/60 Hz)
manyetik alan
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Güç frekanslı manyetik
alanlar, tipik, konut,
ticari, hastane veya
askeri ortamlardaki
tipik yerlere özgü
seviyelerde olmalıdır.
NOT:
U
, test seviyesi uygulanmadan önceki AC ana şebeke gerilimidir
Not 1:
Endo-Eze
TM
Find® üzerinde bağlantı noktası veya erişilebilir I/O hatları
bulunmamaktadır.
Not 2:
Endo-Eze
TM
Find®, şiddetli manyetik alanlardan veya test sırasında
tespit edilen sınırlardan yüksek olan statik elektrik alanlarından
etkilenebilir ve bu da normal çalışmasını bozabilir. Bu tür bir girişimin
olduğunu düşünmeye sevk eden bir durumda pilleri çıkarıp takarak
üniteyi sıfırlamanız yeterli olacaktır.
13. Teknik Özellikler
Endo-Eze
TM
Find® tilhører følgende kategori af medicinsk
udstyr:
- Dahili enerjili cihaz (AAA 1,5V alkalin pil)
- BF tipi uygulanan parçalar
- Hava, oksijen veya nitro oksitli yanıcı anestezik
karışımların olduğu yerde kullanım için uygun değildir
- Sürekli çalıştırma
- Sıvı girişi - korunmasız
- Cihaz sadece iç mekanlarda kullanılmak üzere
tasarlanmıştır
- Taşıma sırasında ortam koşulları: sıcaklık: –20ºC ila
+60ºC (0 ila 140ºF); bağıl nem: %10 ila %90, yoğuşmasız
Endo-Eze
TM
Find®, Grup 1 Sınıf B tipi cihazlar için belirlenen
elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Özellikler:
Ebatları: E55 x Y92 x B16 mm
Ağırlık: 100 gr.
Ekran türü: Özel Renkli Grafik LCD
Ekran boyutları: 51 x 38 mm
Kaynak: AAA 1,5V alkalin pil
14. Elektromanyetik beyanlar
(IEC 60601-1-2)
Tablo 1:
Elektromanyetik Emisyonlar için Kılavuz ve
Üreticinin Beyanı
Endo-Eze
TM
Find®, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Müşteri veya kullanıcı, cihazın bu ortamlarda
kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon Testi
Uygunluk
Elektromanyetik ortam
kılavuzu
RF emisyonları
EN 5011
(CISPR 11'e eşdeğer
Avrupa Normu)
Grup 1
Endo-Eze
TM
Find®, sadece
iç fonksiyonları için düşük
gerilim ve düşük akım
ile elektrik enerjisi ve
elektromanyetik enerji
kullanır. Bu nedenle RF
emisyonları çok düşüktür
ve yakında bulunan
elektronik cihazlarda
girişime neden olma
olasılığı düşüktür.
RF emisyonu
EN 5011
(CISPR 11'e eşdeğer
Avrupa Normu)
Sınıf B
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
G.D.
Endo-Eze
TM
Find®
, AC
güç girişi ve AC güç
çıkışı içermemektedir;
bu nedenle bu testler
geçerli değildir.
Gerilim dalgalanmaları/
titrek emisyonlar
IEC 61000-3-3
G.D.
Türkçe