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14. Herstellererklärung zur
elektromagnetischen Verträglichkeit
(IEC 60601-1-2)
Tabelle 1: Gebrauchsanleitung und Herstellererklärung zur
elektromagnetischen Strahlung
Endo-Eze
TM
Find® ist für den Einsatz in der nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer dieses
Systems muss sicherstellen, dass das System in einer entsprechenden Umgebung
eingesetzt wird.
Strahlungsprüfung
Compliance
Elektromagnetische Umgebung -
Gebrauchsanleitung
HF-Strahlung EN 5011.
(Europäische Norm
äquivalent zu CISPR 11)
Gruppe 1
Endo-Eze
TM
Find® verwendet
Niederspannung und schwachen
Strom, elektrische und
elektromagnetische Energie nur
für interne Funktionen. Daher ist
seine HF-Strahlung sehr gering
und beeinträchtigt ein in der Nähe
befindliches elektrisches Geräte
kaum.
HF-Strahlung EN 5011
(Europäische Norm
äquivalent zu CISPR 11)
Klasse B
Oberschwingungsstrahlen
IEC 61000-3-2:
Keine Angabe
Endo-Eze
TM
Find® hat keinen
Wechselstromeingang oder
-ausgang, daher muss ein solcher
Test nicht durchgeführt werden.
Spannungsschwankungen/
Flimmerstrahlung
IEC 61000-3-3:
Keine Angabe
(IEC 60601-1-2)
Tabelle 2: Gebrauchsanleitung und Herstellererklärung zur
elektromagnetischen Störfestigkeit
Endo-Eze
TM
Find® ist für den Einsatz in der nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer dieses
Systems muss sicherstellen, dass das System in einer entsprechenden Umgebung
eingesetzt wird.
STÖRFESTIG-
KEITSPRÜFUNG
IEC 60601-Prüfpegel
Konformitätsstufe
Elektromagnetische
Umgebung – Richtlinie
E
lektrostatische
Entladung (ESE)
IEC 61000-4-2
±6kV Kontakt
±8 kV Luft
±6kV Kontakt
±8 kV Luft
Endo-Eze
TM
Find® ist
mit einem eingebauten
ESE-Schutz ausgerüstet.
Die physische
Umgebung sollte
folgende Grenzwerte
aufweisen:
1. Feuchtigkeitsbereich:
10 % bis 90 %, nicht
kondensierend
2. Temperaturbereich:
10°C - 42°C
Elektrische
Überspannung/
Entladungsstoß
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
± 2 kV
Stromversorg-
ungsleitungen
± 1 kV für Ein-/
Ausgangsleitungen
±1 kV Kurzschluss
zwischen zwei
Phasen
±2 kV
Erdkurzschluss
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Endo-Eze
TM
Find® hat keinen
Wechselstromeingang
oder -ausgang,
daher muss ein
solcher Test nicht
durchgeführt werden.
Die Verbindungkabel
sind nicht länger als
3 m. Daher muss ein
entsprechender Test
nicht durchgeführt
werden.
Spannungseinbruch,
Kurzschluss,
Unterbrechungen
und Schwankungen
der Stromversorgung
Eingabezeilen
IEC 61000-4-11
<5 % U
(>95 % Dip in U für
0,5 Zyklen)
40 % U
(60% Dip in U für 5
Zyklen)
70 % U
(30 % Dip in U für
25 Zyklen)
<5 % U
(>95 % Dip in U
für 5 s)
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Endo-Eze
TM
Find® hat keinen
Wechselstromeingang
oder -ausgang, daher
muss ein solcher Test nicht
durchgeführt werden.
von Servicearbeiten oder Änderungen entstanden sind
und nicht von einer autorisierten Person des Herstellers
durchgeführt wurden, führen zum Erlöschen der
Gewährleistung. Diese Gewährleistung ersetzt alle anderen
stillschweigenden oder ausdrücklichen Gewährleistungen.
Änderungen, die ohne ausdrückliche Genehmigung von
Ultradent Inc. am Gerät durchgeführt wurden, führen zum
Erlöschen der Gewährleistung und stellen eine potentielle
Sicherheitsgefahr für den Bediener und den Patienten dar.
**Mit Kaufbeleg, auf dem das Datum des Verkaufs an den
Zahnarzt angegeben ist
12. Haftungsausschluss
Der Hersteller, seine Repräsentanten und Vertriebshändler
übernehmen keine Haftung oder Verantwortung für
Kunden, andere Personen oder Unternehmen für Verluste
oder Schäden, die direkt oder indirekt durch das von uns
verkaufte oder gelieferte Gerät (vermeintlich) entstanden
sind. Der Haftungsausschluss erstreckt sich auch, jedoch
nicht nur, auf die Unterbrechung der Stromversorgung,
geschäftliche oder zukünftige Umsatzverluste und
Folgeschäden, die durch den Gerätebetrieb entstehen.
Der Hersteller behält sich das Recht vor, jederzeit
Änderungen und Modifikationen am Gerät vorzunehmen,
diese Publikation zu überarbeiten und Änderungen
des Inhalts zu veranlassen, ohne die Änderungen,
Modifikationen oder Überarbeitungen vorher bekannt zu
geben.
13. Technische Angaben
Endo-Eze
TM
Find® gehört zur folgende Kategorie der
Medizingeräte:
- Gerät mit interner Stromversorgung (AAA 1,5V Alkali-
Batterie)
- Anwendungsteil vom Typ BF
- Das Gerät darf nicht in der Nähe entzündlicher
Anästhetika betrieben werden, die mit Luft, Sauerstoff
oder Stickstoffoxyd gemischt sind.
- Kontinuierliche Arbeitsweise
- Nicht geschützt gegen das Eindringen von Flüssigkeiten
- Das Gerät ist nur für den Betrieb im Innenbereich
bestimmt.
- Umgebungsbedingungen während des Transports:
Temperatur: -20 ºC bis +60 ºC (0 bis 140 °F); relative
Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 90 %, nicht kondensierend.
Endo-Eze
TM
Find® ist für die Verwendung in einer
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, die sich für
Geräte der Gruppe 1, Klasse B eignet.
Technische Angaben:
Abmessungen: B55 x H92 x T16 mm
Gewicht: 100 g
Bildschirmtyp: Benutzerdefinierter Farbbildschirm (LCD)
Bildschirmabmessungen: 51 x 38 mm
Stromversorgung: AAA 1,5V Alkali-Batterie
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