74
(IEC 60601-1-2)
Таблица 2: Руководство и заявление производителя по защите от
электромагнитных полей
Endo-Eze
TM
Find® предназначен для использования в условиях воздействия внешнего
электромагнитного поля, указанных ниже. Покупатель или пользователь должны
обеспечить соблюдение указанных условий.
Проверка
ЗАЩИТЫ
Уровень
проверки IEC
60601
Уровень
совместимости
Условия воздействия
внешнего
электромагнитного поля –
руководство
Устойчивость к
электростатическим
разрядам (ЭСР)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Устройство Endo-
Eze
TM
Find®
имеет
встроенную защиту от
электростатических
разрядов. Физическая
среда должна
быть ограничена
следующими
параметрами:
1. Диапазон влажности:
10 %–90 %
2. Диапазон
температур:
10
�
C–42
�
C
Кратковременный
выброс напряжения
IEC 61000-4-4
Кратковременное
повышение
напряжения
IEC 61000-4-5
±2 кВ для линий
электропередач
±1 кВ для линий
входа/выхода
±1 кВ от
провода на
провод
±2 кВ от
провода на
землю
Не предусмотрен
Не предусмотрен
Не предусмотрен
Не предусмотрен
В устройстве Endo-
Eze®
TM
нет входа или
выхода питания АС,
поэтому проверка
не применяется.
Соединительные
кабели не длиннее 3 м,
поэтому проверка не
применяется.
Падения
напряжения,
короткие
замыкания,
прерывания
и изменения
напряжения
источника питания
Линии входа
IEC 61000-4-11
<5% U
(>95% погр. в U
для 0,5 цикла)
40% U
(60% погр. в U)
для 5 циклов
70% U
(30% погр. в U)
для 25 циклов
<5% U
(>95% погр. в U
для 5 сек.)
Не предусмотрен
Не предусмотрен
Не предусмотрен
Не предусмотрен
В устройстве Endo-
Eze®
TM
нет входа или
выхода питания АС,
поэтому проверка не
применяется.
Частота сети
(50/60 Гц)
магнитное поле
IEC 61000-4-8
3 A/м
3 A/м
Уровень магнитного
поля промышленной
частоты должен
соответствовать
стандартам жилых
районов, коммерческих
или медицинских
учреждений, или
военных условий.
ПРИМЕЧАНИЕ:
U
обозначает напряжение в сети переменного тока до применения
напряжения тестового уровня
Примечание 1:
Endo-Eze
TM
Find® не оборудовано отверстиями или линиями входа /
выхода.
Примечание 2:
Endo-Eze
TM
Find® может быть чувствительным к сильным
электромагнитным полям или статическим электрическим полям выше
пределов, установленных при испытании, что может прервать
нормальную эксплуатацию. Если есть причина считать, чтовозникает
этот тип помех, просто удалите и повторно вставьте аккумуляторные
батареи, и устройство выполнит перезагрузку.
денежных обязательств, потери или повреждения,
вызванного или якобы вызванного непосредственно или
опосредованно оборудованием, проданным нами, включая,
но не ограничиваясь любым прерыванием обслуживания,
потерей бизнеса или ожидаемой прибыли, или косвенных
убытков в результате использования или эксплуатации
оборудования.
Производитель сохраняет за собой право вносить изменения
и выполнять доработки продукта в любое время, исправлять
данную публикацию и вносить изменения в содержание
данного документа без обязательства уведомлять кого-либо
о таких изменениях, доработках или исправлениях.
13. Технические характеристики
Endo-Eze
TM
Find® принадлежит к следующей категории
медицинских устройств:
- Оборудование с внутренним питанием (AAA 1,5 В
щелочная аккумуляторная батарея)
- Рабочие части типа BF
- Не подходит для использования поблизости
воспламеняющихся анестетических смесей с
воздухом или оксидом кислорода или азота
- Беспрерывная эксплуатация
- Проникновение жидкостей – без защиты
- Устройство предназначено только для использования
в помещении
- Условия
окружающей
среды
во
время
транспортировки: температура: от -20ºC до +60ºC
(от 0 до 140 ºF); относительная влажность: от 10 % до
90 %, без конденсации
Endo-Eze
TM
Find® предназначено для использования в
Спецификации:
Размеры: Ш55 x В92 x Г16 мм
Вес: 100 г
Тип экрана: Цветной графический LCD дисплей
Размеры экрана: 51 x 38 мм
Поставка: AAA щелочная аккумуляторная батарея 1,5 В
14. Декларация об электромагнитной
совместимости
(IEC 60601-1-2)
Таблица 1: Руководство и заявление производителя по
электромагнитному излучению
Endo-Eze
TM
Find® предназначен для использования в условиях воздействия
внешнего электромагнитного поля, указанных ниже. Покупатель или
пользователь должны обеспечить соблюдение указанных условий.
Регистрация эмиссии
Совместимость
Условия воздействия
внешнего электромагнитного
поля – руководство
Радиоизлучение
EN 5011
(Европейская норма,
эквивалент CISPR 11)
Группа 1
Устройство Endo-Eze
TM
Find® использует низкое
напряжение и низкий
ток, электрическую и
электромагнитную энергию
только для внутренних
функций. Поэтому уровень
радиоизлучения очень
низкий и маловероятно,
что он может влиять
на оборудование,
находящееся поблизости.
Радиоизлучение
EN 5011
(Европейская норма,
эквивалент CISPR 11)
Класс B
Гармонические излучения
IEC 61000-3-2
Отсутствует
В устройстве Endo-Eze®
TM нет входа или выхода
питания АС, поэтому
проверка не применяется.
Колебания напряжения/
фликкер-шум IEC 61000-3-3
Отсутствует
Русский язык
