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Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
NA
ΤEndo-Eze
TM
Find® non
possiede ingressi di
alimentazione CA o di uscita
CA, pertanto tale test non è
applicabile.
Fluttuazioni di tensione/
emissioni flicker
IEC 61000-3-3
NA
(IEC 60601-1-2)
Tabella 2: Guida e dichiarazione del produttore relative all'immunità
elettromagnetica
Endo-Eze
TM
Find® è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l'utente deve garantirne l'utilizzo in un ambiente
con tali caratteristiche.
Test di IMMUNITÀ
Livello di test IEC
60601
Livello di
conformità
Guida all'ambiente
elettromagnetico
Scarica
elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV a contatto
±8 kV nell’aria
±6 kV a
contatto
±8 kV nell’aria
Endo-Eze
TM
Find® è
dotato di sistema
di protezione
ESD integrato. Le
caratteristiche
ambientali devono
rientrare nei seguenti
parametri:
1. Intervallo di
umidità: 10% - 90%
2. Intervallo di
temperatura: 10
°C - 42 °C
Transitori elettrici
veloci/burst
IEC 61000-4-4
±1 kV tra una
linea e l’altra
±2 kV tra una
linea e la terra
Non applicabile
Non applicabile
Endo-Eze
TM
Find® non
possiede ingressi di
alimentazione CA o di
uscita CA, pertanto tale
test non è applicabile. I
cavi di interconnessione
non sono più lunghi di 3
m, pertanto i relativi test
non sono applicabili.
Sovratensione
impulsiva
IEC 61000-4-5
±1 kV tra una
linea e l’altra
±2 kV tra una
linea e la terra
Non applicabile
Non applicabile
Cadute di tensione,
cortocircuiti,
interruzioni
e variazioni
sulla linea di
alimentazione
elettrica linee di
ingresso
IEC 61000-4-11
<5% U
(95% caduta
di U per (95%
caduta di U per
0,5 cicli)
40% U
(60% caduta di
U per 5 cicli)
70% U
(30% caduta di
U per 25 cicli)
<5% U
(95% caduta di
U per S)
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
Endo-Eze
TM
Find® non
possiede ingressi di
alimentazione CA o
di uscita CA, pertanto
tale test non è
applicabile.
Campo di
magnetico
della frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici della
frequenza di rete deve
attestarsi sui livelli
caratteristici di una
tipica installazione in
un tipico ambiente
residenziale,
commerciale,
ospedaliero o militare.
NOTA:
U
è la tensione della rete elettrica CA prima dell'applicazione del livello di test.
Nota 1:
The Endo-Eze
TM
Find® non è dotato di alcuna porta o linea accessibile I/O.
Nota 2:
Endo-Eze
TM
Find® può essere sensibile all'azione di forti campi magnetici
o di campi elettrostatici superiori ai limiti specificati nei test, che
potrebbero disturbarne il normale funzionamento. Se si ha motivo di
ritenere che sia verificata un'interferenza di tale genere, sarà sufficiente
rimuovere e reinserire le batterie per consentire il resettaggio dell'unità.
limitatamente, qualsiasi interruzione del servizio, perdita
di profitto o di anticipi, ovvero danni indiretti derivanti
dall'uso o dal funzionamento di detto dispositivo.
Il produttore si riserva il diritto di apportare cambiamenti
e modifiche al prodotto in qualsiasi momento, di rivedere
questa pubblicazione e di modificarne i contenuti senza
obbligo di notifica ad alcuno di detti cambiamenti,
modifiche o revisioni.
13. Caratteristiche tecniche
The Endo-Eze
TM
Find® appartiene alla categoria dei
dispositivi medici:
- Apparecchiatura ad alimentazione interna (batteria
alcalina AAA da 1,5V)
- Parte applicati di tipo BF
- Non adatto all’uso in presenza di miscele anestetiche
infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto
- Funzionamento continuo
- Ingresso di liquidi - non protetto
- Il dispositivo è progettato solo per l'uso in ambienti
interni
- Condizioni ambientali durante il trasporto: temperatura:
da –20 ºC a +60 ºC (da 0 °F a 140 ºF); umidità relativa:
10% - 90%, senza condensa
Endo-Eze
TM
Find® è progettato per l'uso negli ambienti
elettromagnetici specificati per apparecchiature di Gruppo
1 Classe B.
C
aratteristiche:
Dimensioni: 55mm x 92 mm x 16 mm (L x A x P)
Peso: 100 gr.
Tipo di schermo LCD Custom Color Graphic
Dimensioni dello schermo: 51 mm x 38 mm
Alimentazione Batteri alcalina AAA da 1,5 V
14. Dichiarazioni sulle emissioni
elettromagnetiche
(IEC 60601-1-2)
Tabella 1: Guida e dichiarazione del produttore relative all'immunità
elettromagnetica
Il sistema Endo-Eze
TM
Find® è progettato per essere utilizzato nell’ambiente
elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente deve garantirne
l'utilizzo in un ambiente con tali caratteristiche.
Test di emissione
Conformità
Ambiente elettromagnetico
- guida
Emissioni RF
EN 5011
(Norma europea equivalente
a CISPR 11)
Gruppo 1
Endo-Eze
TM
Find® utilizza
corrente a bassa tensione
e basso amperaggio,
energia elettrica ed
elettromagnetica solo per
le sue funzioni interne.
Pertanto, le emissioni
RF sono di entità molto
bassa e non suscettibili
di causare interferenze
in apparecchiature
elettroniche vicine.
Emissioni RF
EN 5011
(Norma europea equivalente
a CISPR 11)
Classe B
Italiano
