42
(IEC 60601-1-2)
Tableau 2 : consignes et déclaration du fabricant sur l'immunité
électromagnétique
Le système Endo-Eze
TM
Find® est conçu pour être utilisé dans
l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'IMMUNITÉ Niveau de test
CEI 60601
Niveau de
compatibilité
Environnement
électromagnétique
– consignes
Décharge
électrostatique
(ESD)
IEC 61000-4-2
Contact ± 6kV
Air ± 8 kV
Contact ± 6kV
Air ± 8 kV
L'unité Endo-Eze
TM
Find® dispose d'une
protection anti-
statique intégrée.
L'environnement
physique se limite à
ce qui suit :
1. Gamme
d'humidité : 10%
- 90%
2. Gamme de
température : 10�
C - 42� C
Transitoires
électriques /
rapides en salves
IEC 61000-4-4
± 2 kV pour
les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les
lignes d'entrée/
de sortie
Non applicable
Non applicable
L'unité Endo-Eze
TM
Find® ne dispose
pas d'entrée ou de
sortie CA, leur test
est par conséquent
non applicable.
L'interconnexion
des câbles ne
dépasse pas les
3 m, le test est
par conséquent
inapplicable.
Surtension
IEC 61000-4-5
phase à phase
± 1 kV
ligne à la terre
± 2 kV
Non applicable
Non applicable
Baisses de
tension,
courts-circuits,
interruptions et
variations sur
l'alimentation
électrique
lignes d'entrée
IEC 61000-4 -11
<5 % U
(>95 % de
baisse dans U
pour 0,5 cycle)
40 % U
(60 % de baisse
dans U pour 5
cycles)
70% U
(30 % de baisse
dans U pour 25
cycles)
<5 % U
(>95 % de
baisse dans U
pour 5 s)
Non applicable
Non applicable
Non applicable
Non applicable
L'unité Endo-Eze
TM
Find® ne dispose
pas d'entrée ou de
sortie CA, leur test
est par conséquent
non applicable.
Fréquence de
régime
champ
magnétique
(50/60 Hz)
IEC 61000-4 -8
3 A/m
3 A/m
Les champs
magnétiques à
fréquence de
régime doivent être
situés à des niveaux
caractéristiques
d'un emplacement
type dans un
environnement
résidentiel,
commercial,
hospitalier ou
militaire.
REMARQUE :
U
est la tension secteur CA avant l'application du niveau de test.
Remarque 1 :
L'unité Endo-Eze
TM
Find® n'est pas équipée de ports ou de lignes
d'E/S accessibles.
Remarque 2 :
L'unité Endo-Eze
TM
Find® est sensible aux champs magnétiques
ou électriques statiques puissants, supérieurs aux limites
spécifiées dans les essais, qui peuvent altérer le fonctionnement
normal de l'appareil. Si pour une raison quelconque vous
croyez que ce type d'interférence est présent, retirez simplement
les batteries et réinsérez-les, ce qui entraînera la réinitialisation
de l'appareil.
13. Spécifications techniques
L'unité Endo-Eze
TM
Find® appartient à la catégorie
des'appareils médicaux suivante :
- Équipement à alimentation interne (pile alcaline AAA de
1,5V).
- Pièces appliquées de type BF.
- Ne doit pas être utilisée en présence d'un mélange
anesthésique inflammable à l'air, l'oxygène ou l'oxyde
nitreux
- Fonctionnement continu.
- Non protégée contre la pénétration de liquides.
- L’unité est conçue pour être utilisée à l'intérieur
uniquement.
- Conditions environnementales au cours du transport :
température : –20ºC à +60ºC (0 à 140ºF) ; humidité
relative : 10% à 90%, sans condensation.
L'unité Endo-Eze
TM
Find® est conçue pour être utilisée
dans l'environnement électromagnétique spécifié pour
l'équipement du groupe 1, classe B.
Spécifications :
Dimensions : L 55 x H 92 x P 16 mm
Poids : 100 gr.
Type d'écran : LCD graphique couleur
Dimensions de l'écran : 51 x 38 mm
Alimentation électrique : Pile alcaline AAA de 1,5V
14. Déclarations sur les ondes
électromagnétiques
(IEC 60601-1-2) Tableau 1 :
Consignes et déclaration du fabricant sur les
émissions électromagnétiques
Le système Endo-Eze
TM
Find®
est conçu pour être utilisé dans
l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Test des émissions
Compatibilité
Environnement
électromagnétique – consignes
Émissions RF
EN 5011
(Norme européenne
équivalante à la
CISPR 11)
Groupe 1
L'unité Endo-Eze
TM
Find® utilise
la basse tension et du courant
de faible intensité, ainsi que
de l'énergie électrique et
électromagnétique uniquement
pour ses fonctions internes.
Les émissions RF sont par
conséquent très faibles et ne
risquent pas de provoquer des
interférences à proximité de
l'équipement électronique.
Émissions RF
EN 5011
(Norme européenne
équivalante à la
CISPR 11)
Classe B
Émissions
d'harmonique
IEC 61000-3 (-2)
NA
L'unité Endo-Eze
TM
Find® ne
dispose pas d'entrée ou de
sortie de CA, leur test est par
conséquent non applicable.
Fluctuations de
tension/scintillements
IEC 61000-3-3
NA
Français
